奧硝唑膠囊
奧博林
Ao Xiao Zuo Jiao Nang
國藥準(zhǔn)字H20030239
化學(xué)藥品
四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司
處方藥
本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色顆粒。
本品主要成分為奧硝唑?；瘜W(xué)名稱:α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲引起的腸﹑肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾，阿米巴腸病，阿米巴結(jié)腸炎，阿米巴肝膿腫）。
3.用于賈第鞭毛蟲病。
4.用于厭氧菌感染：如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術(shù)后傷口感染﹑產(chǎn)后膿毒病﹑膿毒性流產(chǎn)﹑子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。
1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲引起的腸﹑肝阿米巴蟲病（包括阿米巴痢疾，阿米巴腸病，阿米巴結(jié)腸炎，阿米巴肝膿腫）。
3.用于賈第鞭毛蟲病。
4.用于厭氧菌感染：如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術(shù)后傷口感染﹑產(chǎn)后膿毒病﹑膿毒性流產(chǎn)﹑子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。
250mg*12粒
1 可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。
2 個(gè)別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。
3 味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。
2 個(gè)別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動失調(diào)、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。
3 味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。
1.毛滴蟲?。?br />(1)急性毛滴蟲病:一次性服藥，成人一次1500mg(12粒)，晚飯后頓服，兒童25mg/公斤/天，一次頓服。
(2)慢性毛滴蟲病:成人每次500mg(4粒)，每日二次，共五天。性伙伴應(yīng)給予同樣的治療，以避免重復(fù)感染。
2.阿米巴蟲病：
(1)阿米巴蟲痢疾:成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500mg(12粒)，晚飯后頓服，連服三天;體重60公斤以上者，每次1000mg(8粒)，每日兩次，飯后口服，連服三天，體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，飯后口服，連服三天。
(2)其他阿米巴蟲?。撼扇思绑w重35公斤以上兒童，每次500mg(4粒)，每日二次，體重35公斤以下兒童，25mg/公斤，一次頓服，連服5—10天。
3.賈第鞭毛蟲?。撼扇思绑w重35公斤以上的兒童，晚上頓服1500mg(12粒)，服藥1—2天，體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，服藥1—2天。
4.厭氧菌感染：
(1)預(yù)防術(shù)后感染：手術(shù)前12小時(shí)口服1500mg(12粒)，以后每次500mg(4粒)，每日二次，服藥至手術(shù)后3—5天。
(2)成人及體重35公斤以上的兒童，每次500mg(4粒)，每日二次，體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，分二次口服。
(2)慢性毛滴蟲病:成人每次500mg(4粒)，每日二次，共五天。性伙伴應(yīng)給予同樣的治療，以避免重復(fù)感染。
2.阿米巴蟲病：
(1)阿米巴蟲痢疾:成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500mg(12粒)，晚飯后頓服，連服三天;體重60公斤以上者，每次1000mg(8粒)，每日兩次，飯后口服，連服三天，體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，飯后口服，連服三天。
(2)其他阿米巴蟲?。撼扇思绑w重35公斤以上兒童，每次500mg(4粒)，每日二次，體重35公斤以下兒童，25mg/公斤，一次頓服，連服5—10天。
3.賈第鞭毛蟲?。撼扇思绑w重35公斤以上的兒童，晚上頓服1500mg(12粒)，服藥1—2天，體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，服藥1—2天。
4.厭氧菌感染：
(1)預(yù)防術(shù)后感染：手術(shù)前12小時(shí)口服1500mg(12粒)，以后每次500mg(4粒)，每日二次，服藥至手術(shù)后3—5天。
(2)成人及體重35公斤以上的兒童，每次500mg(4粒)，每日二次，體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，分二次口服。
對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
1 中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。
2 肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3 妊娠及哺乳婦女慎有。
4 超過兒童使用劑量的兒童患者慎用。
5 可使本品作用增強(qiáng)或減弱的其他藥物慎用。
2 肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3 妊娠及哺乳婦女慎有。
4 超過兒童使用劑量的兒童患者慎用。
5 可使本品作用增強(qiáng)或減弱的其他藥物慎用。
妊娠及哺乳婦女慎用。
尚不明確。
尚不明確。
1.奧硝唑可增強(qiáng)香豆素口服抗凝藥的作用，故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效并可凝血，當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效并可凝血，當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。
1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。
2.重復(fù)給藥毒性：
(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。
(2)犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見到。
3.遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對哺乳類動物細(xì)胞染色體無影響。
4.生殖毒性：
(1)在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響，大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見致畸作用。
(2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成，但是，目前尚無充分和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料，由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí)，未見本品的致癌性。
2.重復(fù)給藥毒性：
(1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。
(2)犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見到。
3.遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對哺乳類動物細(xì)胞染色體無影響。
4.生殖毒性：
(1)在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響，大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見致畸作用。
(2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成，但是，目前尚無充分和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料，由于動物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。
5.致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí)，未見本品的致癌性。
1.本品單次口服1.5克后1.75小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，Cmax為21.9微克/毫升。
2.本品廣泛分布于人體組織的體液中（包括腦脊液），其血漿蛋白結(jié)合率不到15%，血漿消除半衰期為16.08小時(shí)。
3.該藥在肝臟代謝，主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄，少量從糞便中排泄。
2.本品廣泛分布于人體組織的體液中（包括腦脊液），其血漿蛋白結(jié)合率不到15%，血漿消除半衰期為16.08小時(shí)。
3.該藥在肝臟代謝，主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄，少量從糞便中排泄。
置陰涼干燥處保存。
24個(gè)月
