氯硝西泮片
氯硝西泮片
Lv Xiao Xi Pan Pian
國藥準字H10930004
化學藥品
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
處方藥
小兒癲癇,癲癇,
白色或類白色片
本品主要成份氯硝西泮。
本品主要用于控制各型癲?，尤適用于失神發(fā)作，嬰兒痙攣癥，肌陣攣性，運動不能性發(fā)作及Lennox-Gastaut綜合征。
2mg*20片
1．常見的不良反應(yīng)：嗜睡，頭昏，共濟失調(diào)，行為紊亂異常興奮，神經(jīng)過敏易激惹(反常反應(yīng))，肌力減退。2．較少發(fā)生的有行為障礙，思維不能集中，易暴怒(兒童多見)，精神錯亂，幻覺，精神抑郁;皮疹或過敏，咽痛，發(fā)熱或出血異常，瘀斑，或極度疲乏，乏力(血細胞減少)。3．需注意的有：行動不靈活，行走不穩(wěn)，嗜睡，開始嚴重，會逐漸消失;視力模糊，便秘，腹瀉，眩暈或頭暈，頭痛，氣管分泌增多，惡心，排尿障礙，語言不清。
抗闐癇劑量：從小劑量開始，以后根據(jù)病人反應(yīng)逐漸增加劑量，停藥時劑量應(yīng)遞減，一日劑量3～4資助服用。嬰兒：初劑量一日0.1mg，學齡前兒童：初劑量一日0.5mg，維持量一日1.5～3mg。學齡期兒童：初劑量一日0.5mg，維持量一日3～6mg。成人：初劑量一日0.75～1mg，維持量4～8mg，最大劑量為一日20mg。用于焦慮性神經(jīng)癥，從小劑量開始，一次1mg，一日2～3次，根據(jù)病情逐漸增加劑量，最在劑量不超過12mg\\日。由于個體差異，故遵醫(yī)囑執(zhí)行。
孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。
1．對苯二氮?藥物過敏者，可能對本藥過敏。2．本藥可以通過胎盤及分泌入乳汁。3．幼兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥異常敏感。4．老年人中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥較敏感。5．肝，腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。6．癲?患者突然停藥可引起癲?持續(xù)狀態(tài)。7．嚴重的精神抑郁可使病情加重，甚至產(chǎn)生自殺傾向，應(yīng)采取預(yù)防措施。8．避免長期大量使用而成癮，如長期使用應(yīng)逐漸減量，不宜驟停。9．對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。10．以下情況慎用:(1)嚴重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用。(2)重度重癥肌無力，病情可能被加重。(3)急性閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應(yīng)而使病情加重。(4)低蛋白血癥時，可導致易嗜睡難醒。(5)多動癥者可有反常反應(yīng)。(6)嚴重慢性阻塞性肺部病變，可加重呼吸衰竭。(7)外科或長期臥床病人，咳嗽反射可受到抑制。
1．在妊娠三個月內(nèi)，本藥有增加胎兒致畸的危險;妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活動;分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱;孕婦應(yīng)禁用。2．可分泌入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)禁用。
兒童，尤其幼兒，長期應(yīng)用有可能對軀體和神經(jīng)發(fā)育有影響，應(yīng)慎用;在新生兒可產(chǎn)生持續(xù)性中樞神經(jīng)系抑制，應(yīng)禁用。
老年人中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本品較敏感，用藥易產(chǎn)生呼吸困難、低血壓、心動過緩甚至心跳停止，應(yīng)慎用。
1．與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。2．與易成癮和其他可能成癮藥合用時，成癮的危險性增加。3．與酒及全麻藥﹑可樂定﹑鎮(zhèn)痛藥﹑吩噻嗪類﹑單胺氧化酶A型抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時，可彼此增效，應(yīng)調(diào)整用量。4．與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用，可使降壓作用增強。5．與西咪替丁﹑普奈洛爾合用本藥清除減慢，血漿半衰期延長。6．與撲米酮合用由于減慢后者代謝，需調(diào)整撲米酮的用量。7．與左旋多巴合用時，可降低后者的療效。8．與利福平合用，增加本品的消除，血藥濃度降低。9．異煙肼抑制本品的消除，致血藥濃度增高。10．與地高辛合用，可增加地高辛血藥濃度而致中毒。
本品為苯二氮卓類抗癲癎抗驚厥藥。該藥對多種動物癲癎模型有對抗作用，對戊四唑所致的陣攣性驚厥模型對抗作用尤佳，對最大電休克驚厥、士的寧和印防己毒素驚厥等均有較強的對抗作用。對各種類型的癲癎有抑制作用。氯硝西泮既抑制癲癎病灶的發(fā)作性放電，也抑制放電活動向周圍組織的擴散。該藥作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的苯二氮?受體(BZR)，加強中樞抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結(jié)合，促進氯通道開放，細胞過極化，增強GABA能神經(jīng)元所介導的突觸抑制，使神經(jīng)元的興奮性降低。氯硝西泮可能引起依賴性。
口服吸收快而完全，約81.2%～98.1%，1～2小時血藥濃度達峰值。蛋白結(jié)合率約為80%，表觀分布容積為1.5～4.4L/kg。脂溶性高，易通過血腦屏障，口服30～60分鐘生效，作用維持6～8小時。幾乎全部在肝臟內(nèi)代謝，代謝產(chǎn)物以游離或結(jié)合形式經(jīng)尿排出，在24小時內(nèi)僅有小于口服量的0.5%以原藥形式排出。T1/2為26～49小時。
密封保存
24個月。
