注射用頭孢西丁鈉
國藥準(zhǔn)字H20066042
化學(xué)藥品
四川制藥制劑有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為白色或類白色粉末，吸濕性強(qiáng)。
本品主要成份為頭孢西丁鈉。
1.本品適用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染:上下呼吸道感染，泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病， 腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染，敗血癥（包括傷寒），婦科感染，骨、關(guān)節(jié)軟組織感染，心內(nèi)膜炎|2.由于本品對(duì)厭氧菌有效及對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,故特別適用需氧及厭氧混合感染,以及對(duì)于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的感染。
按C16H17N3O7S2計(jì)算1.0g
本品不良反應(yīng)輕微。最常見的局部反應(yīng):靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎,肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見變態(tài)反應(yīng)（皮疹?瘙癢?嗜酸性細(xì)胞增多?發(fā)熱?呼吸困難等）?低血壓?腹瀉?惡心?嘔吐?白細(xì)胞減少?血小板減少?貧血以及ALT?AST?ALP?LDH?BUN或血清Cr值一過性升高。
1.肌內(nèi)注射?靜注或靜脈滴注,成人常用量為1－2g/次,每6－8小時(shí)一次?；蚋鶕?jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量。腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量。|2.本品用于:|(1)肌內(nèi)注射,每克溶于0.5％鹽酸利多卡因2ml;|(2)靜注時(shí),每克溶于10ml無菌注射用水|(3)靜滴時(shí),1－2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水或5％或10％葡萄糖溶液中。
對(duì)本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
⒈青霉素過敏者慎用?！⒉腎功能損害者及有胃腸疾病史（特別是結(jié)腸炎）者慎用。|⒊該品與氨基糖苷類抗生素配伍時(shí)，會(huì)增加腎毒性。|⒋高濃度頭孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羥皮質(zhì)類固醇出現(xiàn)假性升高，銅還原法尿糖檢測(cè)出現(xiàn)假陽性。|⒌該品使用前須進(jìn)行皮試，皮試陽性者不能使用。如遇休克反應(yīng)，可按青霉素過敏性休克處理方法處理。|⒍對(duì)6歲以下小兒及對(duì)利多卡因或酰胺類局部麻醉藥過敏者，該品不宜采用肌內(nèi)注射?！⒎頭孢西丁鈉與阿米卡星、氨曲南、紅霉素、非格司亭、慶大霉素、氫化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲腎上腺素等藥物屬配伍禁忌?！⒏用藥期間及用藥后一周內(nèi)應(yīng)避免飲酒、口服或靜脈輸入含乙醇的藥物?！⒐頭孢西丁鈉不宜用大量輸液稀釋，藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，不宜配制后久置。溶液的配制：肌內(nèi)注射時(shí)用1g頭孢西丁鈉和2mL無菌水或2g頭孢西丁鈉和4mL無菌水配制后注射。利多卡因可與頭孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以減輕肌內(nèi)注射引起的疼痛。
尚未明確
尚未明確
尚未明確
1.頭孢西丁鈉與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)有協(xié)同抗菌作用但合用時(shí)會(huì)增加腎毒性|2.頭孢西丁鈉與速尿等強(qiáng)利尿劑合用時(shí)可增加腎毒性|3.頭孢西丁鈉與丙磺舒合用時(shí)可延遲該品的排泄提高頭孢西丁的血藥濃度及延長半衰期|4.頭孢西丁鈉可影響酒精代謝使血中乙醛濃度上升導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)（面部潮紅頭痛眩暈腹痛胃痛惡心嘔吐氣促心率加快血壓降低以及嗜睡幻覺等）
1.頭孢西丁鈉通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌，且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使其對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β- 內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見革蘭陽性，陰性需氧及厭氧致病菌對(duì)本品高度敏感。|(1)需氧菌,革蘭陽性球菌. 葡萄球菌（包括凝固酶陽性、陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株）,A組乙型溶血性鏈球菌,B組乙型溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌,其它鏈球菌中D組鏈球菌|(2)革蘭陰性球菌:淋病（奈瑟氏）球菌,腦膜炎（奈瑟氏）菌|(3)革蘭陰性桿菌:大腸桿菌,肺炎克雷伯桿菌,克雷伯桿菌屬,奇異變形桿菌,變形桿菌（吲哚陽性）|(4)普通變形桿菌|(5)摩根變形桿菌:流感（嗜血）桿菌粘質(zhì)沙雪氏菌,普魯威登菌,沙門氏桿菌及志賀氏菌|(6)厭氧菌|(7)革蘭陽性球菌,腸球菌,糞鏈球菌,微需氧鏈球菌|(8)革蘭陽性桿菌:產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌, 梭狀芽胞桿菌,真桿菌,痤瘡丙酸桿菌|(9)革蘭陰性球菌:韋容氏球菌|(10)尚有下列革蘭陰性菌,脆弱擬桿菌,黑色素?cái)M桿菌,類桿菌（包括青霉素敏感和青霉素耐藥菌株）,梭桿菌|2.頭孢西丁鈉對(duì)下列細(xì)菌敏感度視菌株需作藥敏試驗(yàn)而定。|不動(dòng)桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌,糞產(chǎn)堿桿菌,枸櫞酸桿菌,腸桿菌|3.頭孢西丁鈉對(duì)綠膿桿菌，腸球菌大多數(shù)菌株，陰溝桿菌等耐藥。
1.正常志愿者肌內(nèi)注射1g后，20-30分鐘血藥濃度達(dá)峰值為24μg/ml。靜注1g后，5分鐘血藥濃度達(dá)峰值為110μg/ml，4小時(shí)后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41-59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時(shí)后約85%藥物以原型經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達(dá)3000μg/ml以上。|2.本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進(jìn)入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁、但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7%。|頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球?yàn)V過和腎小管排泄，給藥后6小時(shí)相當(dāng)于所給劑量85%經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時(shí)。
24個(gè)月
