注射用硫酸核糖霉素
國藥準字H50020688
化學藥品
重慶藥友制藥有限責任公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份為乳糖酸紅霉素。
1．本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌,肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎,急性咽炎,鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致的猩紅熱,蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽,炭疽,破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．其他衣原體屬,支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結(jié)膜炎。7. 淋球菌感染。8. 厭氧菌所致口腔感染。9．空腸彎曲菌腸炎。10．百日咳。
1.0g（100萬單位）。
1．胃腸道反應多見,有腹瀉?惡心?嘔吐?中上腹痛?口舌疼痛?胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關。2．肝毒性少見,患者可有乏力?惡心?嘔吐?腹痛?發(fā)熱及肝功能異常,偶見黃疸等。3．大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝?腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。4．過敏反應表現(xiàn)為藥物熱?皮疹?嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%～1%。5．其他：偶有心律失常?口腔或陰道念珠菌感染。
使用前每瓶含量為0.2g、0.5g、1g的本品分別加入滅菌注射用水或生理鹽水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌內(nèi)注射。成人一日1～2g，分2次肌內(nèi)注射；兒童按體重每日20～40mg/kg，分2次肌內(nèi)注射。
對紅霉素類藥物過敏者禁用。
1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風濕熱的發(fā)生。2．腎功能減退患者一般無需減少用量。3．用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅霉素的劑量應適當減少。4．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。5．對診斷的干擾：紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶?膽紅素?丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。6．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。
1．本品可通過胎盤而進入胎兒循環(huán)，濃度一般不高，文獻中也無對胎兒影響方面的報道，但孕婦應用時仍宜權衡利弊。2．紅霉素有相當量進入母乳中，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。
品在早產(chǎn)兒及新生兒中的安全性尚未明確，故早產(chǎn)兒及新生兒不宜應用，本品在兒科中應慎用
老年患者應用本品后易引起各種毒性反應。因老年人腎功能有一定程度生理性減退，即使其腎功能的測定值在正常范圍內(nèi)，仍應采用較小治療量。
1. 本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2. 本品與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦合用。3. 本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜同時使用。4. 長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應注意。兩者必須同時使用時，華法林的劑量宜適當調(diào)整，并嚴密觀察凝血酶原時間。5. 除二羥丙茶堿外，本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少，導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應予調(diào)整。6. 與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。7. 大劑量本品與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8. 與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解，與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少兩者的清除而增強其作用。
硫酸核糖霉素是一種氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與卡那霉素相似，但抗菌作用較弱。該品對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌有較好抗菌活性，對部分葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌亦有較好作用，對結(jié)核分枝桿菌和鏈球菌屬有微弱作用，對銅綠假單胞菌和厭氧菌無作用。細菌對該品和卡那霉素有交叉耐藥性。該品主要與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細菌合成蛋白質(zhì)。該品毒性較卡那霉素低。 編輯本段藥代動力學正常人肌內(nèi)注射0.5g后血藥峰濃度（Cmax）于0.5小時到達，平均為25mg/L，8小時后血中僅有微量。給藥后12 小時內(nèi)尿中排出85%～90%。該品在體內(nèi)不代謝，蛋白結(jié)合率低，血消除半衰期（t1/2β）約2～3小時。該品可進入各種組織、羊水、眼房水及乳汁中，肌注后臍靜脈中藥物濃度約為母血藥物濃度的一半。該品不易進入腦脊液中。
正常人肌內(nèi)注射0.5g后血藥峰濃度(Cmax)于0.5小時到達，平均為25mg/L，8小時后血中僅有微量。給藥后12小時內(nèi)尿中排出85%～90％。本品在體內(nèi)不代謝，蛋白結(jié)合率低，血消除半衰期(t1/2β)約2～3小時。本品可進入各種組織、羊水、眼房水及乳汁中，肌注后臍靜脈中藥物濃度約為母血藥物濃度的一半。本品不易進入腦脊液中。
密封，置陰涼干燥處。
24個月
