注射用順苯磺阿曲庫(kù)銨
國(guó)藥準(zhǔn)字H20090202
化學(xué)藥品
浙江仙琚制藥股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
本品的主要成份為順苯磺酸阿曲庫(kù)銨。
本品用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護(hù)治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)起鎮(zhèn)靜作用,它可以松弛骨骼肌,使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。
5mg(以順阿曲庫(kù)銨計(jì))
1.已記錄的使用本品的不良反應(yīng)有皮膚潮紅或皮疹、心動(dòng)過(guò)緩、低血壓和支氣管痙攣。使用神經(jīng)肌肉阻滯劑后可觀察到不同程度的過(guò)敏反應(yīng)。極少數(shù)情況下,當(dāng)本品與一種或多種麻醉藥合用時(shí),有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。
2.有報(bào)道在重癥監(jiān)護(hù)病房的嚴(yán)重疾患病人在過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用肌肉松弛劑后出現(xiàn)肌無(wú)力和/或肌病。大部分病人同時(shí)接受類(lèi)固醇制劑,上述情況在使用本品后偶有報(bào)告,但其因果關(guān)系尚未確定。
2.有報(bào)道在重癥監(jiān)護(hù)病房的嚴(yán)重疾患病人在過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用肌肉松弛劑后出現(xiàn)肌無(wú)力和/或肌病。大部分病人同時(shí)接受類(lèi)固醇制劑,上述情況在使用本品后偶有報(bào)告,但其因果關(guān)系尚未確定。
順苯阿曲庫(kù)銨只允許靜脈注射或滴注使用,使用前用生理鹽水將藥物溶解。順苯磺阿曲庫(kù)銨的劑量必須個(gè)體化。臨床上利用外周神經(jīng)刺激的方法可以達(dá)到順苯磺阿曲庫(kù)銨的最佳應(yīng)用。減少藥物過(guò)量或劑量不足的可能性以及幫助評(píng)價(jià)病人恢復(fù)情況。
已知對(duì)順阿曲庫(kù)銨、阿曲庫(kù)銨或苯磺酸過(guò)敏及對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁止使用。
1.順式苯磺酸順阿曲庫(kù)銨能使呼吸肌和其它骨骼肌癱瘓,而對(duì)意識(shí)和痛域沒(méi)有影響。順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液應(yīng)僅由麻醉師或在麻醉師及其它熟悉神經(jīng)肌肉阻滯劑使用的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。
2.同時(shí)必須備有完善的氣管插管、人工呼吸設(shè)備以及充足的氧氣供應(yīng)。對(duì)于其它神經(jīng)肌肉阻滯劑過(guò)敏的病人在使用本品時(shí)應(yīng)引起高度重視,因?yàn)橛袌?bào)道存在神經(jīng)肌肉阻滯劑的交叉反應(yīng)。順阿曲庫(kù)銨無(wú)明顯的迷走神經(jīng)抑制作用或神經(jīng)節(jié)阻滯作用。故臨床上對(duì)心率沒(méi)有明顯的影響,亦不能拮抗由多種麻醉藥或術(shù)中因刺激迷走神經(jīng)而引起的心動(dòng)過(guò)緩。
2.同時(shí)必須備有完善的氣管插管、人工呼吸設(shè)備以及充足的氧氣供應(yīng)。對(duì)于其它神經(jīng)肌肉阻滯劑過(guò)敏的病人在使用本品時(shí)應(yīng)引起高度重視,因?yàn)橛袌?bào)道存在神經(jīng)肌肉阻滯劑的交叉反應(yīng)。順阿曲庫(kù)銨無(wú)明顯的迷走神經(jīng)抑制作用或神經(jīng)節(jié)阻滯作用。故臨床上對(duì)心率沒(méi)有明顯的影響,亦不能拮抗由多種麻醉藥或術(shù)中因刺激迷走神經(jīng)而引起的心動(dòng)過(guò)緩。
本品禁用于孕婦,因?yàn)樯形磳?duì)此類(lèi)人群進(jìn)行研究。生育力研究尚未進(jìn)行。大鼠的生殖毒性研究未見(jiàn)本品對(duì)胎仔的不良反應(yīng),由于種屬代謝差異及低系統(tǒng)暴露水平,這些研究的適用性是有局限的。 本品及代謝產(chǎn)物是否分泌到人乳尚不可知。
尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用本品的資料,因?yàn)樯形磳?duì)此類(lèi)人群進(jìn)行研究。2歲以上兒童用藥詳見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)下。
老年人用藥量無(wú)需調(diào)整或遵醫(yī)囑,其藥效動(dòng)力學(xué)特性與年輕的成年病人類(lèi)似。但與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣,用于老年人時(shí)起效稍慢。
1.很多藥物都能影響非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物的強(qiáng)度和作用時(shí)間,其中包括:增強(qiáng)療效的藥物:麻醉劑:如恩氟烷、異氟烷和氟烷(見(jiàn)用法用量)、氯胺酮、其它非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥。
2.其它藥:抗生素:包括氨基糖苷類(lèi)、多粘菌素、大觀霉素、四環(huán)素、林可霉素和克林霉素??剐穆刹积R藥物:包括心得安、鈣通道阻滯劑、利多卡因、普魯卡因酰胺和奎尼丁。 利尿劑:包括呋塞米,可能還包括噻嗪類(lèi)、甘露醇和乙酰唑胺。
2.其它藥:抗生素:包括氨基糖苷類(lèi)、多粘菌素、大觀霉素、四環(huán)素、林可霉素和克林霉素??剐穆刹积R藥物:包括心得安、鈣通道阻滯劑、利多卡因、普魯卡因酰胺和奎尼丁。 利尿劑:包括呋塞米,可能還包括噻嗪類(lèi)、甘露醇和乙酰唑胺。
1.順苯磺酸阿曲庫(kù)銨是一神經(jīng)肌肉阻滯劑。順苯磺酸阿曲庫(kù)銨是中效的、非去極化的、具異喹啉?芐酯結(jié)構(gòu)的骨骼肌松弛劑。人體臨床研究表明,本品與劑量依賴(lài)的組胺釋放無(wú)關(guān),甚至在劑量高達(dá)ED95的8倍時(shí)亦是如此。
2.順苯磺酸阿曲庫(kù)銨在運(yùn)動(dòng)終板上與膽堿能受體結(jié)合,以拮抗乙酰膽堿的作用,從而產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)性的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯作用。這種作用很容易被抗膽堿酶藥物如新斯的明或騰喜龍拮抗。當(dāng)以阿片類(lèi)藥物麻醉時(shí)(硫噴妥鈉/芬太尼/咪達(dá)唑侖),順阿曲庫(kù)銨的ED95(刺激尺神經(jīng)引起的拇內(nèi)收肌顫搐反應(yīng)受到95%抑制所需的藥量)大約為0.05mg/kg體重。以氟烷麻醉時(shí),兒童順阿曲庫(kù)銨的ED95為0.04mg/kg體重。
2.順苯磺酸阿曲庫(kù)銨在運(yùn)動(dòng)終板上與膽堿能受體結(jié)合,以拮抗乙酰膽堿的作用,從而產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)性的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯作用。這種作用很容易被抗膽堿酶藥物如新斯的明或騰喜龍拮抗。當(dāng)以阿片類(lèi)藥物麻醉時(shí)(硫噴妥鈉/芬太尼/咪達(dá)唑侖),順阿曲庫(kù)銨的ED95(刺激尺神經(jīng)引起的拇內(nèi)收肌顫搐反應(yīng)受到95%抑制所需的藥量)大約為0.05mg/kg體重。以氟烷麻醉時(shí),兒童順阿曲庫(kù)銨的ED95為0.04mg/kg體重。
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
密封,置陰涼處。
12個(gè)月