注射用法莫替丁
國(guó)藥準(zhǔn)字H20083749
化學(xué)藥品
青島海大科技制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品主要成份為法莫替丁。輔料為甘露醇、門冬氨酸。
本品適用于因消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(Zollinger Ellison)氏綜合征;預(yù)防侵襲性應(yīng)激反應(yīng)(各種大手術(shù)如:腦血管障礙、頭部外傷、多臟器衰竭、大面積燒傷等)引起的上消化道出血以及麻醉前給藥預(yù)防吸入性肺炎。
20mg
1.一般不良反應(yīng)有:|(1)刺激:引起刺激的情況很少發(fā)生，要充分觀察，發(fā)生異常時(shí)，停止用藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?。|(2)消化系統(tǒng):偶見(jiàn)便秘?軟便?口渴?惡心?嘔吐?腹脹?食欲不振?口腔炎等及一過(guò)性的肝功變化。|(3)循環(huán)系統(tǒng):偶見(jiàn)血壓上升?顏面潮紅?耳鳴等。|(4)神經(jīng)系統(tǒng):偶見(jiàn)全身疲倦?頭痛?困倦?失眠等癥狀。|2.嚴(yán)重不良反應(yīng):|(1)休克，過(guò)敏樣反應(yīng)(低于0.1％):偶爾出現(xiàn)休克，過(guò)敏樣反應(yīng):例如呼吸困難?全身潮紅?水腫(顏面腫脹，喉頭水腫等)?蕁麻疹等，應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。|(2)各類血細(xì)胞減少?粒細(xì)胞缺乏癥?再生障礙性貧血?溶血性貧血(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)各類血細(xì)胞減少?粒細(xì)胞缺乏癥?再生障礙性貧血?溶血性貧血(初期癥狀為全身倦怠?無(wú)力?皮下和粘膜下出血?發(fā)燒等)，應(yīng)定期地進(jìn)行血液學(xué)檢查，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。|(3)眼皮膚粘膜綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)?中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)眼皮膚粘膜綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)?中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)的報(bào)告，應(yīng)給予密切觀察，出現(xiàn)此癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。|(4)肝功能障礙?黃疸(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)AST(GOT)?ALT(GPT)等升高，有時(shí)出現(xiàn)黃疸，所以應(yīng)給予密切觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。|(5)橫紋肌肌溶綜合癥(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)橫紋肌肌溶綜合癥，所以當(dāng)出現(xiàn)高鉀血癥?肌紅蛋白尿?血清逸出酶顯著升高?肌肉痛等情況時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。|(6)QT間期延長(zhǎng)?心室性心動(dòng)過(guò)速(包括Torsades de Pointes)?心室纖維顫動(dòng)(發(fā)生率不清):由于偶爾出現(xiàn)QT間期延長(zhǎng)?心室性心動(dòng)過(guò)速(包括Torsades de Pointes)?心室纖維顫動(dòng)(發(fā)生率不清)，用藥后需仔細(xì)觀察，出現(xiàn)異常癥狀時(shí)應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處置。特別是在患有心臟疾病的患者中(心肌梗死?瓣膜病?心肌疾病等)容易出現(xiàn)上述情況，所以要密切觀察給藥后患者的狀態(tài)。|(7)意識(shí)障礙?痙攣(發(fā)生率不清):因?yàn)榕紶柍霈F(xiàn)意識(shí)障礙?全身性痙攣(抽搐性?陣攣性?肌陣攣性)，應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。尤其在患有腎功能障礙患者中容易發(fā)生，應(yīng)給予特別注意。|(8)間質(zhì)性腎炎?急性腎功能衰竭(發(fā)生率不清):因?yàn)榕紶柍霈F(xiàn)間質(zhì)性腎炎?急性腎功能衰竭，作為初期癥狀發(fā)熱?皮疹?腎功能檢查值異常等(BUN?肌酐升高等)被確認(rèn)時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處置。|(9)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不清):因?yàn)榕紶柍霈F(xiàn)伴有發(fā)熱?咳嗽?呼吸困難?胸部x線檢查異常的間質(zhì)性肺炎，當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，并給予副腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?/span>
1.因消化性潰瘍?急性應(yīng)激性潰瘍?出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(Zollinger Ellison)氏綜合征;因侵襲性應(yīng)激反應(yīng)(各種大手術(shù)如:腦血管障礙?頭部外傷?多臟器衰竭?大面積燒傷等)引起的上消化道出血的預(yù)防:|(1)對(duì)一般成人將本品一次20mg用生理鹽水或葡萄糖注射液20ml進(jìn)行溶解，一日兩次(每12小時(shí))緩慢地進(jìn)行靜脈注射，或與輸液混合進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴，也可將本品20mg，用注射用水1～1.5ml溶解，一日兩次肌肉注射。|(2)另外，請(qǐng)按年齡?癥狀的不同適當(dāng)增減劑量，增減劑量時(shí)請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。上消化道出血及卓-艾(Zollinger Ellison)氏綜合征，一般7天內(nèi)顯效，患者能口服后轉(zhuǎn)成口服給藥|(3)對(duì)于因侵襲性應(yīng)激反應(yīng)(各種大手術(shù)如:腦血管障礙?頭部外傷?多臟器衰竭?大面積燒傷等)引起的上消化道出血的預(yù)防，一般用藥3～7天。|2.麻醉前給藥:對(duì)一般成人將本品用注射用水1～1.5ml溶解后，麻醉前1小時(shí)肌肉注射，也可用生理鹽水或葡萄糖注射液20ml溶解后，麻醉前1小時(shí)緩慢的進(jìn)行靜脈注射。
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |2.與同類藥有交叉過(guò)敏現(xiàn)象，對(duì)H2受體拮抗劑過(guò)敏者禁用。 |3.嚴(yán)重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。
1.一般注意事項(xiàng)|(1)對(duì)于“因侵襲性應(yīng)激反應(yīng)引起的上消化道出血的預(yù)防”，是指有必要手術(shù)后住院治療的腦血管障礙?頭部外傷?多臟器功能衰竭及大面積燒傷等，另外，大面積燒傷是指Burn Index 10以上的燒傷.|(2)在治療過(guò)程中要進(jìn)行充分的觀察，根據(jù)病情限制在治療上的最小限度使用(侵襲性應(yīng)激反應(yīng)為2天左右?其它的為7天左右)，另外，要注意觀察血像?肝功能等.|(3)使用本藥后會(huì)隱蔽胃癌癥狀，所以，須在排除胃癌診斷后方可使用.|2.下述患者應(yīng)慎重用藥|(1)有藥物過(guò)敏史的患者.|(2)腎功能障礙者(由于會(huì)出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以使用時(shí)需減少給藥量或延長(zhǎng)給藥間隔).|(3)心臟疾患的患者.|(4)肝功能障礙者|(5)高齡者.
1.本藥對(duì)孕婦的安全性尚未確認(rèn)，所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。|2.由于本藥有可能存在于母乳中，所以，哺乳期婦女使用本藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。
嬰幼兒慎用。
本藥主要是通過(guò)腎臟排泄的，因高齡者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會(huì)出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長(zhǎng)給藥間隔。
有報(bào)導(dǎo)本品對(duì)茶堿、華法林、安定和硝苯吡啶的藥代動(dòng)力學(xué)有輕度影響。
1.本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑，具有對(duì)H2受體親和力高的特點(diǎn)，對(duì)胃酸分泌有明顯的抑制作用，對(duì)基礎(chǔ)分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。|2.本品不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，對(duì)心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無(wú)不良影響。|3.本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長(zhǎng)程大劑量治療時(shí)不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性乳房發(fā)育、陽(yáng)萎、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等無(wú)致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
1.本品靜注后靜脈注射總血漿清除率為（25/29）/h，腎清除率為18L/h，t1/2為3小時(shí)。|2.在體內(nèi)分布廣泛，消化道、腎、肝、頜下腺及胰腺有高濃度分布；但不透過(guò)胎盤屏障。主要以原形及代謝物（S－氧化物）自腎臟（80%）排泄，膽汁排泄量少，也可出現(xiàn)于乳汁中。
室溫下保存。
24個(gè)月
