阿魏酸哌嗪分散片
阿魏酸哌嗪分散片
A Wei Suan Pai Qin Fen San Pian
國(guó)藥準(zhǔn)字H20052333
化學(xué)藥品
山東希爾康泰藥業(yè)有限公司
處方藥
本品為白色或類(lèi)白色片。
本品主要成份為阿魏酸哌嗪。
用于各類(lèi)伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病,如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
0.1g*50片
尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)報(bào)道。
口服。一次100~200mg(2~4片),一日3次。
對(duì)阿魏酸哌嗪類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
本品禁與阿苯達(dá)唑類(lèi)和雙羥萘酸噻嘧啶類(lèi)藥物合用。
生殖試驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應(yīng)。
尚不明確。
尚不明確。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
1.藥理 本品具有抗凝、抗血小板聚集、擴(kuò)張微血管、增加冠脈流量、解除血管痙攣的作用。
2.毒理 急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:一級(jí)昆明種小鼠口服LD50為:3580.1±251.7mg/kg體重,可信限為95%。長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明:通過(guò)對(duì)健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg(連續(xù)30次)的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明阿魏酸哌嗪毒性較小,可供臨床使用。生殖毒性研究表明:經(jīng)過(guò)對(duì)Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致畸效應(yīng),表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究結(jié)果表明:通過(guò)對(duì)阿魏酸哌嗪對(duì)鼠傷寒沙門(mén)氏菌TA98、TA100的誘變作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗(yàn)和阿魏酸哌嗪對(duì)小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變的影響試驗(yàn),表明本品無(wú)致癌性。
2.毒理 急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:一級(jí)昆明種小鼠口服LD50為:3580.1±251.7mg/kg體重,可信限為95%。長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明:通過(guò)對(duì)健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg(連續(xù)30次)的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明阿魏酸哌嗪毒性較小,可供臨床使用。生殖毒性研究表明:經(jīng)過(guò)對(duì)Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致畸效應(yīng),表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究結(jié)果表明:通過(guò)對(duì)阿魏酸哌嗪對(duì)鼠傷寒沙門(mén)氏菌TA98、TA100的誘變作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗(yàn)和阿魏酸哌嗪對(duì)小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變的影響試驗(yàn),表明本品無(wú)致癌性。
尚不明確。
密封。
24個(gè)月