注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
國藥準(zhǔn)字H10973057
化學(xué)藥品
北京師宏藥物研制中心(國產(chǎn))
處方藥
白色凍干粉末,在水中易溶。
亞甲基二磷酸
本品僅用于制備锝[99|Tcm|]亞甲基二膦酸鹽注射液。
亞甲基二膦酸5.0mg,氯化亞錫0.5mg
尚不明確。
制備方法:取本品1瓶,臨用前在無菌操作條件下,依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取4~6mL里注入瓶內(nèi),充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得到锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液。檢查:制備得到的注射液為無色澄明液體,pH值為5.0~7.0。放射化學(xué)純度:本品使用前須進(jìn)行放射化學(xué)純度的測定,方法如下:用毛細(xì)管取本品適量,點(diǎn)于聚酰胺薄片層析條下端1厘米處,干燥后,用生理鹽水[或1mol/LNaCl:1mol/LHAc=1:1(v/v)]作為展開劑,上行展開適當(dāng)距離,取出后用合適儀器測定層析條的放射性分布,其中锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽的Rf值為0.7~1.0,高锝[99mTc]酸鈉和膠體锝[99mTc]的Rf值為0~0.1,锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽的放射化學(xué)純度大于90%方可使用。給藥劑量和方法:制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液供臨床靜脈注射,成人一次用量370-1110MBq,給藥后盡量飲水排尿,注射后2~3小時(shí)顯像。
1.本品溶解后如發(fā)生變色或沉淀,應(yīng)停止使用。2.本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位及“即時(shí)標(biāo)記放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)”使用。
1.本品溶解后如發(fā)生變色或沉淀,應(yīng)停止使用。||2.本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位及“即時(shí)標(biāo)記放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)”使用。
本品不直接使用。
尚不明確
尚不明確
本品不直接使用。
本品不直接使用,無單獨(dú)的藥理毒理作用。
密封,一般在2-8℃的暗處保存(建議最好在0℃以下冷凍條件下保存)。
藥盒自生產(chǎn)日六個(gè)月內(nèi)有效