通用名稱：注射用洛鉑

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050308

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>小細(xì)胞肺癌,乳腺癌,白血病,肺癌,

性狀：

主要成份：洛鉑。

適應(yīng)癥：本品主要用于治療乳腺癌、小細(xì)胞肺癌及慢性粒細(xì)胞性白血病。

規(guī)格：50mg（以無水物計(jì)）。

不良反應(yīng)：1、血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強(qiáng)烈，約有26.9%實(shí)體瘤患者的血小板計(jì)數(shù)低于50，000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生的頻率高達(dá)75%。血小板數(shù)降低常在注射洛鉑后2周（14天）開始，血小板計(jì)數(shù)常在下降后1周恢復(fù)到100，000/mm3。在15%患者中（在大量化療后卵巢癌患者中達(dá)325%）白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發(fā)的副作用，如血小板減少引起出血，白細(xì)胞減少引起感染。

用法用量：使用前用5ml注射用水溶解，此溶液應(yīng)4小時(shí)內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2-8℃）。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2，再次使用時(shí)應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間歇期為3周。如副作用恢復(fù)較慢，可延長(zhǎng)使用間歇。用藥的持續(xù)時(shí)間：治療持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)腫瘤的反應(yīng)，最少應(yīng)使用2個(gè)療程。如腫瘤開始縮小，可繼續(xù)進(jìn)行治療，總數(shù)可達(dá)6個(gè)療程。

禁忌：有骨髓抑制患者，或有凝血機(jī)制障礙的患者（可增加出血的危險(xiǎn)或出血）和已有腎功能損害的病人禁用。對(duì)鉑類化合物有過敏反應(yīng)者禁用。

注意事項(xiàng)：用洛鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，必要時(shí)應(yīng)減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和哺乳期禁用，有生育能力的女性，在洛鉑治療期間，應(yīng)避免懷孕，并在洛鉑治療終止后6個(gè)月內(nèi)也應(yīng)避免懷孕。

兒童用藥：尚不明確

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：如洛鉑和其他骨髓抑制藥物同時(shí)應(yīng)用，可能增加骨髓毒性作用。

藥理毒理：具烷化作用，屬烷化劑（廣義）。本品對(duì)多種動(dòng)物和人腫瘤細(xì)胞株有明確的細(xì)胞毒作用，與順鉑的抑瘤作用相似或較強(qiáng)，對(duì)順鉑有抗藥性的細(xì)胞株，仍有一定的細(xì)胞毒作用。

藥代動(dòng)力學(xué)：靜脈注射后，血清中游離鉑的血藥濃度一時(shí)間曲線與完整的洛鉑基本上相同，在血液循環(huán)中沒有或很少代謝產(chǎn)物存在。洛鉑的兩種立體異構(gòu)體曲線也完全相同。用藥患者的血清中總鉑和游離鉑的濃度時(shí)間曲線，在1小時(shí)內(nèi)相似，在11小時(shí)后，血循環(huán)中約25%的洛鉑濃度和血清蛋白結(jié)合。

貯藏：遮光，密閉，在25℃下保存。

有效期：暫定36個(gè)月。