醋酸曲安奈德注射液
國藥準(zhǔn)字H31021291
化學(xué)藥品
上海通用藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為微細(xì)顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。
本品成份為醋酸曲安奈德?;瘜W(xué)名稱:16α,17-[(甲基亞乙基)雙(氧)]-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
本品適用于各種皮膚病,過敏性鼻炎,關(guān)節(jié)痛,支氣管哮喘,肩周炎,腱鞘炎,滑膜炎,急性扭傷,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。
1ml:40mg。
糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無明顯不良反應(yīng),不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥藥理劑量時(shí),而且與療程?劑量?用藥種類?用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類: 1. 長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合癥面容和體態(tài)?體重增加?下肢浮腫?紫紋?易出血傾向?創(chuàng)口愈合不良?痤瘡?月經(jīng)紊亂?肱或股骨頭缺血性壞死?骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折?長骨病理性骨折)?肌無力?肌萎縮?低鉀血綜合征?胃腸道刺激(惡心?嘔吐)?胰腺炎?消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制?青光眼?白內(nèi)障?良性顱內(nèi)壓升高綜合征?糖耐量減退和糖尿病加重。 2. 患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感?激動(dòng)?譫妄?不安?定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 3. 并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌?結(jié)核菌?葡萄球菌?變形桿菌?綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4. 糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈?昏厥傾向?腹痛或背痛?低熱?食欲減退?惡心?嘔吐?肌肉或關(guān)節(jié)疼痛?頭疼?乏力?軟弱,經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
肌注:一周1次,一次20~100mg。關(guān)節(jié)腔或皮下注射:一般一次2.5~5mg。
對本品及甾體激素類藥物過敏者禁用,以下疾病患者一般不宜使用,特殊情況下應(yīng)權(quán)衡利弊使用,注意病情惡化的可能、嚴(yán)重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇,活動(dòng)性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。
1. 誘發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動(dòng)起來,最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。 2. 對診斷的干擾: (1) 糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 (2) 對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降,多核白細(xì)胞和血小板增加,后者也可下降。 (3) 長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過敏反應(yīng)皮試等。 (4) 還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng),使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗(yàn)的結(jié)果。 (5) 使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。 3. 下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng))、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。 4. 隨訪檢查:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者,應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目: (1) 血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn),尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。 (2) 小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。 (3) 眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。 (4) 血清電解質(zhì)和大便隱血。 (5) 高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。
1. 妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2. 哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下,盡可能避免使用。
小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓和糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
1. 非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。2. 可增強(qiáng)對乙酰氨基酚的肝毒性。3. 與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。4. 與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。 5. 與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。 6. 三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。 7. 與降糖藥如胰島素合用時(shí),因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。 8. 甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。 9. 與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強(qiáng)其治療作用和不良反應(yīng)。 10. 與強(qiáng)心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。 11. 與排鉀利尿藥合用,可致嚴(yán)重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。 12. 與麻黃堿合用,可增強(qiáng)其代謝清除。 13. 與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險(xiǎn)性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。14. 可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。 15. 可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。 16. 與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。 17. 與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。
遮光,密閉保存。