玉屏風(fēng)膠囊
玉屏風(fēng)膠囊
yupingfengjiaonang
國藥準(zhǔn)字Z10980026
中成藥
江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
OTC甲類
表虛不固,體虛易感風(fēng)邪,流行性感冒,
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色的顆粒，味苦，微甜。
黃芪、防風(fēng)、白術(shù)(炒)。
益氣，固表，止汗。用于表虛不固，自汗惡風(fēng)，面色白光白，或體虛易感風(fēng)邪者。
0.5g*20粒
服本方片劑127例，有8例出現(xiàn)輕度口干癥狀，口干多于前10日出現(xiàn)，至11-20日后逐漸消失。112例檢查肝、腎功能及周圍血象，未見異常。
口服，一次2粒，一日3次。
忌油膩食物。
1.忌油膩食物。
2.本品宜飯前服用。
3.按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.服藥2周或服藥期間癥狀無明顯改善，或癥狀加重者，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。
5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.本品宜飯前服用。
3.按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.服藥2周或服藥期間癥狀無明顯改善，或癥狀加重者，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。
5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
本方主要能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
1.調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能：本藥對(duì)小鼠脾臟抗體形成細(xì)胞數(shù)即溶血空斑實(shí)驗(yàn)（PFC）有明顯的雙向調(diào)節(jié)作用，每日灌胃0.3g/kg，基數(shù)低者用藥后提高，基數(shù)高者用藥后降低。此雙向調(diào)節(jié)作用與cAMP和cGMP含量密切相關(guān)，即PFC與cAMP和cGMP、cAMP/cGMP比值變化分別呈逆、正和逆相關(guān)。
(1)拆方研究表明，該方中具有雙向調(diào)節(jié)的藥物主要是黃芪，防風(fēng)和白術(shù)無此效應(yīng)。當(dāng)機(jī)體免疫功能過盛時(shí)，防風(fēng)和黃芪的作用是相輔相成的，共同使免疫功能趨向正常，而免疫功能偏低者，黃芪使之升高，此時(shí)防風(fēng)（防術(shù)）并不能使之提高，也無明顯抑制作用。對(duì)腹腔注射強(qiáng)的松龍（25mg/kg）所致的小鼠血清IgG降低有明顯的對(duì)抗作用。臨床研究也表明，對(duì)肺衛(wèi)氣虛的患者，給予本藥有明顯改善其免疫功能，使血清IgG、IgA明顯增高，淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率也明顯增加，而對(duì)IgM影響則不明顯。
(2)本方加陳皮、山楂、生牡蠣給體弱易感冒兒童服用，可提高其IgA含量，給藥前為23.46單位/ml，給藥后上升到54.62單位/ml。本藥加味能明顯提高變態(tài)反應(yīng)性鼻炎患者血清及鼻分泌物中IgA的含量，血清IgA由用藥前的0.106±0.105mg/ml上升至0.141±0.11mg/ml，鼻分泌物中IgA由用藥前1.267±1.136mg/ml升至2.061±1.417mg/ml，均有顯著性差異。同時(shí)可使鼻分泌物中cGMP降低，血漿cAMP升高，cGMP下降，cAMP/cGMP比值升高。臨床研究表明，用本藥治療各類腎小球腎炎易感冒而誘致病情反復(fù)發(fā)作的患者，可使其免疫功能低下者得到糾正和恢復(fù)，使PFC從17%提高至48%（正常值為40%），C3從61.3mg%提高至107mg%， CH50從小于40u提高到66.4u（正常為56-100u），但對(duì)原來免疫學(xué)指標(biāo)正常者無明顯影響。本藥對(duì)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能有明顯的促進(jìn)作用，按12.5g/kg口服給藥與0.75g/kg葡萄糖組對(duì)照，結(jié)果給藥組巨噬細(xì)胞吞噬率及吞噬指數(shù)分別為25.89±6.49、35.53±11.46，葡萄糖組為12.27±3.60和15.40±4.85，兩組之間差異非常顯著。
(3)將本藥制成片劑（取名為防感片），用于感冒、流感及慢性支氣管炎患者，可使患者機(jī)體免疫力明顯提高，經(jīng)測(cè)定用藥后IgG、IgA、T-淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率、E-玫瑰花結(jié)形成率、PHA皮試等各項(xiàng)免疫指標(biāo)均較治療前明顯增長，而對(duì)照組治療前后則無明顯差異。玉屏風(fēng)口服液小鼠灌胃0.5g/kg，2次/日連續(xù)3日，明顯促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬功能，平均吞噬百分率和平均吞噬指數(shù)均比水對(duì)照組高，巨噬細(xì)胞體積增大，偽足和胞漿內(nèi)容泡增多，呈現(xiàn)細(xì)胞被激活的現(xiàn)象；同時(shí)小鼠胸腺平均重量明顯增加。將玉屏風(fēng)散制成100%水煎劑每日灌胃0.3ml/10g，連續(xù)9日；小鼠溶血素值為251.50±99.45，空白對(duì)照組為94.33±41.60，鹿茸精組為222.03±108.11；相同劑量連續(xù)灌胃7日，正常小鼠IgG、IgG1、IgG2α給藥組較水對(duì)照組有所提高，環(huán)磷酰胺免疫抑制小鼠IgG、IgG1給藥組較水對(duì)照組有所提高；相同劑量連續(xù)灌胃10日，小鼠呼吸道中免疫球蛋白含量明顯增加。用醋酸氫化潑尼松（HPA）或環(huán)磷酰胺（CTX）造成免疫抑制模型、小鼠每日1次灌胃本方口服液25ml/kg連續(xù)10日，通過巨噬細(xì)胞吞噬功能試驗(yàn)，淋巴器官重量測(cè)定，外周血細(xì)胞α-醋酸荼酯酶（ANAE）染色及PFC試驗(yàn)表明：玉屏風(fēng)口服液能完全和部分對(duì)抗免疫抑制劑的免疫抑制效應(yīng)，對(duì)細(xì)胞及體液免疫功能均有一定的保護(hù)和促進(jìn)作用。觀察本方對(duì)風(fēng)寒刺激介導(dǎo)小鼠巨噬細(xì)胞免疫抑制的間節(jié)作用，實(shí)驗(yàn)顯示，提前喂飼玉屏風(fēng)散湯劑組動(dòng)物（玉+風(fēng)組）在風(fēng)寒刺激后RES廓清功能明顯高于喂飼白開水+風(fēng)寒刺激組（白+風(fēng)組），玉十風(fēng)組PMK釋放H2O2量也明顯高于白+風(fēng)組，說明玉屏風(fēng)散能有效地預(yù)防風(fēng)寒刺激導(dǎo)致巨噬細(xì)胞吞噬和殺菌功能的抑制（每日灌胃1ml/只，連續(xù)5日）。本方加麥冬，制成10%的藥水混合液，供小鼠自由飲用，連續(xù)3個(gè)月后，本方具有促進(jìn)淋巴細(xì)胞DNA合成，加快分裂增殖，延緩細(xì)胞衰老及增強(qiáng)免疫功能效應(yīng)。
(4)本方加淫羊藿、黃精、北五味子制成80%的藥液，小鼠分組灌同給予1ml/只、0.5ml/只連續(xù)7日，能增加小鼠脾臟和胸腺重量，增強(qiáng)腹腔巨噬細(xì)胞吞噬百分率及吞噬指數(shù)，血清溶血素形成和空斑形成細(xì)胞的溶血能力及小鼠脾細(xì)胞誘發(fā)的足墊遲發(fā)型超敏反應(yīng)，并隨劑量的增加作用增強(qiáng)。
2.抗菌、抗病毒：
(1)本藥口服液（濃度為1g生藥/ml）經(jīng)雞胚尿囊腔給藥（0.1ml）及尿囊腔感染病毒或卵黃囊給藥、尿囊腔感染病毒?？梢姷綄?duì)流行性感冒病毒 A/宗科/1/68（H3N2）毒株15EID50、30EID50感染量均有明顯的抑制作用，實(shí)驗(yàn)組病毒血凝試驗(yàn)陽性率均低于病毒對(duì)照組。藥液實(shí)驗(yàn)組雞胚陰性尿囊液再接種于鴨胚尿囊腔盲傳三代后，除個(gè)別血凝轉(zhuǎn)陽外，絕大部分均為陰性。因此，本藥在雞胚內(nèi)不僅是抑制流感病毒，而且能滅活病毒。
(2)采用SO2刺激法制成鼠慢性支氣管炎（慢支）模型，灌胃0.5ml，加味玉屏風(fēng)散口服液1日2次連續(xù)40日，通過綠膿桿菌氣溶膠吸入的細(xì)菌氣道粘附實(shí)驗(yàn)，掃描電鏡下見服藥的慢支模型鼠的氣管粘膜表面病變及粘附的細(xì)菌數(shù)遠(yuǎn)少于不服藥者，氣管組織勻漿粘附細(xì)菌定量培養(yǎng)計(jì)數(shù)也相應(yīng)顯著減少。健康對(duì)照鼠在同樣吸入綠膿桿菌氣溶膠的情況下，其氣管粘膜未受損，無細(xì)菌粘附。提示細(xì)菌粘附與氣管粘膜受損密切相關(guān)，加味玉屏風(fēng)散可能通過保護(hù)氣管粘膜上皮或減輕氣管粘膜損傷而對(duì)細(xì)菌粘附。
3.對(duì)腎炎的病理修復(fù)作用：
(1)用事先制備好的羊抗兔腎小球基底膜抗血清（雙向球脂擴(kuò)散法測(cè)定，抗血清效價(jià)在1：16），按1.1ml/kg的劑量分三次經(jīng)兔耳靜脈注入，每隔半小時(shí)1次，1周后出現(xiàn)蛋白尿。造型后2周按14.67g/只給家兔服藥，以腎臟病理改變的修復(fù)程度來判定藥物的療效。結(jié)果：7周后給藥組好轉(zhuǎn)率達(dá)83.33%，對(duì)照組僅為33.33%。
(2)模型腎臟病理變化光鏡下所見：腎小球出現(xiàn)增殖性改變，淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞浸潤，部分玻璃樣變，體積縮小，囊腔閉塞，小管上皮顆粒狀變性，間質(zhì)水腫。電鏡下所見：腎小球基底膜增厚，在上皮及內(nèi)皮下均可見到致密沉積物，足突中、輕度融合，內(nèi)皮細(xì)胞腫脹。治療組病理變化較對(duì)照組明顯為輕。用藥后對(duì)實(shí)驗(yàn)家兔的淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率無明顯影響，但可使造型家兔出現(xiàn)的血肌酐（cr）上升，經(jīng)3、7周后明顯下降，而對(duì)照組卻繼續(xù)上升。尿蛋白在治療3、7周后，轉(zhuǎn)為正常者分別為57.l%和83.3%，對(duì)照組僅37.5%和66.7%。但可能因?qū)嶒?yàn)動(dòng)物例數(shù)較少，統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著差異。
4.抗變態(tài)反應(yīng)：能使鼻粘膜血流量由治療前72.51±l1.27ml/100mg/分鐘升至113.21±28.08ml/100mg/分鐘。對(duì)患者鼻粘膜超微結(jié)構(gòu)的觀察表明，用本藥治療后可明顯改善細(xì)胞和細(xì)胞器的形態(tài)和功能，粘膜上皮細(xì)胞功能得到恢復(fù)，嗜酸性細(xì)胞浸潤及脫顆粒反應(yīng)減少，組織水腫減輕，并可消除基底膜免疫復(fù)合物沉積，使器官恢復(fù)正常。
(1)用牛血清蛋白致敏造成家兔實(shí)驗(yàn)性動(dòng)物模型，用本藥治療后，在電鏡下觀察其鼻粘膜超微結(jié)構(gòu)的變化，也得到與上述相同的結(jié)果，說明本藥對(duì)變態(tài)反應(yīng)性鼻炎確有較好的改善及治療作用。
(2)另有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，本藥抑制小鼠體內(nèi)IgE的產(chǎn)生，抑制肥大細(xì)胞釋放生物活性物質(zhì)，從而對(duì)I型變態(tài)反應(yīng)性疾病有效。
5.增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能：對(duì)氫化可的松所致的陽虛小鼠模型，本藥可使其體重明顯增加，腎上腺占體重的百分比也明顯增加，與對(duì)照組相比差異顯著。對(duì)血漿皮質(zhì)醇的影響不甚明顯。表明本藥能顯著增強(qiáng)陽虛動(dòng)物的腎上腺皮質(zhì)功能。
6.抗應(yīng)激性：本藥有較好的增強(qiáng)體力、對(duì)抗疲勞之作用，能明顯延長小鼠電刺激運(yùn)動(dòng)時(shí)間，口服給藥7日，小鼠平均運(yùn)動(dòng)時(shí)間為101.54±16.41秒鐘，對(duì)照組為71.93±11.85秒鐘。
7.抗衰老：小鼠每日飲用含10%加味玉屏風(fēng)散的藥液，連服3個(gè)月，小鼠微循環(huán)血流狀態(tài)改善，血流速度加快；血漿中TSOD、Cu、Zn-SOD活力明顯增強(qiáng)，紅細(xì)胞及血色素含量均高于水對(duì)照組。同法老齡小鼠試驗(yàn)，服用加味玉屏風(fēng)散后的老齡小鼠的卵巢仍可見多個(gè)始基卵泡和處于不同發(fā)育階段的生長卵泡；睪丸的曲細(xì)精管結(jié)構(gòu)完整、層次豐富，有較多的不同發(fā)育階段的各級(jí)精母細(xì)胞并可見成熟精子。放本方具有改善性腺功能，延緩性腺衰老的作用。
8.急性毒性：給小鼠按100g/kg口服給藥，24小時(shí)內(nèi)動(dòng)物活動(dòng)正常，無一死亡，說明本藥毒性甚小。
9.亞急性毒性：給小鼠15g/kg連續(xù)灌胃14日，除個(gè)別動(dòng)物輕度腹瀉外，活動(dòng)、飲食正常。心、肝、肺、腎、胃組織學(xué)檢查與對(duì)照組相比無明顯改變。給幼犬按2.4g/kg連續(xù)喂食3個(gè)月，除一例心電圖出現(xiàn)一過性房性期前收縮外，血、尿常規(guī)，谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性，心電圖及心、肝、肺、腎組織學(xué)檢查與對(duì)照組相比均無異常。
1.調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能：本藥對(duì)小鼠脾臟抗體形成細(xì)胞數(shù)即溶血空斑實(shí)驗(yàn)（PFC）有明顯的雙向調(diào)節(jié)作用，每日灌胃0.3g/kg，基數(shù)低者用藥后提高，基數(shù)高者用藥后降低。此雙向調(diào)節(jié)作用與cAMP和cGMP含量密切相關(guān)，即PFC與cAMP和cGMP、cAMP/cGMP比值變化分別呈逆、正和逆相關(guān)。
(1)拆方研究表明，該方中具有雙向調(diào)節(jié)的藥物主要是黃芪，防風(fēng)和白術(shù)無此效應(yīng)。當(dāng)機(jī)體免疫功能過盛時(shí)，防風(fēng)和黃芪的作用是相輔相成的，共同使免疫功能趨向正常，而免疫功能偏低者，黃芪使之升高，此時(shí)防風(fēng)（防術(shù)）并不能使之提高，也無明顯抑制作用。對(duì)腹腔注射強(qiáng)的松龍（25mg/kg）所致的小鼠血清IgG降低有明顯的對(duì)抗作用。臨床研究也表明，對(duì)肺衛(wèi)氣虛的患者，給予本藥有明顯改善其免疫功能，使血清IgG、IgA明顯增高，淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率也明顯增加，而對(duì)IgM影響則不明顯。
(2)本方加陳皮、山楂、生牡蠣給體弱易感冒兒童服用，可提高其IgA含量，給藥前為23.46單位/ml，給藥后上升到54.62單位/ml。本藥加味能明顯提高變態(tài)反應(yīng)性鼻炎患者血清及鼻分泌物中IgA的含量，血清IgA由用藥前的0.106±0.105mg/ml上升至0.141±0.11mg/ml，鼻分泌物中IgA由用藥前1.267±1.136mg/ml升至2.061±1.417mg/ml，均有顯著性差異。同時(shí)可使鼻分泌物中cGMP降低，血漿cAMP升高，cGMP下降，cAMP/cGMP比值升高。臨床研究表明，用本藥治療各類腎小球腎炎易感冒而誘致病情反復(fù)發(fā)作的患者，可使其免疫功能低下者得到糾正和恢復(fù)，使PFC從17%提高至48%（正常值為40%），C3從61.3mg%提高至107mg%， CH50從小于40u提高到66.4u（正常為56-100u），但對(duì)原來免疫學(xué)指標(biāo)正常者無明顯影響。本藥對(duì)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能有明顯的促進(jìn)作用，按12.5g/kg口服給藥與0.75g/kg葡萄糖組對(duì)照，結(jié)果給藥組巨噬細(xì)胞吞噬率及吞噬指數(shù)分別為25.89±6.49、35.53±11.46，葡萄糖組為12.27±3.60和15.40±4.85，兩組之間差異非常顯著。
(3)將本藥制成片劑（取名為防感片），用于感冒、流感及慢性支氣管炎患者，可使患者機(jī)體免疫力明顯提高，經(jīng)測(cè)定用藥后IgG、IgA、T-淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率、E-玫瑰花結(jié)形成率、PHA皮試等各項(xiàng)免疫指標(biāo)均較治療前明顯增長，而對(duì)照組治療前后則無明顯差異。玉屏風(fēng)口服液小鼠灌胃0.5g/kg，2次/日連續(xù)3日，明顯促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬功能，平均吞噬百分率和平均吞噬指數(shù)均比水對(duì)照組高，巨噬細(xì)胞體積增大，偽足和胞漿內(nèi)容泡增多，呈現(xiàn)細(xì)胞被激活的現(xiàn)象；同時(shí)小鼠胸腺平均重量明顯增加。將玉屏風(fēng)散制成100%水煎劑每日灌胃0.3ml/10g，連續(xù)9日；小鼠溶血素值為251.50±99.45，空白對(duì)照組為94.33±41.60，鹿茸精組為222.03±108.11；相同劑量連續(xù)灌胃7日，正常小鼠IgG、IgG1、IgG2α給藥組較水對(duì)照組有所提高，環(huán)磷酰胺免疫抑制小鼠IgG、IgG1給藥組較水對(duì)照組有所提高；相同劑量連續(xù)灌胃10日，小鼠呼吸道中免疫球蛋白含量明顯增加。用醋酸氫化潑尼松（HPA）或環(huán)磷酰胺（CTX）造成免疫抑制模型、小鼠每日1次灌胃本方口服液25ml/kg連續(xù)10日，通過巨噬細(xì)胞吞噬功能試驗(yàn)，淋巴器官重量測(cè)定，外周血細(xì)胞α-醋酸荼酯酶（ANAE）染色及PFC試驗(yàn)表明：玉屏風(fēng)口服液能完全和部分對(duì)抗免疫抑制劑的免疫抑制效應(yīng)，對(duì)細(xì)胞及體液免疫功能均有一定的保護(hù)和促進(jìn)作用。觀察本方對(duì)風(fēng)寒刺激介導(dǎo)小鼠巨噬細(xì)胞免疫抑制的間節(jié)作用，實(shí)驗(yàn)顯示，提前喂飼玉屏風(fēng)散湯劑組動(dòng)物（玉+風(fēng)組）在風(fēng)寒刺激后RES廓清功能明顯高于喂飼白開水+風(fēng)寒刺激組（白+風(fēng)組），玉十風(fēng)組PMK釋放H2O2量也明顯高于白+風(fēng)組，說明玉屏風(fēng)散能有效地預(yù)防風(fēng)寒刺激導(dǎo)致巨噬細(xì)胞吞噬和殺菌功能的抑制（每日灌胃1ml/只，連續(xù)5日）。本方加麥冬，制成10%的藥水混合液，供小鼠自由飲用，連續(xù)3個(gè)月后，本方具有促進(jìn)淋巴細(xì)胞DNA合成，加快分裂增殖，延緩細(xì)胞衰老及增強(qiáng)免疫功能效應(yīng)。
(4)本方加淫羊藿、黃精、北五味子制成80%的藥液，小鼠分組灌同給予1ml/只、0.5ml/只連續(xù)7日，能增加小鼠脾臟和胸腺重量，增強(qiáng)腹腔巨噬細(xì)胞吞噬百分率及吞噬指數(shù)，血清溶血素形成和空斑形成細(xì)胞的溶血能力及小鼠脾細(xì)胞誘發(fā)的足墊遲發(fā)型超敏反應(yīng)，并隨劑量的增加作用增強(qiáng)。
2.抗菌、抗病毒：
(1)本藥口服液（濃度為1g生藥/ml）經(jīng)雞胚尿囊腔給藥（0.1ml）及尿囊腔感染病毒或卵黃囊給藥、尿囊腔感染病毒?？梢姷綄?duì)流行性感冒病毒 A/宗科/1/68（H3N2）毒株15EID50、30EID50感染量均有明顯的抑制作用，實(shí)驗(yàn)組病毒血凝試驗(yàn)陽性率均低于病毒對(duì)照組。藥液實(shí)驗(yàn)組雞胚陰性尿囊液再接種于鴨胚尿囊腔盲傳三代后，除個(gè)別血凝轉(zhuǎn)陽外，絕大部分均為陰性。因此，本藥在雞胚內(nèi)不僅是抑制流感病毒，而且能滅活病毒。
(2)采用SO2刺激法制成鼠慢性支氣管炎（慢支）模型，灌胃0.5ml，加味玉屏風(fēng)散口服液1日2次連續(xù)40日，通過綠膿桿菌氣溶膠吸入的細(xì)菌氣道粘附實(shí)驗(yàn)，掃描電鏡下見服藥的慢支模型鼠的氣管粘膜表面病變及粘附的細(xì)菌數(shù)遠(yuǎn)少于不服藥者，氣管組織勻漿粘附細(xì)菌定量培養(yǎng)計(jì)數(shù)也相應(yīng)顯著減少。健康對(duì)照鼠在同樣吸入綠膿桿菌氣溶膠的情況下，其氣管粘膜未受損，無細(xì)菌粘附。提示細(xì)菌粘附與氣管粘膜受損密切相關(guān)，加味玉屏風(fēng)散可能通過保護(hù)氣管粘膜上皮或減輕氣管粘膜損傷而對(duì)細(xì)菌粘附。
3.對(duì)腎炎的病理修復(fù)作用：
(1)用事先制備好的羊抗兔腎小球基底膜抗血清（雙向球脂擴(kuò)散法測(cè)定，抗血清效價(jià)在1：16），按1.1ml/kg的劑量分三次經(jīng)兔耳靜脈注入，每隔半小時(shí)1次，1周后出現(xiàn)蛋白尿。造型后2周按14.67g/只給家兔服藥，以腎臟病理改變的修復(fù)程度來判定藥物的療效。結(jié)果：7周后給藥組好轉(zhuǎn)率達(dá)83.33%，對(duì)照組僅為33.33%。
(2)模型腎臟病理變化光鏡下所見：腎小球出現(xiàn)增殖性改變，淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞浸潤，部分玻璃樣變，體積縮小，囊腔閉塞，小管上皮顆粒狀變性，間質(zhì)水腫。電鏡下所見：腎小球基底膜增厚，在上皮及內(nèi)皮下均可見到致密沉積物，足突中、輕度融合，內(nèi)皮細(xì)胞腫脹。治療組病理變化較對(duì)照組明顯為輕。用藥后對(duì)實(shí)驗(yàn)家兔的淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率無明顯影響，但可使造型家兔出現(xiàn)的血肌酐（cr）上升，經(jīng)3、7周后明顯下降，而對(duì)照組卻繼續(xù)上升。尿蛋白在治療3、7周后，轉(zhuǎn)為正常者分別為57.l%和83.3%，對(duì)照組僅37.5%和66.7%。但可能因?qū)嶒?yàn)動(dòng)物例數(shù)較少，統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著差異。
4.抗變態(tài)反應(yīng)：能使鼻粘膜血流量由治療前72.51±l1.27ml/100mg/分鐘升至113.21±28.08ml/100mg/分鐘。對(duì)患者鼻粘膜超微結(jié)構(gòu)的觀察表明，用本藥治療后可明顯改善細(xì)胞和細(xì)胞器的形態(tài)和功能，粘膜上皮細(xì)胞功能得到恢復(fù)，嗜酸性細(xì)胞浸潤及脫顆粒反應(yīng)減少，組織水腫減輕，并可消除基底膜免疫復(fù)合物沉積，使器官恢復(fù)正常。
(1)用牛血清蛋白致敏造成家兔實(shí)驗(yàn)性動(dòng)物模型，用本藥治療后，在電鏡下觀察其鼻粘膜超微結(jié)構(gòu)的變化，也得到與上述相同的結(jié)果，說明本藥對(duì)變態(tài)反應(yīng)性鼻炎確有較好的改善及治療作用。
(2)另有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，本藥抑制小鼠體內(nèi)IgE的產(chǎn)生，抑制肥大細(xì)胞釋放生物活性物質(zhì)，從而對(duì)I型變態(tài)反應(yīng)性疾病有效。
5.增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能：對(duì)氫化可的松所致的陽虛小鼠模型，本藥可使其體重明顯增加，腎上腺占體重的百分比也明顯增加，與對(duì)照組相比差異顯著。對(duì)血漿皮質(zhì)醇的影響不甚明顯。表明本藥能顯著增強(qiáng)陽虛動(dòng)物的腎上腺皮質(zhì)功能。
6.抗應(yīng)激性：本藥有較好的增強(qiáng)體力、對(duì)抗疲勞之作用，能明顯延長小鼠電刺激運(yùn)動(dòng)時(shí)間，口服給藥7日，小鼠平均運(yùn)動(dòng)時(shí)間為101.54±16.41秒鐘，對(duì)照組為71.93±11.85秒鐘。
7.抗衰老：小鼠每日飲用含10%加味玉屏風(fēng)散的藥液，連服3個(gè)月，小鼠微循環(huán)血流狀態(tài)改善，血流速度加快；血漿中TSOD、Cu、Zn-SOD活力明顯增強(qiáng)，紅細(xì)胞及血色素含量均高于水對(duì)照組。同法老齡小鼠試驗(yàn)，服用加味玉屏風(fēng)散后的老齡小鼠的卵巢仍可見多個(gè)始基卵泡和處于不同發(fā)育階段的生長卵泡；睪丸的曲細(xì)精管結(jié)構(gòu)完整、層次豐富，有較多的不同發(fā)育階段的各級(jí)精母細(xì)胞并可見成熟精子。放本方具有改善性腺功能，延緩性腺衰老的作用。
8.急性毒性：給小鼠按100g/kg口服給藥，24小時(shí)內(nèi)動(dòng)物活動(dòng)正常，無一死亡，說明本藥毒性甚小。
9.亞急性毒性：給小鼠15g/kg連續(xù)灌胃14日，除個(gè)別動(dòng)物輕度腹瀉外，活動(dòng)、飲食正常。心、肝、肺、腎、胃組織學(xué)檢查與對(duì)照組相比無明顯改變。給幼犬按2.4g/kg連續(xù)喂食3個(gè)月，除一例心電圖出現(xiàn)一過性房性期前收縮外，血、尿常規(guī)，谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性，心電圖及心、肝、肺、腎組織學(xué)檢查與對(duì)照組相比均無異常。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
密封，防潮。
24個(gè)月
