注射用前列地爾
國(guó)藥準(zhǔn)字H20084246
化學(xué)藥品
釣魚(yú)臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品主要成份前列地爾。
本品用于治療第III、第IV期慢性阻塞性動(dòng)脈疾?。‵ontaine 分類(lèi)）。
100ug
動(dòng)脈內(nèi)輸注本品期間，輸注肢端常出現(xiàn)疼痛，紅斑和水腫(1-10%)。靜脈滴注期間偶爾出現(xiàn)相似的癥狀，可能會(huì)出現(xiàn)滴注靜脈發(fā)紅。這些與藥物有關(guān)的或在穿刺過(guò)程中所引起的副作用在劑量減小或停止輸注時(shí)即會(huì)消失。 偶爾出現(xiàn)下列癥狀，大多與給藥途徑無(wú)關(guān):頭痛(1-10%)，胃腸道反應(yīng)(如腹瀉，惡心，嘔吐)，面紅，感覺(jué)異常。 動(dòng)脈或靜脈輸注后，下列癥狀或體征較罕見(jiàn)(0.1-1%): 血壓下降，心動(dòng)過(guò)速，心絞痛，肝轉(zhuǎn)氨酶升高(0.01-0.1%)，白細(xì)胞減少或增多(0.01-0.1%)，關(guān)節(jié)癥狀，意識(shí)混亂，中樞性驚厥，體溫升高，出汗，寒戰(zhàn)，發(fā)熱，過(guò)敏反應(yīng)。C-反應(yīng)蛋白的改變(CRP)較罕見(jiàn)。 有報(bào)道在非常少的病人中，經(jīng)4周以上的治療后可出現(xiàn)長(zhǎng)骨的可逆性肥厚。
1.靜脈注射，根據(jù)目前的資料，除非另有說(shuō)明，下列劑量方案適合于本品靜脈注射：
(1)將2安瓿本品(40μg前列地爾)溶于50-250ml生理鹽水中，將此溶液作靜脈滴注，2小時(shí)滴完，每日2次，或?qū)?安瓿本品(60μg前列地爾)溶于50-250ml生理鹽水中進(jìn)行靜脈滴注，3小時(shí)滴完，每日1次。
(2)對(duì)于腎功能損害的病人(腎功能不全，肌酐值>1.5mg/dl)，靜脈滴注治療應(yīng)從1安瓿本品開(kāi)始，滴注時(shí)間為2小時(shí)，每日2次(40μg前列地爾)。根據(jù)臨床總體情況，在2至3天內(nèi)將劑量增加至上述推薦的正常劑量。腎功能不全或有心臟病的病人其滴注液體量應(yīng)限制在50-100ml/天，并且宜用輸液泵滴注。
2.動(dòng)脈內(nèi)注射：將1安瓿本品(相當(dāng)于20μg前列地爾)溶于50ml生理鹽水，基于目前的資料，下列劑量方案適合于動(dòng)脈內(nèi)輸注治療：
(1)除非另有說(shuō)明，半安瓿本品(10μg前列地爾)由輸液泵于60-120分鐘內(nèi)經(jīng)動(dòng)脈輸完，如有必要，特別是如果存在壞死，只要可以耐受，劑量可增加至1安瓿(20μg前列地爾)。
(2)通常每天輸注1次。如動(dòng)脈內(nèi)輸注是通過(guò)一個(gè)導(dǎo)管給予，根據(jù)耐受性和癥狀的嚴(yán)重程度，建議劑量為0.1-0.6ng/kg體重/分鐘，用輸液泵輸注12小時(shí)以上。
(3)在本品治療3周后，應(yīng)明確治療是否已取得良好效果，如病人已不再對(duì)治療有所反應(yīng)，應(yīng)停止使用。所有治療期不能超過(guò)4周。
(4)穩(wěn)定性溶液必須在輸注前新鮮配制，并在12小時(shí)內(nèi)用完。超過(guò)有效期后不得使用。
對(duì)前列地爾（本品的活性成分）及本品中其它輔料過(guò)敏者。本品不可用于已存在心功能不良的病人，如未經(jīng)適當(dāng)治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主動(dòng)脈瓣狹窄病人，在最近6個(gè)月內(nèi)有過(guò)心肌梗塞的病人，經(jīng)臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤(rùn)的病人，或患有嚴(yán)重慢性阻塞性通氣障礙的病人。本品不可用于有急性肝功能損害癥狀（轉(zhuǎn)氨酶或γ-GT升高）的病人或已知有肝臟疾病的病人，或本品的作用可能引起復(fù)雜性出血的病人（如存在急性胃腸道潰瘍或多重?fù)p傷）。治療危重病人時(shí)應(yīng)采取特別的注意事項(xiàng)（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。
因年齡關(guān)系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療后必須留院觀察一天。為避免這些病人的水潴留癥狀，盡可能使輸注的液體體積不超過(guò)50-100ml/天（輸液泵），并經(jīng)常檢查病人的心功能（如血壓、心律），如有必要，還應(yīng)包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動(dòng)圖的檢查。 患有周?chē)芩[或腎功能不良（血漿肌酐>1.5mg/dl）的病人應(yīng)在同樣條件下留院觀察。
孕婦、哺乳期婦女禁用。
本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性尚未確立。
參見(jiàn)注意事項(xiàng)。
本品可增強(qiáng)抗高血壓藥物、血管擴(kuò)張劑和治療冠心病藥物的作用，與這些藥物同時(shí)使用應(yīng)密切監(jiān)視心功能。同時(shí)使用延遲血液凝固的藥物（抗凝劑、血小板凝聚抑制劑）可增加這些病人的出血傾向。
本品通過(guò)改善紅細(xì)胞的變形性（增加紅細(xì)胞的柔韌性）、抑制血小板凝集、激活白細(xì)胞（中性白細(xì)胞活化）來(lái)提高血液流動(dòng)性，增加局部缺血組織對(duì)氧和葡萄糖的利用，從而恢復(fù)正常新陳代謝，改善微循環(huán)。
本品靜注后，與血漿蛋白微弱地結(jié)合，?T1/2 為5～10分鐘。在體內(nèi)代謝完全，劑量的68%經(jīng)肝臟首關(guān)效應(yīng)代謝，以代謝物形式經(jīng)腎排泄。
室溫保存。
24個(gè)月
