氧氟沙星葡萄糖注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H32026765
化學(xué)藥品
江蘇潤(rùn)陽(yáng)藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
尿路感染,前列腺炎,淋病,宮頸炎,尿道炎,腸炎,傷寒,癤,癰,骨、關(guān)節(jié)感染,
本品主要成份：氧氟沙星。
適用于敏感菌引起的：|1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性?復(fù)雜性尿路感染?細(xì)菌性前列腺炎?淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。|2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。|3.胃腸道感染,由志賀菌屬?沙門(mén)菌屬?產(chǎn)腸毒素大腸桿菌?親水氣單胞菌?副溶血弧菌等所致|4.傷寒。|5.骨和關(guān)節(jié)感染。|6.皮膚軟組織感染。|7.敗血癥等全身感染。
250ml:氧氟沙星0.2g與葡萄糖12.5g
1.胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛?腹瀉?惡心或嘔吐。|2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏?頭痛?嗜睡或失眠。|3.過(guò)敏反應(yīng): 皮疹?皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。|4.偶可發(fā)生:|(1)癲癇發(fā)作?精神異常?煩躁不安?意識(shí)混亂?幻覺(jué)?震顫。|(2)血尿?發(fā)熱?皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。|(3)靜脈炎。|(4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。|(5) 關(guān)節(jié)疼痛。|5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高?血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,注射部位刺激癥狀,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
靜脈緩慢滴注。 成人常用量:|1.支氣管感染?肺部感染:一次0.3g,一日2次,療程7～14日。|2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5～7日;|3.復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10～14日。|3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程7～14日。|4.單純性淋病:一次0.4g,單劑量。|5.傷寒:一次0.3g,一日2次,療程10～14日。|6. 銅綠假單胞菌感染或較重感染:劑量可增至一次0.4g,一日2次。
對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。
1.本品每0.2g靜脈滴注時(shí)間不得少于30分鐘。|2.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。|3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。|4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。|5.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。|6.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝?腎功能均減退者尤為明顯的均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。|7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用。哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳。
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。18歲以下的小兒及青少年不宜應(yīng)用。只有在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí)，權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。|2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P4.0結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心?嘔吐?震顫?不安?激動(dòng)?抽搐?心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝影響雖較小,但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。|3.本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。|4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。|5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。|6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
1.本品具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用 。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。|2.氧氟沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
本品給藥后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度而達(dá)有效水平。本品尚可通過(guò)胎盤(pán)屏障。蛋白結(jié)合率為20%～25%。本品主要以原形藥自腎排泄，少量（3%）在肝內(nèi)代謝。尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后24小時(shí)和48小時(shí)內(nèi)累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過(guò)乳汁分泌。
遮光，密封，在干燥處保存。
18個(gè)月
