注射用西咪替丁
國藥準字H20050711
化學藥品
武漢長聯(lián)來福制藥股份有限公司(國產)
處方藥
本品主要成分為西咪替丁。
1. 治療已明確診斷的十二指腸潰瘍,胃潰瘍。2. 十二指腸潰瘍短期治療后復發(fā)的患者。3. 持久性胃食道返流性疾病,對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者。4. 預防危急病人發(fā)生應激性潰瘍及出血。5. 胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏綜合征)。
0.2g
1. 消化系統(tǒng)反應。較常見腹瀉?腹脹?口干?血清氨基轉移酶輕度升高?偶見嚴重肝炎?肝脂性變等。動物實驗和臨床均有應用本品導致急性胰腺炎的報道。突然停藥?可能導致慢性消化性潰瘍穿孔。2. 泌尿系統(tǒng)反應。有引起急性間質腎炎致衰竭的報道?但此種毒性反應是可逆的。3. 造血系統(tǒng)反應。對骨髓有一定抑制作用。少數(shù)病人發(fā)生可逆性中等程度的白細胞或粒細胞減少。4. 中樞神經系統(tǒng)反應。可通過血腦屏障?具有一定的神經毒性。較常見有頭暈?頭痛?疲乏?嗜睡等。少數(shù)可出現(xiàn)不安?感覺遲鈍?語言含糊?出汗或癲癇樣發(fā)作?以及幻覺?妄想等癥狀?引起中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml?而且多發(fā)生于老人?幼兒或肝腎功能不全的患者。出現(xiàn)神經毒性后?一般只需適當減少劑量即可消失?用擬膽堿藥毒扁豆堿治療?其癥狀可得到改善。5. 心血管系統(tǒng)反應。可有心動過緩?面部潮紅等。靜脈注射時偶見血壓驟降?房性早博?心跳呼吸驟停?呼吸短促或呼吸困難。6. 對內分泌和皮膚的影響。本藥具有抗雄性激素作用?用藥劑量較大時可引起男性乳房發(fā)育?女性溢乳?性欲減退?陽痿?精子計數(shù)減少等?停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌?誘發(fā)剝脫性皮炎?脫發(fā)?口腔潰瘍等。
1. 靜脈滴注 本品用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液溶解,然后加到250~500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液中,靜脈滴注。滴速為每小時1~4mg/kg,每次0.2~o.4g,每日0.6~1.6g。2. 靜脈注射 用上述溶液20ml溶解后緩慢靜脈注射(不應少于5分鐘),每6小時1次,每次0.2g。3. 肌內注射 用滅菌注射用水溶解,一次0.2g ,每6小時1次。
1. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 2. 對本品過敏者禁用。
1. 不宜用于急性胰腺炎。2. 用藥期間應注意檢查腎功能和血常規(guī)。3. 應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經毒性反應。4. 用本品時應禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。5. 老年人、兒童應慎用。6. 突然停藥,可能導致慢性消化性潰瘍穿孔,估計為停用后回跳的高酸度所致,故完成治療后尚需繼續(xù)服藥(每晚400mg)3個月。7. 對診斷的干擾:胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能長高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低。8. 下列情況應慎重(1) 嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾病;肝、腎功能不全患者慎用。(2) 慢性炎癥,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE),西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3) 器質性腦病。(4) 肝腎功能損害(中度或重度)。
本品能透過胎盤屏障,并能進入乳汁,引起胎兒和嬰兒肝功能障礙,故禁用。
兒童慎用。
老年患者慎用。用藥間隔時間可延長,劑量酌減。
1. 與制酸藥伍用?對十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效?但西咪替丁的吸收可能減少?故一般不提倡。2. 本品與硫糖鋁合用可能降低硫糖鋁療效(因硫糖鋁需經胃酸水解后才能發(fā)揮作用)。加重鎮(zhèn)靜及其他中樞神經抑制癥狀?并可發(fā)展為呼吸及循環(huán)衰竭。如必須與抗酸劑合用?兩者應至少相隔1小時。3. 與香豆素類抗凝藥伍用時?凝血酶原時間可進一步延長?因此須密切注意病情變化?并調整抗凝藥用量。4. 與其他肝內代謝藥伍用均應慎用。5. 與苯妥英鈉伍用時?后者血藥濃度增高?毒性可能增強?注意定期復查周圍血象。6. 本品可使維拉帕米的絕對生物利用度提高近一倍?應注意。7. 病人同時服用地高辛和奎尼丁時?不宜再用本品。8. 本品可減弱四環(huán)素的作用及增強阿司匹林的作用。9. 可干擾酮康唑的吸收?降低其抗真菌活性。10. 本品與卡托普利合用有可能引起精神病癥狀。11. 由于本品與氨基糖苷類相似的肌神經阻斷作用?這種作用不被新斯的明對抗?只能被氯化鈣對抗?因此與氨基糖苷類抗生素合用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。12. 與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑伍用時?血藥濃度可能增高。13. 與茶堿、咖啡因、氨茶堿等黃嘌呤類藥伍用時?肝代謝降低?可導致清除延緩?血藥濃度升高?可能發(fā)生中毒反應。
本品是一類新型藥物的代表,即組織胺H2-受體拮抗劑,本品通過競爭性抑制機制最先用于阻斷組織胺對壁細胞H2-受體的作用。本品沒有出現(xiàn)典型的抗膽堿能藥理作用。
遮光、密閉保存。
24個月