通用名稱：鹽酸阿撲嗎啡舌下片

商品名稱：麗科吉

漢語拼音：Yan Suan A Pu Ma Fei She Xia Pian

批準文號：國藥準字H20050970

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：湖北科益藥業(yè)股份有限公司

藥品性質(zhì)：麻醉藥品

相關疾病：性病神經(jīng)癥,性病反應過度或疑病癥,性病恐怖癥,勃起功能障礙,男性功能障礙,

性狀：白色或類白色片。

主要成份：鹽酸阿撲嗎啡。

適應癥：本品適用于治療男性勃起功能障礙

規(guī)格：3mg*4片

不良反應：可能發(fā)生的不良反應有惡心，頭痛，頭暈，欲睡，咽喉炎，咳嗽加重，關節(jié)炎，面部潮紅，味覺異常，出汗等，偶見昏厥。

用法用量：在性交前20分鐘將藥片置于舌下，約10分鐘后溶解吸收。用藥前宜少量飲水，以便濕潤口腔，使藥物易于自行溶解。本品的起始劑量為一次2mg，未達到治療作用時，劑量可依次增加至一次3mg或4mg。

禁忌：1.對阿撲嗎啡及舌下片輔料過敏者。
2.嚴重變異性心絞痛，新發(fā)性心肌梗塞，嚴重心衰，低血壓，及其它身體狀態(tài)不宜性活動者。
3.性伴侶為孕婦或哺乳期婦女。

注意事項：1.鹽酸阿撲嗎啡舌下片解開包裝后需馬上服用，因為鹽酸阿撲嗎啡在空氣中長期放置會與空氣中的氧接觸就會變?yōu)榫G色，再進行服用，會影響藥效。
2.兩次服用威尼樂時間最好間隔8個小時。
3.在服用鹽酸阿撲嗎啡舌下片后，切勿與同類治療男人ED藥品服用。
4.糖尿病與高血壓患者可以服用此藥，但切記，在服用了治療糖尿病與高血壓藥物的同時，不能與此類藥物同時服用，在服用了鹽酸阿撲嗎啡舌下片后，最好間隔4小時再服用治療糖尿病與高血壓的藥物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于孕婦及哺乳期婦女。

兒童用藥：本品不適用于兒童及18歲以下的青少年。

老人用藥：老年患者不需調(diào)整劑量。

藥物相互作用：本品與硝酸酯類藥物可能有相互作用。
1.威尼樂慎與治療高血壓藥物同時使用。
2.本品不可與其它中樞性多巴胺受體激動劑或拮抗劑同時使用。
3.用藥后飲酒可增加低血壓的發(fā)生率和程度，同時降低本品的使用效果。
4.本品與昂丹司瓊，馬來酸丙氯拉嗪，多潘立酮等藥物無相互作用。
5.本品與抗抑郁癥藥物,抗驚厥藥物或其它中樞系統(tǒng)藥物間相互作用尚無系統(tǒng)研究,但在臨床上未發(fā)現(xiàn)相互作用。

藥理毒理：本品為多巴胺D2-受體激動劑，作用于中樞系統(tǒng)的下丘腦，產(chǎn)生啟動陰莖勃起的性剌激，經(jīng)脊髓傳入陰莖，使陰莖的動脈擴張，血流量增大和勃起。

藥代動力學：阿撲嗎啡舌下給藥后快速吸收，給藥后10分鐘血漿中可測出阿撲嗎啡，40～60分鐘達血藥峰濃度，2～4mg劑量的Cmax平均值為0.7ng/ml，個體間的變異在40%～70%.本品快速從血漿中消除，消除半衰期為2～3小時.有明顯的首過效應，舌下給藥的生物利用度為16%～18%，而內(nèi)服的生物利用度僅1%～2%，因而吞服后幾乎無效.阿撲嗎啡的蛋白結(jié)合率約90%，分布容積為2～19L/kg，阿撲嗎啡是脂溶性物質(zhì)，可分布于各主要組織中，腦組織的藥物濃度是血藥濃度的6倍.阿撲嗎啡絕大部分轉(zhuǎn)化成代謝物，主要的代謝物為葡糖醛化結(jié)合物和硫酸化結(jié)合物，及N-脫甲基化生成的去甲基阿撲嗎啡的葡糖醛化結(jié)合物和硫酸化結(jié)合物.單次給予阿撲嗎啡舌下片，主要代謝物為硫酸化結(jié)合物，而血液中的阿撲嗎啡和去甲基阿撲嗎啡葡糖醛化結(jié)合物的含量極少，去甲基阿撲嗎啡無任何藥理作用.阿撲嗎啡舌下片的清除率接近于皮下給藥，約為3～4L/h/kg，主要經(jīng)肝臟排泄.舌下給予[14C]標記阿撲嗎啡2mg，從尿中回收93%的放射性物質(zhì)，糞便中回收16%，另從尿中回收2%無放射性物質(zhì).65歲以上健康男性志愿受試者給予阿撲嗎啡舌下片，與年輕志愿受試者比較，Tmax增加36%，Cmax減少20%，AUC提高12%.腎功能不全者阿撲嗎啡的AUC增加，腎功能稍弱者(肌酐清除率為40～80ml/min/1.73m2)，AUC增加4%;腎功能中等者(肌酐清除率為10～40ml/min/1.73m2)，AUC增加52%;腎功能很差者(肌酐清除率<10ml/min/1.73m2)，AUC增加67%.根據(jù)概率計算，肌酐清除率每減少10ml/min/1.73m2，阿撲嗎啡的半衰期增加0.24小時.與正?；颊弑容^，有不同程度肝功能不全者阿撲嗎啡的平均Cmax增加16%～62%，AUC增高35%～68%，而半衰期為1.8～3.5小時。

貯藏：遮光，密封，置干燥，陰涼處保存。

有效期：24個月