注射用鹽酸頭孢甲肟
國藥準(zhǔn)字H20113431
化學(xué)藥品
樂普藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
敗血癥,燒傷繼發(fā)感染,手術(shù)創(chuàng)傷繼發(fā)感染,肺炎,支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,慢性呼吸系統(tǒng)疾病,膿胸,膽管炎,膽囊炎,
本品的主要成份為鹽酸頭孢甲肟，輔料為無水碳酸鈉。
1.用于敏感菌引起的敗血癥。|2.也可治療燒傷及手術(shù)創(chuàng)傷的繼發(fā)感染。|3.用于肺炎，支氣管炎，支氣管擴(kuò)張合并感染，慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)感染，膿胸，膽管炎，膽囊炎，肝膿腫，腹膜炎。|4.亦可治療腎盂腎炎，膀胱炎，前庭大腺炎，子宮內(nèi)膜炎，附件炎，盆腔炎，子宮周圍炎，髓膜炎。
0.5g(按C16H17N9O5S3計)
1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)：|(1)有時引起休克(小于0.1%),故要仔細(xì)觀察,若出現(xiàn)感覺不適,口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時,應(yīng)停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。|(2)偶有急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(小于0.1%),故要定期檢查腎功能,仔細(xì)觀察,如異常時,要停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。|(3)有時出現(xiàn)粒細(xì)胞減少(小于0.1-5%)或無粒細(xì)胞癥(小于0.1%),另外,其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報告,出現(xiàn)異常時,要停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。|(4)有時出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎等伴隨血便的嚴(yán)重性結(jié)腸炎(小于0.1%),如出現(xiàn)腹痛,多次腹瀉時,應(yīng)立即停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。|(5)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常,嗜酸性細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎和PIE綜合癥(小于0.1%),出現(xiàn)這種癥狀時,要停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。|(6)對腎功能不全的患者,大量用藥時,有時引起痙攣等。|2.其他不良反應(yīng)：|(1)過敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺腫大、關(guān)節(jié)痛。|(2)血液：貧血、嗜酸性細(xì)胞增多、血小板減少。|(3)肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高。|(4)消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛。|(5)菌群失調(diào)癥：口腔炎、念珠菌癥。|(6)維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀(低凝酶原血癥、出血傾向等)、維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。|(7)其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。
1.本品溶于0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，靜脈滴注。|2.成人：|(1)輕度感染：1日1-2g，分2次靜脈滴注。|(2)中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次靜脈滴注，也可根據(jù)臨床情況進(jìn)行劑量調(diào)整。|3.小兒：|(1)輕度感染：一日每公斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注。|(2)中、重度感染：可增至一日每公斤體重160mg，分3-4次靜脈滴注。|(3)腦脊膜炎：可增量至一日每公斤體重200mg，分3-4次靜脈滴注。
對本品及頭孢菌素類有過敏反應(yīng)史者禁用。
1.下述患者慎重用藥：|(1)對青霉素類抗生素有過敏史的患者。|(2)本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘?皮疹?蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)性癥狀體質(zhì)的患者。|(3)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)升高)。|(4)老年患者(生理功能下降,易出現(xiàn)副作用,有時出現(xiàn)維生素K缺乏而導(dǎo)致的出血傾向)。|(5)經(jīng)口攝食不良者或靜脈內(nèi)營養(yǎng)者,全身狀態(tài)不良者(有時可引起維生素K缺乏癥,故應(yīng)仔細(xì)觀察)。|2.因有可能發(fā)生休克反應(yīng),所以要詳細(xì)問診。建議在注射前做皮膚過敏反應(yīng)試驗。要事先做好一旦發(fā)生休克時的急救處理工作。|3.使用本品時,最好定期做肝功能?腎功能?血液等檢查。|4.對診斷試劑的干擾:除檢尿糖試帶(TES-tape)反應(yīng)外,用班氏試劑?弗林氏試劑?Clinitest(含硫酸銅的片狀試劑)進(jìn)行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng),直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應(yīng),請注意。
妊娠用藥的安全性尚未確立，孕婦及哺乳期婦女使用本品需權(quán)衡利弊。
早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。
老年患者多數(shù)生理功能下降，易出現(xiàn)副作用，有時出現(xiàn)維生素K缺乏而出血傾向。
1.呋喃苯胺酸利尿劑：有報導(dǎo)與其他頭孢類抗生素并用可使腎功能障礙加重,故并用時應(yīng)注意腎功能。|2.乙醇(飲酒)：由飲酒而攝取乙醇,有時出現(xiàn)潮紅惡心?心動過速?多汗?頭痛等，故在用藥期間及用藥后至少一周內(nèi)應(yīng)避免飲酒而攝取乙醇。
1.通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用，本品對革蘭氏陰性菌具有強抗菌作用是由于其具有良好的細(xì)胞外膜通透性，對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，且對青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)1A、1B和3的親和力強，從而對細(xì)胞壁粘肽交聯(lián)形成具有較強的阻礙作用。|2.體外試驗表明：本品對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有作用：|(1)對革蘭氏陽性菌的抗菌力，以化膿性鏈球菌和肺炎鏈球菌而論，作用強于頭孢替安(CTM)和頭孢唑啉（CEZ），對消化球菌屬、消化鏈球菌屬顯示有強抗菌力。|(2)對革蘭氏陰性菌的抗菌力，以大腸桿菌和肺炎桿菌而論，稍強于CTM，遠(yuǎn)強于CEZ，對流感桿菌、變形桿菌屬、粘質(zhì)沙雷氏桿菌、枸櫞酸桿菌屬、腸道菌屬的抗菌力比CTM強，遠(yuǎn)比CEZ強，另外對擬桿菌屬也顯示有強抗菌力。|3.生殖毒性：動物試驗表明，在大鼠、兔及猴的器官形成期給藥，家兔各給藥組均出現(xiàn)雌兔死亡或流產(chǎn)，但各種動物均未見致畸作用，大鼠一般生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期生殖毒性試驗均未見明顯異常。
1.腎功能正常成人單次靜脈滴注本藥0.5g和1g后，血藥峰濃度分別可達(dá)50.9mg/L和135.7mg/L，單次靜脈注射頭孢甲肟0.5g和1g后，血藥峰濃度分別可為75mg/L和125mg/L。|2.本品的血清消除半衰期約為1小時。|3.給藥后在多種組織和體液中分布良好，也可透過血腦屏障。|4.本藥主要經(jīng)腎臟排泄，成年人(腎功能正常者)一次靜脈注射或靜脈滴注本藥0.5g、1g、2g后，6小時內(nèi)尿中排泄率為60-82%。|5.靜脈滴注1g后的尿藥濃度為0-2小時約4400μg/L，2-4小時約750μg/L，4-6小時約120 μg/L，小兒(腎功能正常者)一次靜脈注射或靜脈滴注10、20、40mg/kg后，6小時的尿排泄率與成年人相同。
遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
12個月
