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三苯雙脒腸溶片

三苯雙脒腸溶片
力卓
San Ben Shuang Mi Chang Rong Pian
國藥準字H20040645
化學藥品
山東新華制藥股份有限公司
處方藥
為腸溶衣片,除去腸溶衣后顯黃色。
三苯雙脒
本品為廣譜腸道驅蟲藥,用于治療鉤蟲?。ㄓ绕涫敲乐捭^蟲)、腸道蛔蟲感染。
0.1g*6片
惡心、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、困倦,程度較輕,無需特殊處理。
口服,鉤蟲感染:0.4g(4片)一次頓服?;紫x感染:0.3g(3片)一次頓服。
對本品成分過敏者禁用。心臟病患者或心電圖異常者不宜使用。
伴有嚴重肝、腎功能異常者慎用,本品不能掰開或咬碎服用。
尚無孕婦及哺乳期婦女用藥的資料。
尚無充分的臨床研究的資料。
尚無老年患者用藥的資料。
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
臨床研究顯示,本品對多種腸道寄生蟲有驅除作用,成人單次口服本品0.4g,對單純十二指腸鉤蟲、單純美洲鉤蟲和混合鉤蟲感染的治愈率分別為84.21%、89.83%和82.89%,成人單次口服本品0.3g,對蛔蟲感染的治愈率為96.13%。本品服用后8~12小時開始排蟲,24~36小時達到高峰。非臨床研究提示,本品對美洲鉤蟲、巴西日本圓線蟲、犬鉤蟲、犬弓蛔蟲有一定的驅除作用,對節(jié)片戴紋絳蟲和楔形變帶絳蟲也有一定的作用。本品在10-5mol/L~10-4mol/L濃度范圍內,可誘發(fā)豚鼠離體十二指腸和回腸收縮;本品口服給藥未觀察到對小鼠小腸蠕動有促進或抑制作用。
口服三苯雙脒腸溶片0.4g,尿中24小時和總累積排泄量分別為0.115±0.121mg和0.126±0.125mg,相應的排泄率分別為0.029±0.030%和0.031±0.031%??诜诫p脒腸溶片0.6g,尿中24小時和總累積排泄量分別為0.415±0.449mg和0.461±0.492mg,相應的排泄率分別為0.069±0.075%和0.077±0.082%。試驗結果顯示絕大多數(shù)血漿樣本中未能檢測到三苯雙脒,且尿中藥物排泄也極少(不到0.1%)??诜?.4g和0.6g三苯雙脒腸溶片后三苯雙脒的吸收半衰期分別為3.01±2.35小時和3.23±1.60小時,表明三苯雙脒的吸收較慢,且吸收速率與劑量大小無關??诜?.4g和0.6g三苯雙脒腸溶片后三苯雙脒的消除半衰期分別為5.75±3.32小時和4.29±2.10小時,表明三苯雙脒在體內的消除可能隨劑量增大而加快。
遮光,密閉保存。
24個月。

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