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乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
安泛正
國藥準字H20041932
化學藥品
浙江康吉爾藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份為乳酸左氧氟沙星。
本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫)。 2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。 3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。 4.皮膚軟組織感染:傳染性膿包病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。 5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。 6.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。
100ml:左氧氟沙星0.3g與葡萄糖5.0g。
1.用藥期間可能出現(xiàn)惡心?嘔吐?腹部不適?腹瀉?食欲不振?腹痛?腹脹?失眠?頭暈?頭痛等癥狀;皮疹?搔癢?紅斑及注射部位發(fā)紅?發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血清轉氨酶增高?血清總膽紅素增加等。上述不良反應發(fā)生率在0.1-5%之間。
2.偶見血中尿素氮升高?倦怠?發(fā)熱?心悸?味覺異常及注射后血管刺激痛等。
3.一般均能耐受,療程結束后癥狀可消失。
1.靜脈滴注。成人每日0.4g,分2次靜滴。 2.重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴?;蜃襻t(yī)囑。
對喹諾酮類藥物過敏者,妊娠?哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈 輸液管內(nèi)進行靜滴。
2.腎功能減退者應減量或慎用。肌酐清除率 50-80ml/min 正常劑量20-49 ml/min 首劑0.4g,以后每24小時0.2g;10-19 ml/min 首劑0.4g,以后每48小時0.2g。
3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發(fā)生率<0.1%),在接受本品治療時應避免過度陽光暴曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報告,故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直至癥狀消失。
孕婦、哺乳期婦女患者禁用。
18歲以下兒童?青少年患者禁用。
乳酸左氧氟沙星靜脈給藥后主要以原形由尿液排出。老年患者常有腎功能減退,需減量應用。高齡患者宜減量為100mg,每12小時1次。
1.本品不能與多價金屬離子如鎂?鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2.避免與茶堿同時使用,如需同時應用,應監(jiān)測茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
3.與華法令或其衍生物同時應用時,應監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
4.與非甾體類抗炎藥物同時應用,有引發(fā)抽搐的可能。
5.與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖,因此用藥過程中應注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。
1.本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性,抑制細菌DNA復制達到抗菌作用。
2.本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對大多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
1.據(jù)國外資料報道,單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力學參數(shù)相似
2.多劑量研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注共6天)其血藥濃度于24-48小時達穩(wěn)態(tài)。首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12μg/ml,表明無明顯蓄積。
3.左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛,主要以原形藥由尿中排出,口服給藥后48小時內(nèi),尿中原形藥排出量約占給藥量的87%;72小時內(nèi)糞便中的排出藥量少于給藥量的4%;約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。
4.腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延長,為避免藥物蓄積,應進行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排出。
遮光,密封保存。
36個月

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