羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H20061302
化學(xué)藥品
杭州民生藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色稍帶粘性的澄明液；顯輕微的乳色；味咸。
聚（O-2-羥乙基）淀粉
治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療)：
手術(shù)（失血性休克）
創(chuàng)傷（創(chuàng)傷性休克）
感染（感染性休克）
燒傷（燒傷性休克）
減少手術(shù)中對(duì)供血的需要：例如，急性等容血液稀釋?zhuān)ˋNH）。
500ml:羥乙基淀粉200/0.530g與氯化鈉4.5g
極個(gè)別病例可能出現(xiàn)過(guò)敏樣反應(yīng)，如果發(fā)生不耐受反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸注并采取常規(guī)急救措施。長(zhǎng)期每日給予中等及高劑量本藥，常常導(dǎo)致一種難治性瘙癢，這種癥狀在治療結(jié)束數(shù)周后仍會(huì)發(fā)生，持續(xù)數(shù)月會(huì)使病人情緒緊張。僅有極少的病例報(bào)告有腎區(qū)痛，在這樣的病例中，應(yīng)立即停止輸注，并提供足夠的液體及密切監(jiān)測(cè)血清肌酐值。應(yīng)用更高劑量時(shí)，由于血液稀釋會(huì)發(fā)生出血時(shí)間延長(zhǎng)，但不會(huì)引起臨床出血，應(yīng)監(jiān)測(cè)血球容積的下降和血漿蛋白的稀釋。
用法：靜脈滴注。開(kāi)始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，同時(shí)密切觀察病人（因可能發(fā)生過(guò)敏性樣反應(yīng)）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應(yīng)。心、肺功能正常的患者使用膠體擴(kuò)容劑時(shí)，血球壓積應(yīng)不低于30%。必須避免因滴注過(guò)快和用量過(guò)大導(dǎo)致的循環(huán)超負(fù)荷。推薦劑量：1治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量：每日最大劑量：按體重每日33ml/kg（按75mg體重，每日約為2500ml）（按體重計(jì)，每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg）最大滴注速度：按體重每日20ml/kg（按75mg體重，每小時(shí)約為1500ml）（按體重計(jì)每小時(shí)約為1.2g羥乙基淀粉/kg）2、減少手術(shù)中供血量（急性等容血液稀釋?zhuān)瑼NH）的推薦劑量：在手術(shù)之前即刻開(kāi)展急性等容血液稀釋?zhuān)ˋNH），按1：1的比例，以本品替換自體血液。ANH后，血球壓積不低于30％。每日劑量：2－3×500ml(本品)放血：2－3×500ml(自體血)輸注速度：1000ml/15-30分鐘放血速度：1000ml/15-30分鐘3、治療性血液稀釋的推薦劑量：治療性血液稀釋的目的是降低血球壓積，其可分為等容血液稀釋?zhuān)ǚ叛┖透呷菅合♂專(zhuān)ú环叛?，按給藥劑量可分為低（250ml）、中（500ml）、高（2*500ml）三種。每日劑量：250ml（低）500ml（中）2×500ml（高）滴注速度：0.5-2小時(shí)內(nèi)250ml4-6小時(shí)內(nèi)500ml8-24小時(shí)內(nèi)2×500ml使用時(shí)間1、治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）尚無(wú)藥理學(xué)及臨床學(xué)的證據(jù)表明本品不能重復(fù)使用。治療的時(shí)間和劑量取決于低血容量的時(shí)間和程度。急性等容血液稀釋?zhuān)ˋNH）通常在手術(shù)之前進(jìn)行一次。如果血球壓積正常，可重復(fù)使用。2、治療性血液稀釋治療性血液稀釋時(shí),建議治療10天。
嚴(yán)重充血性心力衰竭（心功能不全） ；腎功能衰竭（血清肌酐>2 mg/dL和>177 umol/L） ；嚴(yán)重凝血障礙（但危及生命的急癥病例仍可考慮使用） ；過(guò)量液體負(fù)荷（水份過(guò)多）和嚴(yán)重的液體缺乏（脫水） ；腦出血 ；淀粉過(guò)敏者。
在治療早期應(yīng)監(jiān)測(cè)血清肌酐水平，血清肌酐值在界限范圍內(nèi)時(shí)（1.2-2 mg/dL和106-177 umol/L，代償性腎功能不全），每日監(jiān)測(cè)液體平衡和腎潴留值很重要。盡管血清肌酐值正常，尿液病理學(xué)檢查卻顯示存在代償性腎損害，在這種情況下應(yīng)每日監(jiān)測(cè)血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿檢查結(jié)果正常，治療需持續(xù)幾天時(shí)，有必要每日監(jiān)測(cè)腎潴留值1-2次。必須保證供給足夠的液體（每日2-3升）。有肺水腫及慢性肝病的患者慎用。文獻(xiàn)中已有描述，若病人患有耳神經(jīng)障礙，如突發(fā)性耳聾、耳鳴或聽(tīng)覺(jué)損傷時(shí)，其給藥劑量與瘙癢發(fā)生頻率之間有相關(guān)關(guān)系，在這樣的病例中，最好將最大劑量減至每天250 mL/天，這將減少瘙癢副反應(yīng)的發(fā)生，但應(yīng)同時(shí)保證病人有足夠的液體入量。給予羥乙基淀粉后，血清淀粉酶的濃度會(huì)升高（干擾胰腺炎的診斷）。定期檢查血清電解質(zhì)及液體出入量的平衡是必要的。
目前尚無(wú)妊娠和哺乳期婦女使用本品的資料。妊娠早期只在絕對(duì)必需時(shí)使用。
目前沒(méi)有兒童使用本品的資料。
無(wú)特別要求。
目前尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。
本品由血清α-淀粉酶持續(xù)降解，隨后通過(guò)腎臟排泄。輸注本品后即刻、及1、3、6、12小時(shí)后，血液中的含量分別為給藥量的95%、75%、50%、32%、及18%。給藥24小時(shí)后，尿中的排泄量為給藥量的70%，血清中藥量為給藥量的10%。
密閉保存
暫定24個(gè)月
