重組人干擾素α2a栓
長(zhǎng)生德佳
國(guó)藥準(zhǔn)字S19991019
生物制品
長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
慢性宮頸炎,宮頸糜爛,陰道炎,宮頸癌,
本品為本品為黃色、半透明鴨嘴狀固體制劑。(白色或微黃色橢圓形栓劑)
本品主要成分為重組人干擾素α2a。
本品用于治療陰道病毒性感染引起的慢性宮頸炎?宮頸糜爛?陰道炎,預(yù)防宮頸癌。
50萬(wàn)IU*3枚
極少數(shù)病人初次用藥后出現(xiàn)輕微腰腹酸痛,偶見(jiàn)一過(guò)性低熱,外陰?陰道不適,可自行消失,不影響治療。
將栓劑置于陰道后穹窿,每次1枚,隔日1次,睡前使用。9次(6至10次)為一療程或遵醫(yī)囑。
兒童?孕婦禁用。
1.用藥期間禁止坐浴和性生活,經(jīng)期停止用藥.
2.如使用時(shí)環(huán)境溫度過(guò)高,栓體變軟(不影響療效),請(qǐng)先置于4℃冰箱或冷水中3~5分鐘,撕開(kāi)塑料取出使用.
2.如使用時(shí)環(huán)境溫度過(guò)高,栓體變軟(不影響療效),請(qǐng)先置于4℃冰箱或冷水中3~5分鐘,撕開(kāi)塑料取出使用.
孕婦禁用,哺乳期婦女正常使用。
兒童禁用。
正常使用。
與其他藥物同時(shí)使用,對(duì)藥效無(wú)影響。
1.藥理:
(1)重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒作用,其抗病毒機(jī)制主要通過(guò)干擾素同靶細(xì)胞表面干擾素受體結(jié)合,誘導(dǎo)靶細(xì)胞內(nèi)2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多種抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質(zhì)的合成、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn)。
(2)干擾素還具有多重免疫調(diào)節(jié)作用,可提高巨噬細(xì)胞的吞噬活性和增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒等,促進(jìn)和維護(hù)機(jī)體的免疫監(jiān)視、免疫防護(hù)和免疫自穩(wěn)功能。
2.毒理:
(1)急性毒性試驗(yàn):最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠,全部健存,無(wú)死亡,未測(cè)出LD50.
(2)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大白鼠連續(xù)給藥一個(gè)月,全部動(dòng)物健存,未見(jiàn)異常反應(yīng)。
(1)重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒作用,其抗病毒機(jī)制主要通過(guò)干擾素同靶細(xì)胞表面干擾素受體結(jié)合,誘導(dǎo)靶細(xì)胞內(nèi)2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多種抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質(zhì)的合成、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn)。
(2)干擾素還具有多重免疫調(diào)節(jié)作用,可提高巨噬細(xì)胞的吞噬活性和增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒等,促進(jìn)和維護(hù)機(jī)體的免疫監(jiān)視、免疫防護(hù)和免疫自穩(wěn)功能。
2.毒理:
(1)急性毒性試驗(yàn):最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠,全部健存,無(wú)死亡,未測(cè)出LD50.
(2)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大白鼠連續(xù)給藥一個(gè)月,全部動(dòng)物健存,未見(jiàn)異常反應(yīng)。
本品經(jīng)陰道給藥,可通過(guò)陰道粘膜上皮吸收,直接在局部發(fā)揮抗病 毒作用,進(jìn)入體內(nèi)的干擾素一部分經(jīng)蛋白酶水解,另一部分經(jīng)尿液原型排出體外。
避光、干燥,于2~8℃保存。
24個(gè)月