通用名稱：碘番酸片

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H61020888

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾病：陽性造影,膽囊造影,膽管造影,

性狀：

主要成份：本品主要成分及其化學(xué)名稱為：碘番酸，α－乙基－3－氨基－2,4,6－三碘苯丙酸。

適應(yīng)癥：X線診斷用陽性造影劑，用于膽囊及膽管造影。

規(guī)格：0.5g

不良反應(yīng)：1.口服本品，可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃部燒灼感、腹絞痛、腹瀉以及排尿灼痛或困難等癥狀，嚴(yán)重者需對癥治療。
2.少數(shù)病人出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹、皮膚水腫以及其他碘過敏反應(yīng)，需及時處理。
3.偶見急性腎功能衰竭，主要發(fā)生在嚴(yán)重肝臟病變、膽管阻塞、失水、超劑量服用或同時使用其他造影劑時。
4.有引起血小板減少和紫癜的報道。

用法用量：口服： 1.成人常用量一次6片（3g）。 極量：24小時內(nèi)一次12片（6g）。 2.小兒常用量： (1)體重＜13kg，按體重口服一次150mg/kg； (2)體重13～23kg，口服一次4片（2g）； (3)體重≥23kg，口服一次6片（3g）。 3.在X線檢查前10～15小時（一般為造影前一日晚餐）進(jìn)低脂或無脂飲食后服用本品，其后禁食，但宜多飲水。攝X線片前宜清潔灌腸排除腸道內(nèi)存留的糞便和造影劑，禁用瀉劑清潔腸道。

禁忌：1.嚴(yán)重肝、腎疾病禁用；
2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害（可致急性腎功能衰竭）禁用；
3.碘過敏者禁用。
4.胃腸道病變，如急性胃腸炎、幽門梗阻等能影響造影劑的吸收，一般不采用口服法造影。
5.膽囊炎急性發(fā)作。
6.膽囊膽道手術(shù)后。

注意事項：1.對碘或其他含碘造影劑過敏者對本品也可能發(fā)生過敏。因此，造影前應(yīng)先做碘過敏試驗。
2.由于造影時腹部要多次接受X線曝射，對胎兒不利，孕婦應(yīng)用時應(yīng)權(quán)衡利弊。
3.老年人對本品毒性影響較敏感，應(yīng)避免在數(shù)日內(nèi)連續(xù)使用或大劑量使用。在失水情況下服用本品可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭。肝腎疾病患者、老年人應(yīng)特別注意補(bǔ)充水分，攝入本品前應(yīng)補(bǔ)充適量水分，避免在失水狀態(tài)下給藥，必要時在服用造影劑后再補(bǔ)充水分。
4.下列情況可影響膽囊顯影。
(1)考來烯胺為一種堿性陰離子交換樹脂，有強(qiáng)烈吸附作用；在服用本品同時使用考來烯胺可阻礙本品從腸道吸收，導(dǎo)致膽囊顯影淡，甚至不顯影；服用本品前至少停用12小時以上。
(2)胃腸功能紊亂，如吸收障礙性疾病，小腸炎性病變和腹瀉、嘔吐等影響本品吸收，可導(dǎo)致膽囊顯影淡或不顯影。
(3)嚴(yán)重肝功能損害，膽紅素濃度>3mg%時膽囊可不顯影。
(4)肝管或膽囊管阻塞，造影劑無法進(jìn)入膽囊。
5.對診斷的干擾。
(1)肝功能測定，可增加磺溴酞鈉潴留，磺溴酞鈉潴留試驗至少應(yīng)在膽囊造影兩天后方可進(jìn)行；
(2)甲狀腺功能測定，在應(yīng)用本品后一周至數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高，放射性碘攝取減少，但其他試驗，如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等并不受影響；
(3)尿液分析，可能在服用本品3天內(nèi)尿蛋白測定出現(xiàn)假陽性結(jié)果；
(4)服用本品后可在數(shù)天內(nèi)引起血清膽紅素濃度和尿內(nèi)磺溴酞鈉濃度增高。
6.下列情況慎用本品：
(1)有過敏體質(zhì)或過敏性疾病（如哮喘等）病史者；
(2)肝功能嚴(yán)重?fù)p害（增加腎臟排泄負(fù)擔(dān)和毒性影響）；
(3)腎功能減退（有引起急性腎功能衰竭的危險）；
(4)失水，尤其是老年人或肝、腎疾病患者（增加發(fā)生急性腎功能衰竭的危險）；
(5)冠心病（有出現(xiàn)低血壓、心動過緩和急性冠動脈血供不足的危險），近期有冠心病發(fā)作史者檢查前可給阿托品；
(6)甲亢；
(7)膽管炎；
(8)高尿酸血癥（增加產(chǎn)生尿酸結(jié)石和腎功能減退的危險，可給足量水分補(bǔ)充，并使尿液堿化預(yù)防）；
(9)近期胃腸功能障礙者不宜使用本品（影響藥物吸收）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應(yīng)用時應(yīng)權(quán)衡利弊。

兒童用藥：小兒常用量： 1.體重＜13kg，按體重口服一次150mg/kg； 2.體重13～23kg，口服一次4片（2g）； 3.體重≥23kg，口服一次6片（3g）。

老人用藥：老年人對本品毒性影響較敏感，應(yīng)避免在數(shù)日內(nèi)連續(xù)使用或大劑量使用。

藥物相互作用：1.考來烯胺為一種堿性陰離子交換樹脂，有強(qiáng)烈吸附作用；
2.在服用本品同時使用考來烯胺可阻礙本品從腸道吸收，導(dǎo)致膽囊顯影淡，甚至不顯影；
3.服用本品前至少停用12小時以上。

藥理毒理：1.本品為診斷用藥，是有機(jī)碘化合物，口服吸收進(jìn)入體內(nèi)后比周圍軟組織結(jié)構(gòu)吸收更多X線，在X線照射下形成密度對比而顯影。
2.本品口服后主要經(jīng)肝分泌，流入具有濃縮功能的膽囊，經(jīng)過濃縮后在X線下顯示膽囊形態(tài)和功能。

藥代動力學(xué)：1.口服后在胃內(nèi)不溶解，在小腸內(nèi)溶于堿性腸液中，依靠被動擴(kuò)散透過腸黏膜被吸收。蛋白結(jié)合率高，主要與血漿白蛋白結(jié)合。在肝臟代謝，主要轉(zhuǎn)化為不透X線的葡糖醛酸結(jié)合物（糖苷體）。此類糖苷體從膽汁排入腸道后不被再吸收。
2.口服后4小時可在膽囊內(nèi)出現(xiàn)，14～19小時膽囊顯影最佳。肝外膽管可在服脂肪餐后15～30分鐘膽囊收縮時顯影。
3.本品主要經(jīng)糞便和腎臟排泄，取決于血漿白蛋白結(jié)合率和肝、腎功能狀況。
4.蛋白結(jié)合率低或肝功能障礙時，生成的糖苷體少，則主要經(jīng)腎排泄，增加腎臟毒性。一般24小時內(nèi)可排出50%，全部排出需5天以上。

貯藏：密封，置陰涼處。

有效期：24個月