通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊

商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊

漢語拼音：Pan Tuo La Zuo Na Chang Rong Jiao Nang

批準文號：國藥準字H20093240

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：杭州中美華東制藥有限公司

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓艾氏綜合癥,

性狀：本品為膠囊劑，內(nèi)含白色或類白色腸溶微丸。

主要成份：本品主要成份為泮托拉唑鈉。

適應(yīng)癥：本品適用于活動性消化性潰瘍（胃﹑十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

規(guī)格：20mg*14粒

不良反應(yīng)：臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

用法用量：口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。嚴重肝功能受損患者每日劑量不應(yīng)超過20mg。腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。

禁忌：對本品過敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

注意事項：1.大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊﹐轉(zhuǎn)氨酶增高﹐腎功能改變﹐粒細胞降低等。
2.本品為腸溶制劑﹐服用時請勿咀嚼﹐但可將內(nèi)容物倒出服用。
3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時﹐應(yīng)首先排除癌癥的可能性﹐因為本品治療可減輕其癥狀﹐從而延誤診斷。
4.肝腎功能不全者慎用﹐嚴重肝病時本品清除延緩﹐應(yīng)減少用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期與哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：請在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

老人用藥：請在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

藥物相互作用：本品與其他藥物相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素P45ｏ系統(tǒng)作用較小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥，地高辛，華法林，苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

藥理毒理：1.本品為胃壁細胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。
2.本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。
3.本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。
4.本品通過肝細胞內(nèi)的細胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進行代謝，同時也可以通過第II系統(tǒng)進行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

藥代動力學(xué)：本品具有較高的生物利用度，首次口服時即可以達到70%～80%，達峰時間1小時，有效抑酸達24小時。
1.靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2?？诜?0mg時的tmax為2～4小時，Cmax約為2～3μg/ml，消除半衰期約為1.1小時。
2.約80%的口服或靜注本品的代謝物經(jīng)尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動力學(xué)，肝功能不全時可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關(guān)。

貯藏：遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

有效期：24個月