消旋卡多曲顆粒
杜拉寶
Xiao Xuan Ka Duo Qu Ke Li
國藥準字H20050412
化學(xué)藥品
四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司
處方藥
急性胰腺炎,胰腺炎,胰癉,腹瀉,
本品為白色或類白色顆粒，氣芳香，味微甜。
消旋卡多曲。
用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時給與口服補液或靜脈補液聯(lián)合使用。
10mg*6袋
偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。
口服，每日三次，每次按每公斤體重服用1.5m；單日總劑量應(yīng)不超過每公斤6mg。連續(xù)服用不得超過7天。必要時給與口服補液或靜脈補液聯(lián)合使用。
推薦劑量：
1、嬰兒服用劑量：1～9月齡（體重＜9kg），每次10mg，每日三次；9~30月齡（體重9～13kg），每次20mg，每日三次。
2、兒童服用劑量：30月齡～9歲（13kg~27kg），每次30mg，每日三次；9歲以上（體重＞27kg），每次60mg，每日三次。
推薦劑量：
1、嬰兒服用劑量：1～9月齡（體重＜9kg），每次10mg，每日三次；9~30月齡（體重9～13kg），每次20mg，每日三次。
2、兒童服用劑量：30月齡～9歲（13kg~27kg），每次30mg，每日三次；9歲以上（體重＞27kg），每次60mg，每日三次。
以下人群禁用：肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對消旋卡多曲過敏者。
1．連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進一步就診或采用其它藥物治療方案；
2．本品可以和食物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻。
3．本品請勿一次服用雙倍劑量。
4．與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時治療時慎用；
5．與細胞色系酶P450-3A4誘導(dǎo)劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）同時治療時慎用。
2．本品可以和食物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻。
3．本品請勿一次服用雙倍劑量。
4．與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時治療時慎用；
5．與細胞色系酶P450-3A4誘導(dǎo)劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）同時治療時慎用。
本規(guī)格不推薦孕婦及哺乳婦女使用。孕婦及哺乳婦女應(yīng)慎用消旋卡多曲。
兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
1．紅霉素、酮康唑等細胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝，增加毒性。
2．利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。
2．利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。
1.藥理作用消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽，本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護內(nèi)源性腦啡肽免受降解，延長消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質(zhì)的過度分泌?？诜ǘ嗲饔糜谕庵苣X啡肽酶，不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性，且對胃腸道蠕動和腸道基礎(chǔ)分泌無明顯影響。
2.毒性研究有文獻報道，靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)。
2.毒性研究有文獻報道，靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)。
1.吸收本品口服后能迅速吸收,對血漿中腦啡肽酶的抑制作用在30分鐘時出現(xiàn)。對酶抑制作用的強度與用藥劑量相關(guān)。當用藥劑量為1.5mg/Kg時，2.5小時后對酶的抑制作用達到峰值（對酶的抑制作用達到90%），對酶的抑制作用持續(xù)8小時左右，t1/2約為3小時。
2.分布本品組織分布較少,僅有1%的藥物分布到組織中。血漿蛋白結(jié)合率達90%(主要與白蛋白結(jié)合)。
3.代謝本品進入體內(nèi)后，迅速轉(zhuǎn)變?yōu)槠浠钚源x物（±）N-（1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基）甘氨酸，然后轉(zhuǎn)變?yōu)闊o活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經(jīng)尿、糞便及肺排泄。本品在成人體內(nèi)對細胞色素P450酶系無誘導(dǎo)作用。
4.消除放射標記法研究發(fā)現(xiàn)，本品主要通過糞便和尿排泄。重復(fù)給藥不會改變本品的藥代動力學(xué)特性。飲食延長腦啡肽酶抑制作用的出現(xiàn)時間，但對峰高和藥時曲線下面積（AUC）無影響。
2.分布本品組織分布較少,僅有1%的藥物分布到組織中。血漿蛋白結(jié)合率達90%(主要與白蛋白結(jié)合)。
3.代謝本品進入體內(nèi)后，迅速轉(zhuǎn)變?yōu)槠浠钚源x物（±）N-（1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基）甘氨酸，然后轉(zhuǎn)變?yōu)闊o活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經(jīng)尿、糞便及肺排泄。本品在成人體內(nèi)對細胞色素P450酶系無誘導(dǎo)作用。
4.消除放射標記法研究發(fā)現(xiàn)，本品主要通過糞便和尿排泄。重復(fù)給藥不會改變本品的藥代動力學(xué)特性。飲食延長腦啡肽酶抑制作用的出現(xiàn)時間，但對峰高和藥時曲線下面積（AUC）無影響。
密封，干燥處保存。
24個月
