中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)
國藥準字H20113385
化學藥品
重慶藥友制藥有限責任公司(國產)
處方藥
本品為復方制劑，
250ml乳液含有：25g（大豆油）；25g（中鏈甘油三酸酯）；3g（蛋卵磷脂）；6.25g（甘油）
500ml乳液含有：25g（大豆油）；25g（中鏈甘油三酸酯）；6g（蛋卵磷脂）；12.5g（甘油）
腸外營養(yǎng)藥，能量補充劑。用于胃腸外營養(yǎng)，滿足能量和必需脂肪酸的要求。
250ml:25g大豆油與25g中鏈甘油三酸酯與3.0g卵磷脂與6.25g甘油
直接與脂肪乳有關的不良反應一般為兩類：|1.即發(fā)型反應：呼吸困難，發(fā)紺，變態(tài)反應，高脂血癥，凝固性過高，惡心，嘔吐，頭痛，潮紅，發(fā)熱，出汗，寒顫，嗜睡及胸骨痛等。|2.遲發(fā)型反應：肝臟腫大，中央小葉膽汁郁積性黃疸，脾腫大，血小板減少，白細胞減少，短暫性肝功能改變及脂肪過量綜合癥。|有報道網狀內皮系統(tǒng)褐色素沉著，也稱“靜脈性脂肪色素”，原因未明。
通過外周靜脈或中心靜脈輸入。一般情況下，輸注脂肪乳盡可能的慢。|1.成人:|(1)最初15分鐘內輸入速度不應超過按體重每小時0.25-0.5ml/kg(約一分鐘10滴),此期間若無不良反應，可將速度增至按體重每小時0.75-1.0ml/kg(約一分鐘20滴)。每天脂肪乳輸注時間不應少于16小時，最好連續(xù)給藥24小時。通過Y型接頭，本品可與葡萄糖和氨基酸溶液經外周或中心靜脈輸入；在相容和穩(wěn)定性得到確證的前提下，本品可與其他營養(yǎng)素在混合袋內混合后使用。一般情況下，本品不宜與電解質，其它藥物或其它附加劑在同一瓶內混合。|(2)除非另外規(guī)定或根據能量需要而定外，建議用量為：按體重一天1-2g脂肪/kg。相當于本品按體重一天5-10ml/kg。使用本品應同時使用糖類輸液，糖類輸液提供的能量不少于40%。病人第一天的治療劑量不宜超過250毫升，如病人無不良反應，隨后劑量可增加。|2.新生兒：可遞增至按體重一天3g脂肪/kg。
1.脂肪代謝異常的病人(如病理性血脂過多)脂性腎病，嚴重肝損傷或急性胰腺為伴高血脂癥，則禁用本品。|2.如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克則更應禁用。
1.在輸入中/長鏈脂肪乳注射液時，應掌握病人血液循環(huán)中脂肪的廓清情況，血脂應在兩次(天)輸液之間清除。使用脂肪乳時間較長時，還須掌握病人的血象、凝血情況、肝功能及血小板數等。脂肪乳輸注過程中，血清甘油三酸酯濃度不應超過3mmol/L。|2.治療過程中出現脂肪過量，應停止輸注本品，檢查血中甘油三酸酯水平回復正常后再使用。|3.在給患有代謝性酸中毒，嚴重肝損害，肺部疾病，膿毒血癥，網狀內皮系統(tǒng)疾病，貧血或凝血機能障礙，或有脂肪栓塞傾向的病人靜脈輸入脂肪乳時應十分謹慎。|4.太快輸入脂肪乳會引起液體和或脂肪負荷過重，從而導致血漿中電解質濃度稀釋。體內水潴留，肺水腫，肺彌散能力受損。|5.中/長鏈脂肪乳注射液為一次性包裝，用剩的須丟棄，不可再用，如瓶內乳液出現油滴則不能使用。|6.本品貯存應避免凍結，凍結則丟棄不用。|7.蛋、豆類過敏者，可能對脂肪乳過敏。
妊娠和哺乳期使用中/長鏈脂肪乳注射液的安全性尚未在評價中，但在此期間使用并不認為有害。不過在妊娠頭三個月不宜用藥，除非用藥的好處大于給胎兒帶來的危險。
研究證明：中/長鏈脂肪乳注射液可作為全靜脈營養(yǎng)用于新生兒的嬰幼兒，但要注意嬰兒對脂肪清除能力差，應慎用，以防脂肪聚積于肺而致死。
參見其他項下內容，或遵醫(yī)囑。
1.不允許將本品作為濃縮電解質和其他藥物的載體溶液使用，不允許未經檢驗即與其他輸注溶液混合，否則不能保證乳液具有足夠的穩(wěn)定性。|2.只有在經過檢驗并保證具有蓋倫式可配伍性的條件下，才允許使用胃腸外營養(yǎng)的混合食譜。|3.應避免將本品與含有酒精的輸注液或注射液混合使用。
1.中/長鏈脂肪乳注射液為需要接受靜脈營養(yǎng)的病人提供能量和必需脂肪酸。中鏈甘油三酸酯比長鏈甘油三酸酯更快地從血中消除和更快的氧化供能，基于這一原因，它更適合為機體提供能量，尤其適用于因病理狀態(tài)引起的肉毒堿轉運酶缺乏或活性降低而不能利用長鏈甘油三酸酯的病者。多不飽和脂肪酸由長鏈甘油三酯提供，可預防因必需脂肪酸缺乏所致的生化紊亂，糾正必需脂肪酸缺乏出現的問題。卵磷酯中含有磷，為生物膜的組成成份，可保證膜的流動性的生物學功能。甘油可參與體內能量代謝，或合成糖原和脂肪。|2.急性毒性：大鼠LD50為78.8770毫升/公斤。|3.亞急性毒性試驗：Beagle狗以9克/公斤體重/天(人正常用藥10倍劑量)，連續(xù)28天靜脈給藥。生命體征，肝腎等臟器功能，心電圖均無明顯變化。病理檢查各臟器亦未見有與用藥有關的病變。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
25℃以下，不得凍結。
24個月
