通用名稱：鹽酸洛哌丁胺膠囊

商品名稱：

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H20003271

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：河南中杰藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關疾?。?/label>糞瘺,胰島細胞類癌,胰腺多肽瘤,胰石癥,胰腺結石,小兒假性甲狀旁腺功能減低癥,小兒Seabright-Bantam綜合征,小兒假性甲旁低,小兒假性甲狀旁腺機能減退綜合征,粥樣瀉,

性狀：本品內(nèi)容物為白色或黃白色粉末。

主要成份：鹽酸洛哌丁胺。

適應癥：止瀉藥。用于各種病因引起的急慢性腹瀉。 用于回腸造瘺術病人可減少排便體積及次數(shù)，增加大便稠硬度。

規(guī)格：每粒裝2mg，6粒/盒

不良反應：不良反應輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

用法用量：本品適用于成人和5歲以上的兒童。――急性腹瀉：起始劑量，成人2粒．5歲以上兒童1粒，以后每次不成形便后服用1粒。――慢性腹瀉：起始劑量，成人2粒．5歲以上兒童1粒，以后可調(diào)節(jié)每日劑量以維持每日1-2次正常大便。一般維持劑量每日1-6粒。――每日最大劑量：成人不超過8粒，兒童不超過3粒/20公斤體重。

禁忌：易蒙停禁用于2歲以下的兒童。易蒙停膠囊不宜用于5歲以下的兒童。本品為對癥治療藥品，對引起腹瀉的病因的治療仍是需要的。本品不能用于伴有高熱和膿血便的急性細菌性痢疾的基本治療。禁用于急性潰瘍性結腸炎及廣譜抗菌素引起的偽膜性腸炎的病人。對應避免使用腸蠕動抑制劑的患者，禁用本品。一旦發(fā)生便秘、腹脹、不完全腸梗阻時，應立即停用本品。

注意事項：1.腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應在醫(yī)生指導下使用本品。
2.對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫(yī)生。
3.肝功能障礙患者可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應癥狀。
雖然洛哌丁胺無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦使用仍應權衡治療作用和可能潛在的危害，尤其在妊娠前三個月內(nèi)。
偶有洛哌丁胺分泌于母乳的報道，雖然其在母乳中含量很低，但哺乳婦女也應注意避免使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應在醫(yī)生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。

老人用藥：老年患者用藥同成人。

藥物相互作用：臨床前資料顯示洛哌丁胺是P-糖蛋白前體，洛哌丁胺（單劑量16mg）與奎尼丁、利托那韋等P-糖蛋白抑制劑合用可導致洛哌丁胺血漿濃度增加2-3倍。在給予臨床推薦劑量（日劑量2-16mg)的洛哌丁胺時，其與P-糖蛋白抑制劑的此種藥動學相互作用的臨床相關性尚不清楚。尚無本品與其它藥物相互作用的報道。

藥理毒理：本品為阿片受體激動劑，通過激動腸壁的μ一阿片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內(nèi)容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環(huán)。

藥代動力學：本品易為腸壁吸收，幾乎全部經(jīng)肝臟代謝，代謝物主要通過膽汁經(jīng)糞便排泄。由于本品的首過效應，原形藥物的血液濃度很低。人體的消除半衰期為11(9-14)小時。洛哌丁胺的主要代謝途徑是通過N-去甲基氧化作用消除，原形藥物和代謝產(chǎn)物主要通過糞便排泄。

貯藏：密封，在干燥處保存。

有效期：60個月