注射用頭孢匹胺鈉
國藥準字H20041163
化學(xué)藥品
海南通用三洋藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
燒傷,敗血癥,扁桃體炎,腹膜炎,腎盂腎炎,咽炎,慢性支氣管炎,支氣管擴張,肺膿腫,肺炎,
本品主要成分:頭孢匹胺鈉。
本品用于敗血癥;燒傷,手術(shù)切口繼發(fā)性感染;咽喉炎(咽喉膿腫)?急性支氣管炎?扁桃體炎(扁桃體周圍炎?扁桃體周圍膿腫)?慢性支氣管炎?支氣管擴張合并感染?慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染?肺炎?肺膿腫?膿胸;腎盂腎炎?膀胱炎?前列腺炎?附睪炎;膽囊炎?膽管炎;腹膜炎(包括盆腔腹膜炎?膀胱直腸陷凹膿腫);子宮附件炎?宮內(nèi)感染?盆腔炎?子宮旁結(jié)締組織炎?前庭大腺炎;腦脊髓膜炎;頜關(guān)節(jié)炎?頜骨周圍蜂窩織炎。
1.0g(按C25H24N8O7S2計算)
偶見嚴重的不良反應(yīng)如過敏性休克、嚴重腎功能障礙、嚴重結(jié)腸炎、間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸細胞綜合征(出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性白細胞增多等癥狀)。在使用同類藥物時可能出現(xiàn)惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合征)及溶血性貧血,故使用本藥時也應(yīng)注意。出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時,應(yīng)根據(jù)需要減少劑量或停藥。變態(tài)反應(yīng):如皮疹、瘙癢、發(fā)熱、蕁麻疹、紅斑、發(fā)紅、關(guān)節(jié)痛。血液:粒細胞減少,嗜酸性白細胞增多,貧血,血小板減少。肝功能:GOT、GPT、ALP、膽紅素、γ-GPT升高。消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振。二重感染:如口內(nèi)炎、念珠菌感染。維生素缺乏癥:維生素K、維生素B族缺乏癥狀。其它:頭痛,熱感,全身倦怠感。
成人: 常用量1-2 g/日,分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時,可增至4 g/日,分2-3次靜注或靜滴。|兒童: 常用量為30-80 mg/kg體重/日,分2-3次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時,可增至150 mg/kg體重/日,分2-3次靜注或靜滴。
對本藥成分過敏者。
1. 為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確定敏感性，給藥療程應(yīng)控制在治療疾病所必要的最短期間內(nèi)。2. 有可能發(fā)生過敏性休克，須充分問診，事先宜作皮試。3. 在用藥期間和用藥后1周以內(nèi)不宜飲酒，否則可出現(xiàn)顏面潮紅?惡心?心動過速?多汗?頭痛等癥狀。4. 使用試紙條反應(yīng)以外的班氏試劑?弗林氏試劑?尿糖試藥丸進行尿糖檢查時，有時出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，可使直接血清抗球蛋白檢驗有時出現(xiàn)陽性反應(yīng)。5. 對青霉素類抗生素或頭孢菌素類抗生素有過敏病史的病人本人或雙親?兄弟姐妹中有變態(tài)反應(yīng)體質(zhì)的病人?嚴重肝腎功能障礙的病人?進食不良或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)?全身狀態(tài)欠佳的病人慎用。
圍產(chǎn)期給藥的安全性尚未確立,因此,只有當(dāng)用藥的潛在效益超過潛在的危險性時,才可用于圍產(chǎn)期婦女或有可能妊娠的婦女。
早產(chǎn)兒及新生兒用藥的安全性尚未確立。
老年人生理功能下降,易于出現(xiàn)不良反應(yīng),有時出現(xiàn)維生素K缺乏所致的出血傾向,故應(yīng)控制劑量及給藥間隔,密切觀察病人狀態(tài),慎重給藥。
勿與酒精類同時使用,本藥可影響人體酒精代謝,引起血中乙醛濃度升高。與呋喃苯氨酸等降壓利尿藥合用,可能會加重腎功能障礙。
藥理：1.抗菌作用 （1）對革蘭氏陽性菌有很強的抗菌活性，對包括革蘭氏陰性菌在內(nèi)的細菌亦有廣譜活性。同時，對綠膿桿菌等非葡萄糖發(fā)酵革蘭氏陰性菌有很強的抗菌活性。本藥的作用為殺菌，并對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。 （2）用于實驗性感染（小鼠）時，呈現(xiàn)優(yōu)良的治療效果。 （3）對青霉素類、其它頭孢菌素類或氨基糖苷類抗生素耐藥的細菌，尤其是對綠膿桿菌敏感。 2.作用機制 與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）的1A、1B及3有很強的親和性，抑制細菌細胞壁的合成，從而發(fā)揮殺菌作用。 毒理：尚不明確。
1.血中濃度健康成人靜注本品0.5g和1g時，血中濃度于5分鐘后分別達到163μg/ml和264μg/ml，于12小時后分別降到10.7μg/ml和17.7μg/ml，血中濃度半衰期為4.5小時。經(jīng)1小時靜滴1g和2g時，滴注結(jié)束時的血藥濃度達到峰值，分別為215μg/ml和306μg/ml和306μg/ml，滴注開始12小時后分別降到14.7μg/ml和30.6μg/ml.血中濃度高且呈持續(xù)性，連續(xù)給藥無積蓄性。 2.排泄 健康成人靜脈給藥后24小時以內(nèi)的尿中排泄率約為23%，給藥12-24小時后尿中仍保持約50μg/ml的高濃度，本品大部分由膽汁排泄，膽汁中頭孢匹胺的濃度大于血漿中的10倍，丙磺舒不影響頭孢匹胺的消除。 3.在體液和組織內(nèi)的分布 本品在肝膽組織的分布濃度很高，在女性生殖系統(tǒng)、腹腔內(nèi)滲液、口腔組織、扁桃體組織、皮膚和燒傷組織及痰液中的分布良好。 4.兒童的血中濃度及排泄 用于兒童時的藥代動力學(xué)與成人相同，血中濃度半衰期為3.6-4小時，8小時以內(nèi)的尿中排泄率為21-25%.
24個月
