通用名稱：碘化油膠丸

商品名稱：

漢語(yǔ)拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20003493

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：西安大恒制藥有限責(zé)任公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾病：地方甲狀腺腫,

性狀：

主要成份：本品為復(fù)方制劑，其組分為；植物油與碘結(jié)合的一種有機(jī)碘化合物。含碘（Ⅰ）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。每丸含碘0.09g～0.11g。

適應(yīng)癥：用于預(yù)防和治療地方甲狀腺腫。

規(guī)格：(1)?0.1g?(2)?0.2g?

不良反應(yīng)：1.偶見碘過(guò)敏反應(yīng)，在給藥方后即刻或數(shù)小時(shí)發(fā)生，主要表現(xiàn)為血管神經(jīng)性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀。2.碘化油對(duì)組織刺激輕微，一般不引起局部癥狀，但進(jìn)入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游離碘后刺激性增大，且易發(fā)生碘中毒。 3.碘劑可促使結(jié)核病灶惡化。 4.本品進(jìn)入肺泡、腹腔等組織內(nèi)可引起異物反應(yīng)，生成肉芽腫。 5.子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進(jìn)入血管，發(fā)生肺動(dòng)脈栓塞和盆腔粘連、結(jié)核性盆腔膿腫惡化等。

用法用量：學(xué)齡前兒童服用一次2～3丸（0.2～0.3g），學(xué)齡期至成人服用4～6丸（0.4～0.6g），每1～2年服1次。

禁忌：1 對(duì)碘過(guò)敏者禁用。
2 甲亢、有嚴(yán)重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者禁用。

注意事項(xiàng)：1 少數(shù)病人對(duì)碘發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)先做口服碘過(guò)敏試驗(yàn)。
2 對(duì)診斷的干擾。本品含碘，攝入體內(nèi)可干擾甲狀腺功能測(cè)定，對(duì)疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測(cè)定者宜在應(yīng)用本品前進(jìn)行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗(yàn)等則不受影響。
3 下列情況慎用本品：⑴活動(dòng)性肺結(jié)核；⑵甲狀腺功能亢進(jìn)；⑶有對(duì)其他藥物、食物過(guò)敏史或過(guò)敏性疾病者。
4 本品不宜久露于光線和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 可通過(guò)胎盤和乳汁排出，可引起新生兒甲狀腺腫，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。此外在造影時(shí)腹部多次接受X線曝射對(duì)胎兒不利；雖然本品尚未見有關(guān)臨床或動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告，但孕婦應(yīng)用是仍應(yīng)權(quán)衡利弊。 2. 妊娠作子宮輸卵管造影可致流產(chǎn)。 3. 但在婦女懷孕前即給予，可保證母體再整個(gè)妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補(bǔ)充，從而有效地預(yù)防克汀病。

兒童用藥：尚不明確

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理：本品屬補(bǔ)碘藥。藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預(yù)防量碘劑可彌補(bǔ)食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復(fù)到正常水平，甲狀腺腺體隨之縮小，從而治療地方性甲狀腺腫。

藥代動(dòng)力學(xué)：口服后和植物油同樣在腸道堿性消化液作用下吸收入血液內(nèi)，但部分碘化油可在腸道內(nèi)脫碘，并呈無(wú)機(jī)碘狀態(tài)吸收。肌內(nèi)注射后較長(zhǎng)期貯留在局部組織內(nèi)，持續(xù)而均衡地釋放碘進(jìn)入血液，注射含碘30%的本品2ml可維持有效血藥濃度（6μg/ml～8μg/ml）達(dá)2年以上。注入支氣管和子宮輸卵管內(nèi)幾乎不被吸收，絕大部分直接由注入部位排出體外。少量碘化油殘留在肺泡內(nèi)可長(zhǎng)達(dá)數(shù)月到數(shù)年之久，引起組織異物反應(yīng)，形成肉芽腫，部分被吞噬細(xì)胞吞噬，但相當(dāng)緩慢。進(jìn)入腹腔內(nèi)的少量碘化油主要被吞噬細(xì)胞緩慢吞噬，一般需數(shù)月到數(shù)年。口服碘化油后碘主要貯留在甲狀腺和脂肪組織內(nèi)，隨著脂肪分解過(guò)程緩慢釋碘，其他臟器含量極少。肌內(nèi)注射后碘化油主要貯留原處，緩慢釋碘進(jìn)入血液后主要分布在甲狀腺和脂肪組織內(nèi)，并在脂肪組織內(nèi)形成“第二碘庫(kù)”。吸收入血液內(nèi)的碘化油在脂解過(guò)程中釋放出碘，血漿內(nèi)每小時(shí)脫碘約12%?？诜笞畛鯉滋鞆哪蚝图S便中排泄較快，48小時(shí)內(nèi)以無(wú)機(jī)碘形式從尿中排出約48%，一周后趨于相對(duì)穩(wěn)定，在人體內(nèi)半衰期約為1.6個(gè)月。肌內(nèi)注射后排泄緩慢，最初3天僅排出給藥劑量的0.41%± 0.22%，一周左右達(dá)排泄高峰，然后迅速減慢，至7～10周趨于穩(wěn)定，在人體內(nèi)半衰期約為5.7個(gè)月。注入支氣管內(nèi)的碘化油在3～4小時(shí)內(nèi)60%～80%從氣管咳出，在1～2日內(nèi)基本排完。注入子宮輸卵管內(nèi)的碘化油大部分從陰道排出，小部分經(jīng)輸卵管進(jìn)入腹腔緩慢吸收。

貯藏：遮光，密封，在涼暗干燥處保存。

有效期：