醋酸潑尼松龍注射液
國藥準(zhǔn)字H20023134
化學(xué)藥品
浙江仙琚制藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為微細(xì)顆粒的混懸液，靜置后微細(xì)顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。
本品主要成份為醋酸潑尼松龍。輔料為吐溫-80﹑CMC-Na﹑氯化鈉﹑硫柳汞鈉﹑注射用水。
本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病。現(xiàn)多用于活動性風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。
鈉鈣玻璃膜質(zhì)注射劑瓶，藥用氯化丁基橡膠塞，抗生素瓶鋁蓋，.ml:0.12.g，每盒25瓶。
糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥藥理劑量時，而且與療程?劑量?用藥種類?用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。如本品關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射引起的全身性不良反應(yīng)較少較輕，常見不良反應(yīng)有以下幾類：1. 長程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)?體重增加?下肢浮腫?紫紋?易出血傾向?創(chuàng)口愈合不良?痤瘡?月經(jīng)紊亂?肱或股骨頭缺血性壞死?骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折?長骨病理性骨折)?肌無力?肌萎縮?低血鉀綜合征?胃腸道刺激(惡心?嘔吐)?胰腺炎?消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制?青光眼?白內(nèi)障?良性顱內(nèi)壓升高綜合征?糖耐量減退和糖尿病加重。2. 患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感?激動?譫妄?不安?定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3. 并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌?結(jié)核菌?葡萄球菌?變形桿菌?綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4. 糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈?昏厥傾向?腹痛或背痛?低熱?食欲減退?惡心?嘔吐?肌肉或關(guān)節(jié)疼痛?頭疼?乏力?軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃，則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
肌注或關(guān)節(jié)腔注射：一日10～40mg，必要時可加量。
對本品及甾體激素類藥物過敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情況下應(yīng)權(quán)衡利弊使用，注意病情惡化的可能:嚴(yán)重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。
1. 誘發(fā)感染:在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。2. 對診斷的干擾:(1) 糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。(2) 對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。(3) 長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應(yīng)皮試等。(4) 還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結(jié)果。(5) 使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。3. 下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng))、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。4. 隨訪檢查:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項目:(1) 血糖、尿糖或糖耐量試驗，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。(2) 小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。(3) 眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。(4) 血清電解質(zhì)和大便隱血。(5) 高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。5. 運(yùn)動員慎用。
1. 妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全?自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全?新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2. 哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制?腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。
小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重。
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
1. 非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。2. 可增強(qiáng)對乙酰氨基酚的肝毒性。3. 與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。4. 與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。5. 與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用，可致眼壓增高。6. 三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。7. 與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。8. 甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。9. 與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強(qiáng)其治療作用和不良反應(yīng)。10. 與強(qiáng)心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。11. 與排鉀利尿藥合用，可致嚴(yán)重低血鉀，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。12. 與麻黃堿合用，可增強(qiáng)其代謝清除。13. 與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。14. 可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。15. 可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。16. 與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。17. 與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。
本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物 。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。 1．抗炎作用：糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。 2．免疫抑制作用：防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。 3．抗毒、抗休克作用：糖皮質(zhì)激素能對抗細(xì)菌內(nèi)毒素對機(jī)體的刺激反應(yīng)，減輕細(xì)胞損傷，發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用；臨床上也常用于嚴(yán)重休克，特別是中毒性休克的治療。
肌注本品吸收緩慢。在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合，游離和結(jié)合型代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經(jīng)乳汁排出。
遮光，密封保存。
18個月
