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鹽酸昂丹司瓊注射液

鹽酸昂丹司瓊注射液
富米汀
國(guó)藥準(zhǔn)字H19980013
化學(xué)藥品
常州蘭陵制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為無(wú)色的澄明液體。
本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。
止吐藥。用于: ①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐; ②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
4ml:8mg(按C18H19N3O計(jì))
可有頭痛,頭部和上腹部有溫?zé)岣?,腹部不適、便秘、口干、皮疹、注射部位局部反應(yīng),偶見支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng),暫時(shí)性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)一般輕微,不需特殊處理。偶見運(yùn)動(dòng)失調(diào),癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩等罕見報(bào)告。
本品通過(guò)靜脈、肌內(nèi)注射給藥,劑量可以靈活掌握。 1.治療所致嘔吐:用藥劑量和途徑應(yīng)視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴(yán)重程度而定。 (1)成人: ①對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小明、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg(1支),停止化療以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg,連用5天。 ②對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg(1支),以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg,連用5天。 ④對(duì)于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時(shí)口服片劑8mg,以后每8小時(shí)口服8mg,療程視放療的療程而定。 ④對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉時(shí)同時(shí)靜輸注4mg。 ⑤對(duì)于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉,可加強(qiáng)樞復(fù)寧對(duì)高度催吐化療引致嘔吐的療效。 (2)兒童:化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量,12小時(shí)后再口服給藥,化療后應(yīng)持續(xù)口服給藥,連服5天。 (3)老年患者:65歲以上患者的用藥療效及對(duì)藥物的耐受性與普通成年患者一樣,無(wú)須調(diào)整劑量、用藥次數(shù)或用藥途徑。 2.術(shù)后的惡心和嘔吐: (1)成人:對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心和嘔吐,應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉的同時(shí)肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射本品4mg,對(duì)于巳出現(xiàn)的術(shù)后惡心嘔吐,可肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射一劑4mg。 (2)兒童:為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐,應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg,緩慢靜脈注射。對(duì)于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。 (3)老年患者:給藥劑量、途徑及時(shí)間間隔參照成人用法。
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。胃腸梗阻者禁用。
尚不明確
尚不明確
老年人由于代謝減慢,消除半衰期延長(zhǎng)(5小時(shí)),口服生物利用度提高(65%),但無(wú)臨床意義。65歲以上患者的用藥療程及對(duì)藥物的耐受性與普通成年患者一樣,無(wú)須調(diào)整劑量及用藥途徑。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
本品是一種強(qiáng)效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑。其作用機(jī)理尚不完全明確,可能是通過(guò)拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受體,從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT3,興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。本品選擇性高,無(wú)錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等副作用。
口服鹽酸昂丹司瓊后,吸收迅速,口服后達(dá)峰時(shí)間約為1.5小時(shí),峰濃度約為30mg/ml??诜酒返慕^對(duì)生物利用度約為60%。口服或靜脈滴注鹽酸昂丹司瓊的體內(nèi)代謝情況大致相同。其消除半衰期約3小時(shí)。穩(wěn)態(tài)表現(xiàn)觀分布容積約為140L。血漿蛋白結(jié)合率是70%-80%。主要自肝臟代謝,藥物代謝后由糞尿排出,從尿中排出的原形藥小于5%。
遮光,密閉,在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。
24個(gè)月

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