通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液

商品名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液

漢語拼音：Shuang Lv Fen Suan Na Di Yan Ye

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20123455

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：沈陽興齊眼藥股份有限公司

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>周邊葡萄膜炎,睫狀體平坦部炎,急性虹膜睫狀體炎,前葡萄膜炎,角膜炎,

性狀：本品為無色或微黃色的澄明液體。

主要成份：本品為無色或微黃色的澄明液體。

適應(yīng)癥：用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。

規(guī)格：0.4ml*10支

不良反應(yīng)：滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等,極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。

用法用量：1.一日4-6次，一次1滴；
2.眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。
3.白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥二周；
4.角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一日4次，持續(xù)用藥三天。

禁忌：1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù) ( CABG )圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng)：1.本品僅限于滴眼用。2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。3.戴接觸鏡者禁用本品，但角膜屈光術(shù)后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。4.為避免本品污染，不要將滴頭接觸眼瞼表面。5.溶液發(fā)生變色或渾濁，不要使用。6.每支開啟使用一次后不可再用。 7.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX -2抑制劑合并用藥。8.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。9.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。10.針對多種COX -2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。12.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。13. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征( SJS )和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一-次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍( 20mg/kg/day) ,大鼠和兔用至2500倍( 10mg/kg/day)，均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應(yīng)慎用。

兒童用藥：本品在兒童的安全性和作用尚未考察。

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：尚不明確

藥理毒理：雙氯芬酸鈉是一種衍生 于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一，能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴(kuò)張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化、非膽堿能機(jī)制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機(jī)械、化學(xué)、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強(qiáng)的抑制作用。臨床研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥，可降低前房的閃輝和細(xì)胞數(shù);應(yīng)用于角膜放射狀切開術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人，能緩解術(shù)后疼痛和畏光，優(yōu)于安慰劑。

藥代動力學(xué)：給人0.1 %雙氯芬酸鈉50 u l滴眼后，10分鐘在房水中即可檢測到藥物，2.4小時達(dá)到高峰值,為82 ng/ml;濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時間超過4個小時，而維持在3~-16ng/ml水K平可超過24小時;房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果- -次滴眼多滴，房水藥物水平將增加，達(dá)峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各2滴后，4個小時內(nèi)未檢測到血漿內(nèi)藥物(最低檢測限為10ng/ml) ,表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

貯藏：遮光，密封，在陰涼處(不超過20°C )保存。

有效期：24個月