注射用頭孢替唑鈉
國(guó)藥準(zhǔn)字H20084082
化學(xué)藥品
四川制藥制劑有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為頭孢替唑鈉的無菌粉末。
本品主要用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)感染的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。
按C13H12N8O4S3計(jì) 0.5g
1. 休克:極少有休克發(fā)生,需進(jìn)行嚴(yán)密觀察。當(dāng)有任何與本品使用有關(guān)的癥狀,如:不適感?口內(nèi)異常感?哮喘?眩暈?突然排便異常?耳鳴?出汗等癥狀,應(yīng)立即停止用藥,并予必要處理。 2. 少數(shù)有過敏反應(yīng),如皮疹?蕁麻疹?皮膚發(fā)紅?瘙癢?發(fā)熱等,出現(xiàn)時(shí)停藥即消失。 3. 罕見嚴(yán)重腎功能異常,偶見血肌酐升高,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,進(jìn)行必要處理。 4. 罕見粒細(xì)胞減少?白細(xì)胞減少?嗜酸粒細(xì)胞增多?血小板減少等,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時(shí),應(yīng)停止用藥。 5. 罕見GOT?GPT?堿性磷酸酶增加,有上述異常時(shí),應(yīng)立即停止用藥。 6. 偶見胃腸道反應(yīng),如惡心?嘔吐?腹瀉等,罕見偽膜性腸炎,當(dāng)有腹痛?腹瀉出現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停藥。 7. 菌群失調(diào):罕見發(fā)生念珠菌癥。 8. 維生素缺乏癥:罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B組維生素缺乏癥。 9. 罕見間質(zhì)性肺炎?毒理性發(fā)熱?咳嗽?呼吸困難?胸部X線異常?嗜酸粒細(xì)胞增多,當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí),應(yīng)停止用藥,并給予相應(yīng)的治療。 10. 其它:罕見頭痛?全身不適感?發(fā)熱?淺表性舌炎。
成人一次0.5g～2g ( 1～4支 ),一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重癥感染,劑量可按醫(yī)囑適當(dāng)增加。|注射液的配制: |1.靜脈注射:溶于滅菌性注射用水?0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,緩慢注射。 |2.靜脈點(diǎn)滴:溶于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。 |3.肌內(nèi)注射:溶于0..%鹽酸利多卡因注射液。 注射液溶解時(shí)如因溫度原因出現(xiàn)混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,為防止發(fā)生沉淀,應(yīng)在陰涼處(1.℃以下)保存,但必須在72小時(shí)內(nèi)使用。
1. 對(duì)本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。2. 對(duì)利多卡因或?；桨奉惥植柯樽韯┯羞^敏史者禁用本品肌注。
1. 有下列情況的患者要慎用本品： (1) 對(duì)青霉素類有過敏史者。 (2) 本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。 (3) 本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度，故嚴(yán)重腎功能障礙患者應(yīng)視腎功損害的程度，相應(yīng)調(diào)整劑量及用藥時(shí)間。 (4) 對(duì)不能很好進(jìn)食或需接受靜脈營(yíng)養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者(因?yàn)橛谐霈F(xiàn)維生素K缺乏癥的可能)要進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察。 2. 為防止耐藥菌的產(chǎn)生，用藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌的敏感性試驗(yàn)，在能達(dá)到治療效果的前提下，治療時(shí)間應(yīng)盡量短。 3. 為預(yù)防休克過敏反應(yīng)的發(fā)生，用藥前要詳細(xì)詢問病人過敏史并建議進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)。對(duì)頭孢類過敏者禁用本品，對(duì)青霉素類過敏者應(yīng)慎用本品。 4. 病人用藥后應(yīng)保持安靜及接受觀察，應(yīng)做好搶救休克的各種準(zhǔn)備。 5. 靜脈內(nèi)大量注射，偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎，故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。 6. 肌內(nèi)注射時(shí)可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié)，故不可在同一部位反復(fù)注射。 7. 肌內(nèi)注射時(shí)使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點(diǎn)滴。 8. 對(duì)診斷的干擾 (1) 應(yīng)注意，在檢測(cè)尿糖時(shí)，除試紙法外，用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗(yàn)?zāi)蛱菚r(shí)，曾出現(xiàn)過假陽性現(xiàn)象。 (2) 有可能出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性。
關(guān)于妊娠中用藥的安全性尚未確定。對(duì)于孕婦或有妊娠可能性的婦女,要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。
小兒按每公斤體重一次10～40mg,一日2次靜脈給藥或肌注(注射液的調(diào)配見【用法用量】)。
尚不明確
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
本品在體內(nèi)分布廣泛，其中以腎臟最高，依次為血清、肝臟、肺、心、脾。腦脊液中也有少量分布，但腦膜炎癥時(shí)分布明顯增加。在炎性滲出液中的分布，與頭孢唑林、頭孢噻啶和頭孢噻吩相比，頭孢替唑?yàn)樽罡?，用藥?小時(shí)，在滲出液中仍還有相當(dāng)量的頭孢替唑，明顯比血中濃度維持時(shí)間長(zhǎng)。本品健康成年人肌注0.5g，15-30分鐘時(shí)血清濃度達(dá)峰值，血藥峰濃度為24.9μg/ml，維持至4小時(shí)約2.6μg/ml，半衰期為56分鐘，24小時(shí)尿中回收率為86.6%。健康成人一次靜滴1g（加 500ml生理鹽水），1小時(shí)滴完。在開始靜滴后15分鐘血藥濃度達(dá)峰值（38.75μg/ml），點(diǎn)滴過程中維持此濃度，點(diǎn)滴結(jié)束后15分鐘血藥濃度降至25μg/ml，30分鐘為6.25μg/ml，半衰期為0.33小時(shí)。
遮光、密閉、冷處保存。
24個(gè)月
