普盧利沙星片
艾弗德
國藥準字H20080154
化學藥品
重慶科瑞制藥(集團)有限公司(國產)
處方藥
淺表性皮膚感染,急性淺表性毛囊炎,傳染性膿痂癥,深層皮膚感染癥,蜂窩炎,丹毒,癤,癤腫癥,癰,化膿性甲周炎,
本品主要成份是普盧利沙星。化學名稱:（±）-6-氟-1-甲基-7-[4-（5-甲基-2-氧代-1，3-二氧雜環(huán)戊烯-4-基）甲基-1-哌嗪基]-4-氧代-4H-[1，3] 硫氮雜環(huán)丁烷并[3，2-a]喹啉-3-羧酸。
用于治療對普盧利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸細菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:|1. 淺表性皮膚感染(急性淺表性毛囊炎，傳染性膿痂癥)，深層皮膚感染癥(蜂窩炎、丹毒、癤、癤腫癥、癰、化膿性甲周炎)，慢性膿皮癥(感染性皮脂腺囊腫、化膿性汗腺炎、皮下膿腫)。|2. 肛門周圍膿腫、外傷和燙傷以及手術創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)性感染。|3. 急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎等)。慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染(慢性支氣管炎，彌漫性細支氣管炎，支氣管擴張，肺氣腫，肺纖維化，支氣管哮喘等)和肺炎。|4. 膀胱炎;腎盂腎炎、前列腺炎。|5. 膽囊炎、膽管炎。|6. 感染性腸炎、細菌性痢疾、傷寒、霍亂。|7. 子宮內感染，子宮附件炎。|8. 眼瞼炎，麥粒腫。|9. 中耳炎，鼻竇炎。
0.1g(按C16H16FN3O3S計)
1.據資料介紹，在進行安全性評價的2936例患者中，共有131例(4.46%)，172件副作用發(fā)生，主要為腹痛?腹瀉?嘔氣等。在臨床檢查值變化方面，2584例患者中共有148例(5.73%)，240件異常變化發(fā)生，主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。|2.本品可能引起的嚴重不良反應如下：|(1) 休克?過敏樣癥狀(發(fā)生頻率不明)。如果出現呼吸困難?血壓低下?全身發(fā)紅?蕁麻疹?面部浮腫等癥狀，應停止給藥并采取適當的處理措施。|(2) 伴有以肌肉疼痛?脫力感?CK(CPK)升高?血及尿液中肌紅蛋白升高為特征?伴有腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(0.1%以下)。如出現異常應停止給藥，并采取適當的處理措施。|(3) 低血糖(頻率不明)(老年患者?腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現)，如出現意識水平低下?痙攣?全身倦怠感等癥狀，應停止給藥，并采取適當的處理措施。|3.本品同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴重不良反應如下：據報道，其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴重不良反應(發(fā)生率低于0.1%)，故使用時應密切觀察，如出現異常應停止給藥，并采取適當的處理措施。|(1) 皮膚粘膜孔癥(Stevens-Johnson癥)?中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)。|(2) 血細胞總數減少?粒細胞缺乏，溶血性貧血?血小板減少。|(3) 急性腎功能不全等重癥腎功能不全。|(4) 肝功能不全?黃疸。|(5) 心室頻率加快(包括Torsades de pointes)?QT間期延長。|(6) 跟腱炎，腱斷裂等腱障礙(癥狀為腱周圍疼痛?浮腫)。|(7) 伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎(癥狀：腹痛?反復腹瀉等)。(8) 間質性肺炎(癥狀：發(fā)熱?咳嗽?呼吸困難?胸部X線異常?嗜酸性粒細胞增加等)。(處理方法：給予腎上腺皮質激素)|(9) 痙攣。|(10) 精神錯亂?抑郁等精神癥狀。|(11) 血管炎。|4.本品可能引起的其他不良反應本品可能會引起以下不良反應，如出現這類異常，根據癥狀應采取停止給藥以及適當的處理措施。
口服。通常成年人一次0.2g，一日2次，根據癥狀可適當調整劑量，但一次用量不得超過0.3g。對肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發(fā)性感染患者，一次0.3g，一日2次。
對本品有過敏史的患者、對妊娠及可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女給藥項)、兒童(參照兒童給藥項)、以及正使用芬布芬、氟聯苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯苯丙氨酸的患者(參照藥物相互作用項)禁用。
1.使用本品時，為防止出現耐藥菌，原則上應確定細菌敏感性，給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限。|2.使用本品時應遵守規(guī)定的用法與用量，給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項2)。|3.以下患者應慎重給藥|(1) 高度腎功能不全患者(由于持續(xù)保持較高血藥濃度，應減少給藥劑量或間隔服藥)(參見藥代動力學)。|(2) 有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者。|(3) 老年患者(參見老年患者用藥)。|4.其他注意事項：|(1) 在動物實驗中(幼鼠及幼犬)發(fā)現關節(jié)異常。|(2) 在動物實驗中(猴)，長期(.2周)給藥在眼部(視網膜、色素上皮)發(fā)現ulifloxacin的蓄積。|(3) 在無酸癥等胃酸持續(xù)保持顯著較低的患者中，由于胃內pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。
1. 妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。2. 哺乳期婦女最好不使用本品，如果必須服用，應停止哺乳(據報道，在大鼠動物實驗中，本品可進入乳汁)。
對本品在出生時體重偏輕兒?新生兒?嬰兒?幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立，不得用藥(參見其他注意事項)。
在老年患者的藥代動力學試驗中，發(fā)現藥物的半衰期延長，可能使藥物在血液中持續(xù)保持較高的濃度，故應慎重給藥，減少給藥劑量或間隔給藥。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
遮光、密封保存。
24個月
