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復(fù)方妥布霉素滴眼液

復(fù)方妥布霉素滴眼液
典舒
TuobumeisuDisaimisongDiyanye
國藥準(zhǔn)字H20020497
化學(xué)藥品
齊魯制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為白色或類白色混懸液體。
本品為復(fù)方制劑,其組份為:妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。
1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況。 2.眼用激素用于眼瞼?球結(jié)膜?角膜?眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎?化學(xué)性?放射性?灼傷性及異物穿透性角膜損傷。 3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)。本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細(xì)菌和病原菌有效: (1)葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。 (2)鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌?一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌?大腸桿菌?肺炎克雷伯氏菌?產(chǎn)氣腸桿菌?奇異變形桿菌?摩氏摩根氏菌?多數(shù)普通變形桿菌株?流感嗜血桿菌?腔隙莫拉氏菌?埃氏嗜血菌?醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。
5ml
1.少數(shù)病人(低于4%)偶有發(fā)癢、紅腫、結(jié)膜充血現(xiàn)象發(fā)生。
2.使用糖皮質(zhì)激素與抗生素混合制劑有可能發(fā)生二重感染,尤其長期使用糖皮質(zhì)激素,可導(dǎo)致眼壓升高,角膜可發(fā)生真菌感染。
每天3~5次,每次1~2滴。嚴(yán)重者可增至2小時(shí)一次,用前搖勻。
1.樹枝狀角膜炎,牛痘、水痘及其它病毒引起的角膜炎、結(jié)膜炎,眼部分枝桿菌感染,眼部真菌感染。
2. 對本品任何成分過敏者及角膜上異物未完全去除者。
1.長期使用眼用糖皮質(zhì)激素可能會(huì)發(fā)生以下現(xiàn)象:眼壓增高、視神經(jīng)受損、再度感染與角膜穿孔。
2.長期使用可能導(dǎo)致角膜真菌感染或產(chǎn)生耐藥菌種,如果發(fā)生二重感染,應(yīng)給予適當(dāng)治療。
3.與其它氨基糖苷類可能會(huì)發(fā)生交叉過敏; 如發(fā)生過敏應(yīng)中斷使用并進(jìn)行適當(dāng)治療;
4.本品僅供滴眼應(yīng)用。
1.孕婦:動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中,眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗(yàn)中,也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用; 2.哺乳期婦女:全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長,影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔谩I胁磺宄酒肪植繎?yīng)用是否從乳汁中排泌。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。
2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
糖皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應(yīng),同時(shí)也可能延緩愈合。糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制人體對抗感染的防衛(wèi)機(jī)能,若此抑制能力具有臨床意義,則應(yīng)考慮合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性與慶大霉素相似,對多數(shù)革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用,對葡萄球菌屬不產(chǎn)酶株的MIC<0.25mg/L,但對產(chǎn)青霉素酶的菌株則作用較差。本 品對綠膿桿菌的作用較慶大霉素強(qiáng)。腸球菌屬和鏈球菌屬對本品耐藥。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
密封,在陰涼處保存。
24個(gè)月

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