注射用法莫替丁
國藥準字H20053379
化學藥品
上海第一生化藥業(yè)有限公司(國產)
處方藥
本品主要成份為法莫替丁。輔料為甘露醇、門冬氨酸。
本品適用于因消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(Zollinger Ellison)氏綜合征;預防侵襲性應激反應(各種大手術如:腦血管障礙、頭部外傷、多臟器衰竭、大面積燒傷等)引起的上消化道出血以及麻醉前給藥預防吸入性肺炎。
20mg
1.一般不良反應有:|(1)刺激:引起刺激的情況很少發(fā)生，要充分觀察，發(fā)生異常時，停止用藥，進行適當?shù)奶幹谩(2)消化系統(tǒng):偶見便秘?軟便?口渴?惡心?嘔吐?腹脹?食欲不振?口腔炎等及一過性的肝功變化。|(3)循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓上升?顏面潮紅?耳鳴等。|(4)神經系統(tǒng):偶見全身疲倦?頭痛?困倦?失眠等癥狀。|2.嚴重不良反應:|(1)休克，過敏樣反應(低于0.1％):偶爾出現(xiàn)休克，過敏樣反應:例如呼吸困難?全身潮紅?水腫(顏面腫脹，喉頭水腫等)?蕁麻疹等，應密切觀察，出現(xiàn)異常時應立即停藥，并給予適當處置。|(2)各類血細胞減少?粒細胞缺乏癥?再生障礙性貧血?溶血性貧血(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)各類血細胞減少?粒細胞缺乏癥?再生障礙性貧血?溶血性貧血(初期癥狀為全身倦怠?無力?皮下和粘膜下出血?發(fā)燒等)，應定期地進行血液學檢查，出現(xiàn)異常時應立即停藥，并給予適當處置。|(3)眼皮膚粘膜綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)?中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)眼皮膚粘膜綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)?中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)的報告，應給予密切觀察，出現(xiàn)此癥狀時，應立即停藥，并給予適當處置。|(4)肝功能障礙?黃疸(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)AST(GOT)?ALT(GPT)等升高，有時出現(xiàn)黃疸，所以應給予密切觀察，出現(xiàn)異常時，應立即停藥，并給予適當處置。|(5)橫紋肌肌溶綜合癥(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)橫紋肌肌溶綜合癥，所以當出現(xiàn)高鉀血癥?肌紅蛋白尿?血清逸出酶顯著升高?肌肉痛等情況時，應立即停藥，并給予適當處置。|(6)QT間期延長?心室性心動過速(包括Torsades de Pointes)?心室纖維顫動(發(fā)生率不清):由于偶爾出現(xiàn)QT間期延長?心室性心動過速(包括Torsades de Pointes)?心室纖維顫動(發(fā)生率不清)，用藥后需仔細觀察，出現(xiàn)異常癥狀時應立即停止用藥，并進行適當處置。特別是在患有心臟疾病的患者中(心肌梗死?瓣膜病?心肌疾病等)容易出現(xiàn)上述情況，所以要密切觀察給藥后患者的狀態(tài)。|(7)意識障礙?痙攣(發(fā)生率不清):因為偶爾出現(xiàn)意識障礙?全身性痙攣(抽搐性?陣攣性?肌陣攣性)，應密切觀察，出現(xiàn)異常時應立即停藥，并給予適當處置。尤其在患有腎功能障礙患者中容易發(fā)生，應給予特別注意。|(8)間質性腎炎?急性腎功能衰竭(發(fā)生率不清):因為偶爾出現(xiàn)間質性腎炎?急性腎功能衰竭，作為初期癥狀發(fā)熱?皮疹?腎功能檢查值異常等(BUN?肌酐升高等)被確認時，應立即停藥，并給予適當處置。|(9)間質性肺炎(發(fā)生率不清):因為偶爾出現(xiàn)伴有發(fā)熱?咳嗽?呼吸困難?胸部x線檢查異常的間質性肺炎，當出現(xiàn)這些癥狀時，應立即停藥，并給予副腎上腺皮質激素等進行適當?shù)闹委煛?/span>
1.因消化性潰瘍?急性應激性潰瘍?出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(Zollinger Ellison)氏綜合征;因侵襲性應激反應(各種大手術如:腦血管障礙?頭部外傷?多臟器衰竭?大面積燒傷等)引起的上消化道出血的預防:|(1)對一般成人將本品一次20mg用生理鹽水或葡萄糖注射液20ml進行溶解，一日兩次(每12小時)緩慢地進行靜脈注射，或與輸液混合進行靜脈點滴，也可將本品20mg，用注射用水1～1.5ml溶解，一日兩次肌肉注射。|(2)另外，請按年齡?癥狀的不同適當增減劑量，增減劑量時請在醫(yī)生指導下進行。上消化道出血及卓-艾(Zollinger Ellison)氏綜合征，一般7天內顯效，患者能口服后轉成口服給藥|(3)對于因侵襲性應激反應(各種大手術如:腦血管障礙?頭部外傷?多臟器衰竭?大面積燒傷等)引起的上消化道出血的預防，一般用藥3～7天。|2.麻醉前給藥:對一般成人將本品用注射用水1～1.5ml溶解后，麻醉前1小時肌肉注射，也可用生理鹽水或葡萄糖注射液20ml溶解后，麻醉前1小時緩慢的進行靜脈注射。
1.對本品過敏者禁用。 |2.與同類藥有交叉過敏現(xiàn)象，對H2受體拮抗劑過敏者禁用。 |3.嚴重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。
1.一般注意事項|(1)對于“因侵襲性應激反應引起的上消化道出血的預防”，是指有必要手術后住院治療的腦血管障礙?頭部外傷?多臟器功能衰竭及大面積燒傷等，另外，大面積燒傷是指Burn Index 10以上的燒傷.|(2)在治療過程中要進行充分的觀察，根據病情限制在治療上的最小限度使用(侵襲性應激反應為2天左右?其它的為7天左右)，另外，要注意觀察血像?肝功能等.|(3)使用本藥后會隱蔽胃癌癥狀，所以，須在排除胃癌診斷后方可使用.|2.下述患者應慎重用藥|(1)有藥物過敏史的患者.|(2)腎功能障礙者(由于會出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以使用時需減少給藥量或延長給藥間隔).|(3)心臟疾患的患者.|(4)肝功能障礙者|(5)高齡者.
1.本藥對孕婦的安全性尚未確認，所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。|2.由于本藥有可能存在于母乳中，所以，哺乳期婦女使用本藥時應停止哺乳。
嬰幼兒慎用。
本藥主要是通過腎臟排泄的，因高齡者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會出現(xiàn)血中濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。
有報導本品對茶堿、華法林、安定和硝苯吡啶的藥代動力學有輕度影響。
1.本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑，具有對H2受體親和力高的特點，對胃酸分泌有明顯的抑制作用，對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。|2.本品不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，對心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無不良影響。|3.本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長程大劑量治療時不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性乳房發(fā)育、陽萎、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
1.本品靜注后靜脈注射總血漿清除率為（25/29）/h，腎清除率為18L/h，t1/2為3小時。|2.在體內分布廣泛，消化道、腎、肝、頜下腺及胰腺有高濃度分布；但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物（S－氧化物）自腎臟（80%）排泄，膽汁排泄量少，也可出現(xiàn)于乳汁中。
室溫下保存。
24個月
