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注射用苯磺順阿曲庫銨

注射用苯磺順阿曲庫銨
國藥準字H20123332
化學藥品
東英(江蘇)藥業(yè)有限公司(國產)
處方藥
全麻輔助用藥,鎮(zhèn)靜作用,松弛骨骼肌,
本品的主要成份為順苯磺酸阿曲庫銨。
本品用于手術和其他操作以及重癥監(jiān)護治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護病房(ICU)起鎮(zhèn)靜作用,它可以松弛骨骼肌,使氣管插管和機械通氣易于進行。
10mg(按C53H72N2012計)
1.已記錄的使用本品的不良反應有皮膚潮紅或皮疹、心動過緩、低血壓和支氣管痙攣。使用神經肌肉阻滯劑后可觀察到不同程度的過敏反應。極少數情況下,當本品與一種或多種麻醉藥合用時,有嚴重過敏反應的報道。
2.有報道在重癥監(jiān)護病房的嚴重疾患病人在過長時間使用肌肉松弛劑后出現(xiàn)肌無力和/或肌病。大部分病人同時接受類固醇制劑,上述情況在使用本品后偶有報告,但其因果關系尚未確定。
1.使用前用滅菌注射用水5ml溶解。與其它神經肌肉傳導阻滯劑一樣,建議在使用本品過程中監(jiān)測神經肌肉功能以滿足個體化劑量的要求。 2.靜脈單次注射給藥用法。成人劑量 氣管插管:本品用于成人插管的推薦劑量為每公斤體重0.15mg或遵醫(yī)囑。用丙泊酚誘導麻醉后,按此劑量給予本品,120秒后即可達到良好至極佳的插管條件。 高劑量可以縮短對神經肌肉阻滯作用的起效時間。
已知對順阿曲庫銨、阿曲庫銨或苯磺酸過敏及對本品中任何成份過敏者禁止使用。
1.順式苯磺酸順阿曲庫銨能使呼吸肌和其它骨骼肌癱瘓,而對意識和痛域沒有影響。順苯磺酸阿曲庫銨注射液應僅由麻醉師或在麻醉師及其它熟悉神經肌肉阻滯劑使用的醫(yī)生指導下給藥。
2.同時必須備有完善的氣管插管、人工呼吸設備以及充足的氧氣供應。對于其它神經肌肉阻滯劑過敏的病人在使用本品時應引起高度重視,因為有報道存在神經肌肉阻滯劑的交叉反應。順阿曲庫銨無明顯的迷走神經抑制作用或神經節(jié)阻滯作用。故臨床上對心率沒有明顯的影響,亦不能拮抗由多種麻醉藥或術中因刺激迷走神經而引起的心動過緩。
本品禁用于孕婦,因為尚未對此類人群進行研究。生育力研究尚未進行。大鼠的生殖毒性研究未見本品對胎仔的不良反應,由于種屬代謝差異及低系統(tǒng)暴露水平,這些研究的適用性是有局限的。 本品及代謝產物是否分泌到人乳尚不可知。
尚無2歲以下兒童應用本品的資料,因為尚未對此類人群進行研究。2歲以上兒童用藥詳見[用法用量]項下。
老年人用藥量無需調整或遵醫(yī)囑,其藥效動力學特性與年輕的成年病人類似。但與其他神經肌肉阻滯藥物一樣,用于老年人時起效稍慢。
1.很多藥物都能影響非去極化神經肌肉阻滯藥物的強度和作用時間,其中包括:增強療效的藥物:麻醉劑:如恩氟烷、異氟烷和氟烷(見用法用量)、氯胺酮、其它非去極化神經肌肉阻滯藥。
2.其它藥:抗生素:包括氨基糖苷類、多粘菌素、大觀霉素、四環(huán)素、林可霉素和克林霉素。抗心律不齊藥物:包括心得安、鈣通道阻滯劑、利多卡因、普魯卡因酰胺和奎尼丁。 利尿劑:包括呋塞米,可能還包括噻嗪類、甘露醇和乙酰唑胺。
1.順苯磺酸阿曲庫銨是一神經肌肉阻滯劑。順苯磺酸阿曲庫銨是中效的、非去極化的、具異喹啉?芐酯結構的骨骼肌松弛劑。人體臨床研究表明,本品與劑量依賴的組胺釋放無關,甚至在劑量高達ED95的8倍時亦是如此。
2.順苯磺酸阿曲庫銨在運動終板上與膽堿能受體結合,以拮抗乙酰膽堿的作用,從而產生競爭性的神經肌肉傳導阻滯作用。這種作用很容易被抗膽堿酶藥物如新斯的明或騰喜龍拮抗。當以阿片類藥物麻醉時(硫噴妥鈉/芬太尼/咪達唑侖),順阿曲庫銨的ED95(刺激尺神經引起的拇內收肌顫搐反應受到95%抑制所需的藥量)大約為0.05mg/kg體重。以氟烷麻醉時,兒童順阿曲庫銨的ED95為0.04mg/kg體重。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
密封,置陰涼處。
12個月

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