注射用頭孢呋辛鈉
國藥準字H20093742
化學藥品
湖北潛江制藥股份有限公司(國產)
處方藥
急性支氣管炎,慢性支氣管炎,感染性支氣管擴張癥,細菌性肺炎,肺膿腫,術后胸腔感染,鼻竇炎,扁桃腺炎,咽炎,急性腎盂腎炎,
本品主要成份頭孢呋辛鈉。
本品用于敏感菌所致的以下病癥：|1.呼吸道感染：急?慢性支氣管炎，感染性支氣管擴張癥，細菌性肺炎，肺膿腫和術后胸腔感染。|2.耳?鼻?喉科感染：鼻竇炎?扁桃腺炎?咽炎。|3.泌尿道感染：急?慢性腎盂腎炎?膀胱炎及無癥狀的菌尿癥。|4.皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎?丹毒?腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5. 骨和關節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關節(jié)炎。|6.產科和婦科感染：盆腔炎。|7.淋病：尤其適用于不宜用青霉素治療者。|8.其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術；心臟?肺部?食管及血管手術；全關節(jié)置換手術中預防感染。
按C16H16N4O8S計算1.5g
1.偶見皮疹及血清氨基轉移酶升高，停藥后癥狀消失。|2.與青霉素有交叉過敏反應。|3.據文獻報導，長期使用本品可導致非敏感菌的增殖，胃腸失調，包括治療中、后期甚少出現的假膜性結腸炎。|4.罕見短暫性的血紅蛋白濃度降低，嗜酸性粒細胞增多，白細胞和嗜中性粒細胞減少，停藥后癥狀消失。|5.肌內注射時，注射部位會有暫時的疼痛，劑量較大時尤其如此。
深部肌內注射?靜脈注射或靜脈滴注。|1.肌內注射：每0.25g用1.0ml滅菌注射用水溶解，緩慢搖勻得混懸液后，作深部肌內注射。|2.靜脈推注：0.25g至少用2.0ml滅菌注射用水溶解?0.75g至少用6.0ml滅菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml滅菌注射用水溶解，搖勻后再緩慢靜脈推注。|3.靜脈推注：2.0g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml滅菌注射用水溶解，搖勻后滴注。|4.一般感染：成人一次0.75g～1.5g，每8小時給藥一次，5～10天為一療程。|5.中度感染：一次2.0g～2.5g，每8小時給藥一次。|6.重癥感染或細菌性腦膜炎：一次2.0g～2.5g，每6小時給藥一次。|7.單純性淋病：肌內注射單劑量1.5g，可分注于二側臀部。并同時口服1g丙磺舒。|8.預防手術感染：術前0.5～1.5小時靜脈注射本品1.5g，若手術時間過長，則每隔8小時靜脈注射或肌內注射0.75g劑量。若為開胸手術，應隨著麻醉劑的引入，靜注1.5g;以后每隔12小時給藥一次，總劑量為6g。|9.嬰兒和兒童：按體重一日30～100mg/kg，分3～4次給藥。每日最高劑量不超過6g。|10.腎功能不全者：應根據腎功能損害的程度來調整用法與用量，推薦調整方法見下。腎功能不全的患兒，亦應參照下列方法進行調整。|(1)肌酐清除率（ml/min）大于20時，劑量0.75～1.5g，每隔8小時。|(2)肌酐清除率10～20之間時，劑量0.75g，每隔12小時。|(3)肌酐清除率小于10時，劑量0.75g，每隔24小時。
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
1.交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應者達5%～10%；如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。|2.對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。|3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者，和有腎功能減退者應慎用。|4.如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。|5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色，本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深，但不影響其效價。|6.對診斷的干擾:應用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(直接)可出現陽性；本品可致高鐵氰化物血糖試驗呈假陰性，故應用本品期間，應以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗測定血糖濃度；本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性，但葡萄糖酶法則不受影響。
妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出，哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報告，但其應用仍須權衡利弊后決定。
見用法用量項。
老年患者腎功能減退，須調整劑量。
1.本品與下列藥物有配伍禁忌：|硫酸阿米卡星?慶大霉素?卡那霉素?妥布霉素?新霉素?鹽酸金霉素?鹽酸四環(huán)素?鹽酸土霉素?粘菌素甲磺酸鈉?硫酸多粘菌素B?葡萄糖酸紅霉素?乳糖酸紅霉素?林可霉素?磺胺異?f唑?氨茶堿?可溶性巴比妥類?氯化鈣?葡庚糖酸鈣?鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥?利多卡因?去甲腎上腺素?間羥胺?哌甲酯?琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌：青霉素?甲氧西林?琥珀酸氫化可的松?苯妥英鈉?丙氯拉嗪?維生素B族和維生素C?水解蛋白。|2.本品不能以碳酸氫鈉溶液溶解。|3.本品不可與其他抗菌藥物在同一注射容器中給藥。|4.本品與強利尿藥合用可引起腎毒性。
1.頭孢呋辛是一種殺菌性的頭孢菌素類抗生素，可抵抗大多數的β-內酰胺酶，并對多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌有效。頭孢呋辛對金黃色葡萄球菌，包括：耐青霉素的菌株 (但不包括罕見的耐甲氧西林的菌株)、表皮葡萄球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏桿菌、腸桿菌、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、緩癥鏈球菌 (草綠色種)、梭狀芽孢桿菌、奇異變形桿菌、雷特格氏變形桿菌、傷寒沙門氏菌、鼠傷寒沙門氏菌和其他沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、奈瑟氏菌屬 (包括產β-內酰胺酶的淋病奈瑟氏菌) 和百日咳博德特氏菌具有高度的活性。同時也對普通變形桿菌、摩根摩氏菌 (以前的摩根變形桿菌) 和脆弱擬桿菌具有中度活性。|2.頭孢呋辛對以下細菌不敏感：艱難梭狀芽孢菌、假單孢菌種、彎曲桿菌種、醋酸鈣不動桿菌、軍團桿菌以及耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌。|3.頭孢呋辛對以下細菌的某些菌株不敏感：糞腸球菌、摩根摩氏菌、普通變形桿菌、腸桿菌、枸櫞酸菌種、沙雷氏菌種以及脆弱擬桿菌。|體外試驗證明頭孢呋辛與氨基糖苷類抗生素聯合應用時至少有療效添加的作用，并有時表現為協(xié)同作用。|4.遺傳毒性：雖然未進行動物的終身研究以評價本品潛在的致癌性，但是微核試驗和細菌試驗中，未發(fā)現本品有致突變作用。|5.生殖毒性：大鼠給予本品劑量達1000mg/kg/天，對動物生育力無明顯影響。小鼠和大鼠給予本品劑量達3200mg/kg/天，未見對胎兒發(fā)育的損害。但是動物與人的相關性尚無臨床研究的支持。
頭孢呋辛的峰濃度可在肌肉注射后30至45分鐘出現。肌肉注射或靜脈注射后的血清半衰期約為70分鐘。若同時給予苯磺胺，則可延長其排泄時間，并使血清濃度升高。在給藥24小時內，幾乎所有的頭孢呋辛以原形從尿中排出，大部分是在前6小時內排出的。其中大約有50%是通過腎小管分泌，而另外50%是通過腎小球濾過。在骨骼、滑液和服房水中頭孢呋辛的濃度可超過大多數常見病原菌的最低抑菌濃度。當腦膜有炎癥時，頭孢呋辛可通過血腦屏障。
遮光、密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。
24個月
