碘[125I]密封籽源
國(guó)藥準(zhǔn)字H20045969
化學(xué)藥品
原子高科股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
碘[125I]密封籽源的源芯為含放射性核素125I的銀絲，包殼為電子束或激光焊封的高純鈦管。
碘[125I]化鈉
表觀活度0.3-1.0mCi的碘[125I]密封籽源適用于對(duì)射線低至中性敏感的腫瘤永久性植入治療，既適用于像前列腺癌或不可手術(shù)的腫瘤的治療，也可以用于原發(fā)腫瘤切除后殘余病灶的植入治療，例如表皮、腹腔和胸腔腫瘤治療，通常還可以治療頭部、頸部、肺、胰腺和前列腺（中期）的腫瘤治療。本品也適用于經(jīng)放射線外照射治療殘留的腫瘤以及復(fù)發(fā)的腫瘤。
每粒11.1MBq～37MBq（0.3mCi～1.0mCi）。
植入部位可有短時(shí)燒灼感。相關(guān)臨床參考文獻(xiàn)所列舉的前列腺癌近距治療中的副作用。前列腺癌經(jīng)會(huì)陰植入種子源的近距治療后會(huì)短暫的伴有植入處出血，陰囊下部有發(fā)熱感，或尿中帶血等。植入后短期照射伴有排尿障礙，例如尿頻、尿急或排尿不適感，尿不暢或尿滯留現(xiàn)象，可能持續(xù)幾周至幾個(gè)月。一般而言，是暫時(shí)的，當(dāng)射線衰減，這種影響會(huì)自動(dòng)緩解，不需要進(jìn)一步治療。有些研究組曾報(bào)道過，作為一種長(zhǎng)期副作用的陽痿發(fā)生率為6-30%，陽痿發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)與年齡有關(guān)。還有研究組報(bào)道會(huì)產(chǎn)生腸炎，為2-6%。長(zhǎng)期的尿失禁不多見，此前進(jìn)行過前列腺癌切除手術(shù)的患者，尿失禁的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)更高些，亦報(bào)道有少數(shù)尿路狹窄。
碘[125I]密封籽源的表觀活度為從0.3mCi到1.0mCi，主要發(fā)射27.4和31.4Kev的X射線和35.5Kev的γ射線。碘[125I]密封籽源可以通過18號(hào)注射針（或使用配有18號(hào)或更大規(guī)格注射針的植入器）經(jīng)皮植入或手術(shù)中放置于腫瘤達(dá)到治療的目的。治療劑量取決于腫瘤體積、腫瘤位置以及接受放射治療的歷史。實(shí)際操作時(shí)其植入量應(yīng)建立在植入的總活度計(jì)算、組織內(nèi)植入的確切部位和放射劑量的分布評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上。每個(gè)籽源的劑量分配并非相同，這種差別應(yīng)該在計(jì)算用量時(shí)加以考慮，同時(shí)應(yīng)考慮碘-125的半衰期（59.43天）。
與其他近距離放射治療源相同，本品不適用于治療局部情況不佳（如有潰瘍形成）時(shí)的腫瘤。
1.碘[125I]密封籽源系長(zhǎng)期植入。
禁用。
小于16歲病人的安全性和療效，尚未建立。
尚不明確
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
碘[125I]密封籽源的表觀活度從0.3mCi到1.0mCi。主要發(fā)射27.4和31.4Kev的X射線和35.5Kev的γ射線。它長(zhǎng)期、間歇地作用于無法切除、未浸潤(rùn)、生長(zhǎng)速率慢、對(duì)低、中度放射線敏感的腫瘤，通過射線殺傷腫瘤細(xì)胞。
在符合放射性物質(zhì)貯存的條件下室溫保存。
自標(biāo)定時(shí)間起2個(gè)月。
