注射用鹽酸平陽霉素
國藥準(zhǔn)字H20123357
化學(xué)藥品
吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份:鹽酸平陽霉素。
1.本品主治唇癌?舌癌?齒齦癌?鼻咽癌等頭頸部鱗癌。
2.亦可用于治療皮膚癌?乳腺癌?宮頸癌?食管癌?陰莖癌?外陰癌?惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。
3.對(duì)肝癌也有一定療效。
4.對(duì)翼狀胬肉有顯著療效。
8mg(以鹽酸平陽霉素計(jì))
平陽霉素的不良反應(yīng)主要有發(fā)熱?胃腸道反應(yīng)(惡心?嘔吐?食欲不振等)?皮膚反應(yīng)(色素沉著?角化增厚?皮炎?皮疹等)?脫發(fā),肢端麻痹和口腔炎癥等,肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現(xiàn)率低于博萊霉素.
1.靜脈內(nèi)注射:用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg(效價(jià))/ml的濃度注射。
2.肌內(nèi)注射:用生理鹽水5ml以下溶解本品4～15mg(效價(jià))/ml的濃度注射。
3.動(dòng)脈內(nèi)注射:用3～25ml添加抗凝血?jiǎng)?如肝素)的生理鹽水溶解本品4～8mg(效價(jià))作一次動(dòng)脈內(nèi)注射或持續(xù)動(dòng)脈內(nèi)注射。
4.成人每次劑量為8mg(效價(jià)),通常每周給藥2～3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160mg(效價(jià))。一個(gè)療程的總劑量為240mg(效價(jià))。
5.腫瘤消失后,應(yīng)適當(dāng)加給藥,如每周1次8mg(效價(jià))靜注10次左右。
6.治療血管瘤及淋巴管瘤:
(1)平陽霉素瘤體內(nèi)注射治療淋巴管瘤:每次4～8mg,溶入注射用水2ml～4ml,有囊者盡可能抽盡囊內(nèi)液后注藥,間歇期至少1個(gè)月,5次為1個(gè)療程。3個(gè)月以下新生兒暫不使用或減量使用。
(2)治療血管瘤:每次注射平陽霉素4～8mg,用生理鹽水或利多卡因注射液3ml～5ml稀釋。注入瘤體內(nèi),注射1次未愈者,間歇7～10天重復(fù)注射,藥物總量一般不超過70mg(效價(jià))。
7.治療鼻息肉:取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解,用細(xì)長針頭行息肉內(nèi)注射,每次息肉注射2ml～4ml,即一次注射1～2個(gè)息肉。觀察15～30分鐘有無過敏反應(yīng),每周1次,五次為1個(gè)療程,一般1～2個(gè)療程。
1.對(duì)博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。
2.對(duì)有肺?肝?腎功能障礙的患者慎用。
2.對(duì)有肺?肝?腎功能障礙的患者慎用。
1.發(fā)熱,給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象,可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人,在以后的治療中應(yīng)減少劑量,縮短給藥時(shí)間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。
2.病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。
3.病人如出現(xiàn)咳嗽?咳痰?呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常,應(yīng)停止給藥,并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?br>4.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下,發(fā)冷發(fā)熱?喘鳴?意識(shí)模糊等),應(yīng)立即停止給藥,對(duì)癥處理。
5.局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。
6.需按醫(yī)師處方,指示用藥。
2.病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。
3.病人如出現(xiàn)咳嗽?咳痰?呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常,應(yīng)停止給藥,并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?br>4.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下,發(fā)冷發(fā)熱?喘鳴?意識(shí)模糊等),應(yīng)立即停止給藥,對(duì)癥處理。
5.局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。
6.需按醫(yī)師處方,指示用藥。
尚不明確
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
1.藥理作用:
(1)平陽霉素是由平陽鏈霉素(StreptomycesPingyangensisn.S.P.)產(chǎn)生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，能抑制癌細(xì)胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細(xì)胞代謝功能，促進(jìn)癌細(xì)胞變性、壞死。
(2)體外實(shí)驗(yàn)證明：平陽霉素對(duì)培養(yǎng)的多種癌細(xì)胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNE-2，結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強(qiáng)的殺滅作用。
(3)在體內(nèi)：平陽霉素對(duì)大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對(duì)小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C26；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強(qiáng)于絲裂霉素和Bleomycin A2。平陽霉素為細(xì)胞周期非特異性藥物，對(duì)機(jī)體的免疫功能和造血功能無明顯影響。
2.毒理研究:
用18～20克體重的小白鼠，雌雄各半，隨機(jī)分組，每組10只動(dòng)物，分別由靜脈或腹腔內(nèi)注射平陽霉素，觀察14天，記錄死亡動(dòng)物數(shù)，用機(jī)率對(duì)數(shù)繪圖法測定LD50和LD10。
3.結(jié)果：平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/kg，LD10為100ml/kg；腹腔內(nèi)注射的LD50為188ml/kg，LD10為125ml/kg。
(1)平陽霉素是由平陽鏈霉素(StreptomycesPingyangensisn.S.P.)產(chǎn)生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，能抑制癌細(xì)胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細(xì)胞代謝功能，促進(jìn)癌細(xì)胞變性、壞死。
(2)體外實(shí)驗(yàn)證明：平陽霉素對(duì)培養(yǎng)的多種癌細(xì)胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNE-2，結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強(qiáng)的殺滅作用。
(3)在體內(nèi)：平陽霉素對(duì)大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對(duì)小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C26；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強(qiáng)于絲裂霉素和Bleomycin A2。平陽霉素為細(xì)胞周期非特異性藥物，對(duì)機(jī)體的免疫功能和造血功能無明顯影響。
2.毒理研究:
用18～20克體重的小白鼠，雌雄各半，隨機(jī)分組，每組10只動(dòng)物，分別由靜脈或腹腔內(nèi)注射平陽霉素，觀察14天，記錄死亡動(dòng)物數(shù)，用機(jī)率對(duì)數(shù)繪圖法測定LD50和LD10。
3.結(jié)果：平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/kg，LD10為100ml/kg；腹腔內(nèi)注射的LD50為188ml/kg，LD10為125ml/kg。
給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素，測定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度，發(fā)現(xiàn)除腎臟外，腫瘤中藥物濃度最高，瘤血比達(dá)到4：1。
密封,在涼暗干燥處保存。
24個(gè)月
