注射用達卡巴嗪
國藥準字H32026231
化學(xué)藥品
南京制藥廠有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份:達卡巴嗪。
本品主治惡性黑色素瘤?軟組織肉瘤，小兒軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的治療。
凍干粉針劑，每瓶0.1g（按C6H10N6O計）
1.消化道反應(yīng):如食欲不振?惡心嘔吐?腹瀉等,2～8小時后可減輕或消失。
2.骨髓抑制:可致白細胞和血小板下降?貧血,以大劑量時更為明顯。一般在用藥2～3周出現(xiàn)血象下降,第4～5周可恢復(fù)正常。
3.少數(shù)病人可出現(xiàn)“流感”樣癥狀如全身不適?發(fā)熱?肌肉疼痛,可發(fā)生于給藥后7日,持續(xù)1～3周。也可有面部麻木?脫發(fā)。
4.局部反應(yīng):注射部位可有血管刺激反應(yīng)。
5.偶見肝腎功能損害。
2.骨髓抑制:可致白細胞和血小板下降?貧血,以大劑量時更為明顯。一般在用藥2～3周出現(xiàn)血象下降,第4～5周可恢復(fù)正常。
3.少數(shù)病人可出現(xiàn)“流感”樣癥狀如全身不適?發(fā)熱?肌肉疼痛,可發(fā)生于給藥后7日,持續(xù)1～3周。也可有面部麻木?脫發(fā)。
4.局部反應(yīng):注射部位可有血管刺激反應(yīng)。
5.偶見肝腎功能損害。
1.靜脈注射:
(1)每日1次,2.5～6mg/kg或200～400mg/m2,用生理鹽水10～15ml,溶解后用5%葡萄糖溶液250～500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完,連用5～10日為1療程,一般間歇3～6周重復(fù)給藥。
(2)單次大劑量:650～1450mg/m2,每4～6周1次。
2.靜脈滴注:每次200mg/m2,每日1次,連用5日,每1～4周重復(fù)給藥。
3.動脈灌注:惡性黑色素瘤,如位于四肢,可用同樣劑量動脈注射。
1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。
2.嚴重過敏史者禁用。
3.妊娠期婦女禁用
2.嚴重過敏史者禁用。
3.妊娠期婦女禁用
1.肝腎功能損害、感染患者慎用本品。
2.因本品對光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅,在水中不穩(wěn)定,放置后溶液變淺紅色。需臨時配制,溶解后立即注射。并盡量避光。
3.對診斷的干擾:使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。
4.用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。
5.靜脈滴注速度不宜太快。
6.防止藥物外漏,避免對局部組織刺激。
7.用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。
2.因本品對光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅,在水中不穩(wěn)定,放置后溶液變淺紅色。需臨時配制,溶解后立即注射。并盡量避光。
3.對診斷的干擾:使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。
4.用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。
5.靜脈滴注速度不宜太快。
6.防止藥物外漏,避免對局部組織刺激。
7.用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。
1. 有致畸?致突變作用,可能有致癌作用,妊娠期婦女禁用本品。
2. 哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
尚不明確。
尚不明確。
本品與其他對骨髓有抑制的藥物或放射聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)減少本品的劑量。
1.藥理:本品為嘌呤生物合成的前體，能干擾嘌呤的生物合成，進入體內(nèi)后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物，具有直接細胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質(zhì)的合成，也影響DNA的合成，所以也有人認為是一種烷化劑。
2.毒理:實驗結(jié)果表明，本品對小鼠腹腔注射之急性致死量（LD50）為815mg/kg±50.9mg/kg。
2.毒理:實驗結(jié)果表明，本品對小鼠腹腔注射之急性致死量（LD50）為815mg/kg±50.9mg/kg。
本品為嘌呤生物合成的中間體，進入體內(nèi)后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物，具有直接細胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質(zhì)的合成，也影響DNA的合成。所以也有人認為是一種烷化劑。一次靜脈注射后30分鐘，血漿中濃度達最高峰。血漿中消失呈二室模型，t1/2a為19分，t1/2B為5小時。在0～6小時內(nèi)由尿中排出45%(50%為原形藥，50%為代謝藥)。不能通過血腦屏障。
遮光，密閉
24個月
