注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
國藥準(zhǔn)字H20056518
化學(xué)藥品
國藥集團威奇達(dá)藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成分頭孢哌酮鈉，舒巴坦鈉。
本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。
3.0g(按C25H27N9O8S2與C8H11NO5S計)
1.主要為胃腸道反應(yīng)，如稀便或輕度腹瀉?惡心?嘔吐等。|2.過敏反應(yīng):斑丘疹?蕁麻疹?嗜酸性粒細(xì)胞增多?藥物熱。這些過敏反應(yīng)易發(fā)生在有過敏史，特別是對青霉素過敏的患者中。|3.血液系統(tǒng):中性粒細(xì)胞減少癥?血紅蛋白減少?血小板減少?低凝血酶原血癥?嗜酸性粒細(xì)胞增多等。|4.實驗室檢查:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶?門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶?堿性磷酸酶和血膽紅素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一過性。..其他反應(yīng):頭痛?發(fā)熱?寒戰(zhàn)?注射部位疼痛及靜脈炎?菌落失調(diào)等。
靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時間為30～60分鐘。|1.成人:常用量一日2～4g，嚴(yán)重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過4g。|2.兒童:常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。嚴(yán)重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi)，應(yīng)每隔12小時給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過80mg/kg。
對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用。
1.本品不宜用含鈣的注射液如林格氏液直接溶解,否則會生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液體溶解,因pH低于4.5時,頭孢哌酮酸可能會析出。|2.本品用各種適宜的稀釋液配制成的藥液,在避光及陰涼處應(yīng)在24小時內(nèi)使用,超過此保存時間而未使用者,應(yīng)予以棄去不得使用。|3.本品如溶解后不透明,此乃稀釋液pH過低所致,絕不可加熱助溶。以免藥物破壞?？蛇m當(dāng)增加稀釋液溶解,或加少量碳酸氫鈉注射液即可溶解透明。
動物實驗中沒有發(fā)現(xiàn)本品對生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用，只有在明確指征時使用本品。頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。
本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對早產(chǎn)兒和新生兒尚未進行過廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎應(yīng)用。
老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。
本品與氨基糖甙類抗生素有協(xié)同作用,但二者有配伍禁忌,如需并用,應(yīng)分別溶解稀釋后輸注。
頭孢哌酮通過抑制細(xì)菌的細(xì)胞壁合成而達(dá)到殺菌作用,舒巴坦除其本身對淋球菌及不動桿菌屬有抗菌活性外,而且對耐藥菌株產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶是一種不可逆的抑制劑,故本品的兩種成分對各種耐藥菌有明顯的協(xié)同抗菌作用,對各種常見致病菌,如:流感(嗜血)桿菌、大腸桿菌、葡萄球菌、產(chǎn)氣桿菌、奇異變形桿菌、克雷白氏桿菌、摩根式菌、醋酸鈣不動桿菌、腸桿菌、產(chǎn)檸檬酸菌等有極為顯著的協(xié)同作用(MIC值比單用頭孢哌酮可降低四倍以上)。
本品2g靜注,舒巴坦的血藥峰濃度為95.6μg/ml,血清半衰期為1小時;頭孢哌酮的血藥峰濃度為259.4μg/ml,血清半衰期為1.56小時。兩種組份分布相似,包括肝、肺、腎、膽汁、膽囊、皮膚、闌尾、卵巢等組織和體液。給藥后24小時所給劑量的85%的舒巴坦和29.3%的頭孢哌酮經(jīng)腎臟排泄,余下的頭孢哌酮大部分經(jīng)膽汁排泄。連續(xù)用藥無蓄積作用。
密閉，在涼暗干燥處保存
24個月
