注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
國藥準字H20123450
化學藥品
福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司(國產(chǎn))
中耳炎,鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎,肺炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,支氣管擴張,膿胸,肺膿腫,
本品為復方制劑,其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉。
本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑一舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：|1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等；|2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；|3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；|4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰?。恍圆。毫懿〉?；|5.盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；|6.口腔膿腫：如手術用藥等；|7.嚴重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒，預防心內(nèi)膜炎等。
3.0g（C16H19N3O5S 2.0g與C8H11NO5S 1.0g）
本品通常耐受性良好，常見不良反應為：|1．胃腸道反應：如腹瀉、惡心、嘔吐等；|2．皮膚反應：發(fā)紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等；|3．過敏反應：如皮疹、口唇腫脹和口腔粘膜潰爛等；|4．其他：一過性SGPT升高等；|上述胃腸道反應、皮膚反應多見于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會自行消失或停藥后消失。|對青霉素過敏者，有可能發(fā)生嚴重過敏反應。
靜脈滴注：用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30～40分鐘。|成人劑量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次。根據(jù)病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。
1.青霉素或其它β―內(nèi)酰胺類抗生素過敏者禁用。|2.對舒巴坦鈉過敏者禁用。
1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前應進行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應者禁用。|2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。|3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。|4.服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現(xiàn)假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應法（如Clinistix或Tes-Tape法）進行此項檢查。|5.孕婦使用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現(xiàn)一過性升高。|6.本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。|7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。|8.由于新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會延遲，三個月以下兒童用藥應調整劑量。
孕婦應用本品的安全性尚未確立，應僅在確有必要時應用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。 安全性尚未確立。
尚無臨床資料說明l歲以下兒童用藥的安全性。
尚無臨床資料說明l歲以下兒童用藥的安全性。
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺藥等可降低腎小管分泌阿莫西林，減少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血藥濃度。|2.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素磺胺類抗生素可影響青霉素的殺菌效果，不宜與本品合用。|3.本品與重金屬，特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌。
1.本復方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆性競爭型β―內(nèi)酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β―內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細菌產(chǎn)生β―內(nèi)酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在，可使阿莫西林免遭β―內(nèi)酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β―內(nèi)酰胺酶的細菌，仍然對阿莫西林敏感。|本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性菌，特別是對產(chǎn)生β―內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有療效，這些細菌包括：|2.革蘭氏陽性球菌：|(1)需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。|(2)厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。|3.革蘭氏陰性菌：|(1)需氧菌：大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。|(2)厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。|4.目前尚無本復方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動物生殖毒性試驗顯示，10倍于人用劑量的阿莫西林對大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害；10倍于人用劑量的舒巴坦對大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。
1.阿莫西林: 阿莫西林鈉快速靜脈滴注0.5g后1分鐘血藥濃度為83-112mg/L，阿莫西林的蛋白結合率為17%，本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。|(1)靜脈注射本品各2g后1.5小時腦脊液中的藥物濃度為2.9-40.0mg/L。|(2)本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4-l/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。|(3)本品血漿消除半衰期(T1/2)為1.08小時，60%以上以原型藥自尿中排出，約24%藥物在肝內(nèi)代謝，尚有少量經(jīng)膽道排泄。|(4)嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。|(5)血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。|2.舒巴坦鈉: 舒巴坦鈉靜脈滴注0.5g和1.0g后，血藥峰濃度為30mg/L和68mg/L，血清半衰期為1小時，70%-80%經(jīng)腎排泄，組織間液和腹膜分泌物的舒巴坦鈉濃度和血中的濃度相當，腦脊液中的濃度可達到0.1-lmg/L。
遮光，密封，在涼暗干燥處保存。
24個月
