通用名稱：乙型肝炎人免疫球蛋白

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20043095

藥品分類：生物制品

生產(chǎn)企業(yè)：蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：

相關(guān)疾?。?/label>乙型肝炎,

性狀：

主要成份：本品主要成分為人乙型肝炎免疫球蛋白。

適應(yīng)癥：本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:|1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。|2.意外感染的人群。|3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

規(guī)格：每瓶含抗-HBs100IU?？?HBs效價不低于100IU/ml

不良反應(yīng)：一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。

用法用量：用法:本品只限肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。用量:|1.母嬰阻斷:HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。|2.乙型肝炎預(yù)防:一次注射量兒童為100IU,成人為200IU,必要時可間隔3～4周再注射一次。|3.意外感染者,立即(最遲不超過7天)按體重注射8IU～10IU/kg,隔月再注射1次。

禁忌：1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。|2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項：1.?本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。|2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。|3.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不清楚。

兒童用藥：尚不清楚。

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理：1.由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。|2.含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗菌藥。|3.含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫作用，有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。|4.注射乙型肝炎免疫球蛋白，可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產(chǎn)生前，為HBV感染者提供被動免疫保護(hù)。

藥代動力學(xué)：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏：2～8℃避光保存

有效期：2年