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注射用順苯磺酸阿曲庫銨

注射用順苯磺酸阿曲庫銨
國藥準(zhǔn)字H20060869
化學(xué)藥品
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
本品的主要成份為順苯磺酸阿曲庫銨。
本品用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護病房(ICU)起鎮(zhèn)靜作用,它可以松弛骨骼肌,使氣管插管和機械通氣易于進行。
10mg
1.已記錄的使用本品的不良反應(yīng)有皮膚潮紅或皮疹、心動過緩、低血壓和支氣管痙攣。使用神經(jīng)肌肉阻滯劑后可觀察到不同程度的過敏反應(yīng)。極少數(shù)情況下,當(dāng)本品與一種或多種麻醉藥合用時,有嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報道。
2.有報道在重癥監(jiān)護病房的嚴(yán)重疾患病人在過長時間使用肌肉松弛劑后出現(xiàn)肌無力和/或肌病。大部分病人同時接受類固醇制劑,上述情況在使用本品后偶有報告,但其因果關(guān)系尚未確定。
使用前用滅菌注射用水5ml溶解。與其它神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯劑一樣的,建議在使用本品過程中監(jiān)測神經(jīng)肌肉功能以滿足個體化劑量的要求。
已知對順阿曲庫銨、阿曲庫銨或苯磺酸過敏及對本品中任何成份過敏者禁止使用。
1.順式苯磺酸順阿曲庫銨能使呼吸肌和其它骨骼肌癱瘓,而對意識和痛域沒有影響。順苯磺酸阿曲庫銨注射液應(yīng)僅由麻醉師或在麻醉師及其它熟悉神經(jīng)肌肉阻滯劑使用的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。
2.同時必須備有完善的氣管插管、人工呼吸設(shè)備以及充足的氧氣供應(yīng)。對于其它神經(jīng)肌肉阻滯劑過敏的病人在使用本品時應(yīng)引起高度重視,因為有報道存在神經(jīng)肌肉阻滯劑的交叉反應(yīng)。順阿曲庫銨無明顯的迷走神經(jīng)抑制作用或神經(jīng)節(jié)阻滯作用。故臨床上對心率沒有明顯的影響,亦不能拮抗由多種麻醉藥或術(shù)中因刺激迷走神經(jīng)而引起的心動過緩。
本品禁用于孕婦,因為尚未對此類人群進行研究。生育力研究尚未進行。大鼠的生殖毒性研究未見本品對胎仔的不良反應(yīng),由于種屬代謝差異及低系統(tǒng)暴露水平,這些研究的適用性是有局限的。 本品及代謝產(chǎn)物是否分泌到人乳尚不可知。
尚無2歲以下兒童應(yīng)用本品的資料,因為尚未對此類人群進行研究。2歲以上兒童用藥詳見[用法用量]項下。
老年人用藥量無需調(diào)整或遵醫(yī)囑,其藥效動力學(xué)特性與年輕的成年病人類似。但與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣,用于老年人時起效稍慢。
1.很多藥物都能影響非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物的強度和作用時間,其中包括:增強療效的藥物:麻醉劑:如恩氟烷、異氟烷和氟烷(見用法用量)、氯胺酮、其它非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥。
2.其它藥:抗生素:包括氨基糖苷類、多粘菌素、大觀霉素、四環(huán)素、林可霉素和克林霉素。抗心律不齊藥物:包括心得安、鈣通道阻滯劑、利多卡因、普魯卡因酰胺和奎尼丁。 利尿劑:包括呋塞米,可能還包括噻嗪類、甘露醇和乙酰唑胺。
1.順苯磺酸阿曲庫銨是一神經(jīng)肌肉阻滯劑。順苯磺酸阿曲庫銨是中效的、非去極化的、具異喹啉?芐酯結(jié)構(gòu)的骨骼肌松弛劑。人體臨床研究表明,本品與劑量依賴的組胺釋放無關(guān),甚至在劑量高達ED95的8倍時亦是如此。
2.順苯磺酸阿曲庫銨在運動終板上與膽堿能受體結(jié)合,以拮抗乙酰膽堿的作用,從而產(chǎn)生競爭性的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯作用。這種作用很容易被抗膽堿酶藥物如新斯的明或騰喜龍拮抗。當(dāng)以阿片類藥物麻醉時(硫噴妥鈉/芬太尼/咪達唑侖),順阿曲庫銨的ED95(刺激尺神經(jīng)引起的拇內(nèi)收肌顫搐反應(yīng)受到95%抑制所需的藥量)大約為0.05mg/kg體重。以氟烷麻醉時,兒童順阿曲庫銨的ED95為0.04mg/kg體重。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
密封,置陰涼處。
暫定18個月。

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