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鹽酸西替利嗪分散片

鹽酸西替利嗪分散片
喜寧
Yan Suan Xi Ti Li Qin Fen San Pian
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040308
化學(xué)藥品
宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司
處方藥
過(guò)敏性鼻炎,由過(guò)敏原引起的蕁麻疹,皮膚瘙癢,
本品為白色或類白色片。
本品主要成分為鹽酸西替利嗪,其化學(xué)名稱為(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎、由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
10mg*24片
不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性,有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動(dòng)、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。
成人和12歲及12歲以上兒童:口服,每次10mg(一片),每日一次。若出現(xiàn)不良反應(yīng),可改為早晚各服一次,每次5mg。或遵醫(yī)囑。
6~11歲兒童,根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同,推薦起始劑量為5mg或10mg,每日一次,或遵醫(yī)囑。
2~5歲兒童,推薦起始劑量為2.5mg每日一次,最大劑量可增至5mg每日一次,或2.5mg每12小時(shí)1次,或遵醫(yī)囑。
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
1.腎功能損害者用量應(yīng)減半。
2.酒后避免使用。
3.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。
妊娠期及哺乳期婦女禁用。
口服。2歲以下兒童禁用。2~5歲兒童,推薦起始劑量為1/4片,一日1次;最大劑量可增至半片,一日1次,或1/4片,每12小時(shí)1次。6~11歲兒童,根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同,推薦起始劑量為半片或1片,一日1次。或遵醫(yī)囑。
有腎功能障礙的老年人應(yīng)降低用藥劑量。
藥物相互作用:尚未觀察到頭孢匹羅的藥物相互作用。雖然沒(méi)有證據(jù)表明正常治療劑量下頭孢匹羅會(huì)影響腎功能,但如與某些藥物(如氨基糖甙類)合用,頭孢菌素則有可能加強(qiáng)其腎毒性作用。丙磺舒可影響腎小管對(duì)頭孢匹羅的轉(zhuǎn)運(yùn),從而延緩其排泄,增加其血漿濃度。其他相互作用:極少數(shù)接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。治療期間用非酶法測(cè)定尿糖時(shí)可有假陽(yáng)性結(jié)果,因此需使用酶法測(cè)定來(lái)明確有無(wú)糖尿。在用苦味酸鹽法測(cè)定肌酐時(shí),本品可呈現(xiàn)強(qiáng)的肌酐樣反應(yīng)。故建議使用酶法測(cè)定,以避免肌酐水平假性升高。若沒(méi)有酶法測(cè)定,則應(yīng)在下一次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣,因?yàn)槿绻捎猛扑]劑量及給藥間隔,則此時(shí)的頭孢匹羅血清水平要低于其干擾界限。
在臨床研究中發(fā)現(xiàn),西替利嗪比安慰劑更常見(jiàn)的副作用是口干。體外受體結(jié)合研究證明,本品與其他H1受體無(wú)顯著的親和作用。在有效劑量下,本品不易通過(guò)血腦屏障,且不會(huì)影響中樞神經(jīng)而產(chǎn)生副作用。
1.急性毒性:昆明小鼠口服本品的LD50為758.1mg/kg(95%可信限為712.1~806.9mg/kg),尾靜脈注射本品的LD50為131.1mg/kg(95%可信限為120.8~142.1mg/kg)。
2.長(zhǎng)期毒性: 2mg/kg為大鼠的安全劑量。肝損傷與腎功能不全者,服用本品后,有蓄積現(xiàn)象發(fā)生。
3.生殖毒性:本品無(wú)生殖毒性。
4.本品無(wú)致癌、致突變作用。
據(jù)資料報(bào)道口服后由胃腸道吸收健康成人一次口服10mg 西替利嗪,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間 ( tmax ) 為30~60分鐘,血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合率高。血漿半衰期約10小時(shí),約70%以原形藥物隨尿液排泄,少量從糞便排泄。
遮光、密封保存。
24個(gè)月。

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