氟尿嘧啶注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H22023469
化學(xué)藥品
通化茂祥制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
本品主要成份:氟尿嘧啶。
本品的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌.亦常用于治療乳腺癌?卵巢癌?肺癌?宮頸癌?膀胱癌及皮膚癌等.
10ml：0.25g
1.惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴(yán)重。偶見(jiàn)口腔黏膜 炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在3～4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。|2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。|3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如經(jīng)證實(shí)心血管不良反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則停用。
1.氟尿嘧啶作靜脈注射或靜脈滴注所用劑量相差甚大。單藥?kù)o脈注射劑量一般為按體重一日10～20mg/kg,連用5～10日,每療程5～7克(甚至10克)。|2.若為靜脈滴注,通常按體表面積一日300～500mg/m2,連用3～5天,每次靜脈滴注時(shí)間不得少于6～8小時(shí);靜脈滴注時(shí)可用輸液泵連續(xù)給藥維持24小時(shí)。|3.用于原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性肝癌,多采用動(dòng)脈插管注藥。|4.腹腔內(nèi)注射按體表面積一次500～600mg/m2。每周1次,2～4次為1療程。
1.人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者,并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響。故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。|2.由于本品潛在的致突?致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。|3.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突?致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物,長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。|2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。|3.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。其他有下列情況者慎用本品。|(1)肝功能明顯異常。|(2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm2?血小板低于5萬(wàn)/mm2者。|(3)感染?出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者。|(4)明顯胃腸道梗阻。|(5)脫水或(和)酸堿?電解質(zhì)平衡失調(diào)者。|4.開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。|5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)告對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。|6.用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。
婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。應(yīng)用本品期間禁止哺乳。
尚不明確
尚不明確
1.曾報(bào)告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常見(jiàn)的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用，應(yīng)先給甲氨喋呤4～6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶，否則會(huì)減效。先給予四氫葉酸，再用氟尿嘧啶可增加其療效。|2.本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物－氟代檸檬酸而致腦癱，故不能作鞘內(nèi)注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
1.本品在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?，從而抑制DNA的生物合成。此外，通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA，達(dá)到抑制RNA合成的作用。|2.本品為細(xì)胞周期特異性藥，主要抑制S期細(xì)胞
本品主要經(jīng)肝臟代謝，分解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外，約15%的氟尿嘧啶在給藥1 小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過(guò)血腦屏障，靜脈滴注半小時(shí)后到達(dá)腦脊液中，可維持3小時(shí)。T 1/2α為10～20分鐘，T 1/2β為20小時(shí)。
遮光，密閉保存。
