脂肪乳注射液(C14-24)
國(guó)藥準(zhǔn)字H50020793
化學(xué)藥品
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品系由注射用大豆油經(jīng)注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的滅菌乳狀液體。其組分為注射用大豆油100g，注射用卵磷脂6.0g，注射用甘油11g。PH值約為8，水滲透壓為350mosm/kg，能量是4.2MJ；1000kcal。本品輔料為注射用軟磷脂﹑注射用甘油和注射用水，用適量氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值。
本品為能量補(bǔ)充藥。是腸外營(yíng)養(yǎng)的組成部分之一，為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸，用于胃腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸，預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液(C14～24)更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。
250ml:25g大豆油與3g卵磷脂
可引起體溫升高，偶見(jiàn)發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見(jiàn)，包括：1. 即刻和早期副作用：高過(guò)敏反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹)，呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。2. 遲發(fā)副作用：長(zhǎng)期輸注本品，嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外，長(zhǎng)期腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)即使不用本品也會(huì)有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎，血管病及出血傾向。3. 病人脂肪廓清能力減退時(shí)，盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為：高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤(rùn)、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退。
1.滴注量：按脂肪量計(jì)，輸注的脂肪量一般不超過(guò)每日每公斤體重3g[相當(dāng)于10%脂肪乳注射液10-20ml，20%脂肪乳5-10ml] |2.滴注時(shí)間：10%脂肪乳注射液500ml的輸注時(shí)間不少于5小時(shí)； 20%脂肪乳注射液250 ml的輸注時(shí)間不少于3小時(shí)； |3:.滴注速度：滴注速度開(kāi)始控制在每分鐘10滴以?xún)?nèi)，如患者耐受性好，則20分鐘后增加到每分鐘20滴。
休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)患者禁用。
1. 本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者，如肝?腎功能不全，糖尿病酮癥酸中毒?胰腺炎?甲狀腺機(jī)能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者。這些患者輸注本品時(shí)，應(yīng)密切觀(guān)察血清甘油三酯濃度。2. 對(duì)大豆蛋白過(guò)敏者慎用本品，使用前必須做過(guò)敏試驗(yàn)。3. 新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動(dòng)脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。4. 新生兒?特別是未成熟兒，長(zhǎng)期使用本品必須監(jiān)測(cè)血小板數(shù)目?肝功能和血清甘油三酯濃度。5. 采血時(shí)，如本品還沒(méi)有從血流中完全清除，則將干擾其它實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目(如膽紅素?乳酸脫氫酶?氧飽和度?血紅蛋白等)。絕大多因病人從血液中清除本品的時(shí)間為輸注后5～6小時(shí)。6. 連續(xù)使用本品一周以上的患者，必須做脂肪廓清試驗(yàn)以檢查患者的脂肪廓清能力。具體操作如下：輸注前采血樣，離心，如果血漿呈乳狀，則原定的輸注計(jì)劃應(yīng)延期實(shí)施(此法不適用于高脂血癥的患者);當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時(shí)，最好再查血清甘油三酯。對(duì)于嬰兒和兒童，監(jiān)測(cè)脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測(cè)定血清甘油三酯水平。7. 本品開(kāi)瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄，不得再次使用。
孕婦：已有報(bào)道表明妊娠婦女使用10%和20%英脫利匹特是安全和成功的。理論上30%與1O％和20％英脫利匹特一樣，也能用于妊娠婦女，但尚缺乏動(dòng)物生殖研究的證據(jù)。
因缺乏30%脂肪乳注射液(C14～24)用于嬰兒和兒童的經(jīng)驗(yàn)，所以30%脂肪乳注射液(C14～24)暫不推薦給嬰兒和兒童使用。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)、脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來(lái)源。在氧供給充足的情況下，脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量，以ATP形式供機(jī)體利用、除腦組織外，大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸機(jī)體自身不能合成，需主要從植物油中攝取，是機(jī)體不可缺少的營(yíng)養(yǎng)素．故稱(chēng)必需脂肪酸．又是前列腺素．血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。|本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中約60%的脂肪酸是必需脂肪酸、本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似．
25℃以下，不得凍結(jié)。
24個(gè)月
