通用名稱：枸櫞酸氯米芬片

商品名稱：枸櫞酸氯米芬片

漢語拼音：Gou Yuan Suan Lv Mi Fen Pian

批準文號：H20140688

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：MEDOCHEMIE LTD. Cyprus

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>小陰莖,不孕不育,不孕癥,男性不育,不育癥,

性狀：本品為白色圓形扁平片，一面有刻痕。

主要成份：本品主要成分為枸櫞酸氯米芬。

適應(yīng)癥：1.治療無排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者。
2.治療黃體功能不足。
3.測試卵巢功能。
4.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常。
5.治療因精子過少的男性不育。

規(guī)格：50mg*10片

不良反應(yīng)：1.較常見的不良反應(yīng)有：腫脹﹑胃痛﹑盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大﹑較明顯的卵巢增大，一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。
2.較少見的有：視力模糊﹑復(fù)視﹑眼前感到閃光﹑眼睛對光敏感﹑視力減退﹑皮膚和鞏膜黃染。
3.下列反應(yīng)持續(xù)存在時應(yīng)予以注意：潮熱﹑乳房不適﹑便秘或腹瀉﹑頭昏或暈眩﹑頭痛﹑月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血﹑食欲和體重增加﹑毛發(fā)脫落﹑精神抑郁﹑精神緊張﹑好動﹑失眠﹑疲倦﹑惡心嘔吐﹑皮膚紅疹﹑過敏性皮炎﹑風疹塊﹑尿頻等，也可有體重減輕。國外有極個別發(fā)生乳腺癌﹑睪丸癌的報告。

用法用量：常規(guī)情況：許多病人會對日劑量50mg，服用5天有反應(yīng)。在確定開始劑量時，必須要對療效和潛在的不良作用作出權(quán)衡。例如，現(xiàn)有的資料提示，劑量100mg/天×5天的排卵和妊娠成功率稍高于劑量50mg/天×5天。然而，隨著劑量的增加，卵巢過度興奮和其它不良作用也會增多。此外，雖然有關(guān)資料尚不能確定劑量和多胎產(chǎn)之間的關(guān)系，但根據(jù)藥理學(xué)原理，有理由認為這種關(guān)系確實存在。為此，謹慎的做法是從較小的劑量開始治療。劑量50mg/天×5天，只有在病人對頭一個療程無反應(yīng)時再增加劑量。如果懷疑對垂體促性腺激素有異常的敏感性，如患多囊性卵巢綜合征的病人，特別建議在第一個療程時要用較小的劑量或較短的療程。推薦劑量：第一個療程的推薦劑量為每天50mg（1片），服用5天。對于最近沒有子宮出血（月經(jīng)）的病人，治療可以從任何時間開始。如果計劃采用孕酮誘導(dǎo)月經(jīng)，或在治療前出現(xiàn)子宮自然月經(jīng)，則每天50mg、服用5天的給藥方案應(yīng)在或約在這個周期的第5天開始。如在這個劑量下就出現(xiàn)排卵，則在隨后的治療周期中增加劑量是無益的。如果第一療程治療后未出現(xiàn)排卵，應(yīng)進行第二療程，劑量每天100mg，服用5天（每次服用2片50mg片劑）。第二療程應(yīng)在第一療程結(jié)束30天后盡早開始。在每天100mg，服用5天的基礎(chǔ)上，超劑量和延長療程是不應(yīng)進行的。對于會出現(xiàn)反應(yīng)的病人，大多數(shù)在第一個療程將會出現(xiàn)反應(yīng)，每次適當?shù)呐R床治療應(yīng)為3個療程。如果排卵月經(jīng)沒有出現(xiàn)，應(yīng)對診斷作出再評價。對于在療程中從沒有出現(xiàn)排卵現(xiàn)象的病人不建議在此之后再進行治療。妊娠：不應(yīng)過度強調(diào)在專門設(shè)定的時間進行性交（即在排卵時間前后）。對于有規(guī)律的排卵反應(yīng)，一旦排卵確定，本藥治療的每個療程在或約在這個周期的第5天開始也是相當重要的。本藥治療遵循回報減小規(guī)律，受孕的可能性隨每一個后續(xù)療程而減小。長期周期性治療：長期周期性治療的相對安全性尚未肯定地確定，由于大多數(shù)病人在3個療程之后將會排卵，所以不建議長期周期性治療。

禁忌：原因不明的不規(guī)則陰道出血﹑子宮肌瘤﹑卵巢囊腫﹑肝功能損害﹑精神抑郁﹑血栓性靜脈炎等禁用。

注意事項：1. 動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測量基礎(chǔ)體溫，以監(jiān)測患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。
2. 多囊卵巢綜合征慎用。
3. 用藥期間按需進行下列測定。
(1) 促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH)。
(2) 長期用藥者測定血漿內(nèi)24-去氫膽固醇含量，查明用藥對膽固醇合成有無影響。
(3) 血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。
(4) 血清甲狀腺素含量。
(5) 性激素結(jié)合球蛋白含量。
(6) 磺溴酞鈉(BSP)肝功能實驗。
(7) 甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量(可能增多)。
4. 用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計卵巢大小;每天測量基礎(chǔ)體溫，必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內(nèi)孕二醇含量，判斷有無排卵;治療前須測定肝功能，治療1年以上者，須進行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。

兒童用藥：一般不用。

老人用藥：年老體弱者在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

藥物相互作用：如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理：抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢，通過競爭性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關(guān)。

藥代動力學(xué)：口服后經(jīng)腸道吸收，進入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5～7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進入腸道，然后自糞便排除，部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測出。

貯藏：遮光，密封保存。

有效期：48