復方環(huán)磷酰胺片
國藥準字H22024086
化學藥品
吉林一晟達藥業(yè)有限公司(國產)
處方藥
環(huán)磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg。
抗腫瘤藥。本品適用于惡性淋巴瘤?多發(fā)性骨髓瘤?淋巴細胞白血病?神母細胞瘤，骨外骨肉瘤，橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤，卵巢癌，肺癌，乳癌以及各種惡性淋巴瘤。
每片含環(huán)磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg
1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥后10～14天最低,多在第21天恢復正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有惡心?嘔吐。嚴重程度與劑量有關。|2.環(huán)磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。|3.當大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。|4.環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。|5.長期給予環(huán)磷酰胺可產生繼發(fā)性腫瘤。|6.復方環(huán)磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。|7.用于白血病或淋巴瘤治療時,易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。|8.少見的副作用有發(fā)熱?過敏?皮膚及指甲色素沉著?粘膜潰瘍?谷丙轉氨酶升高?蕁麻疹?口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。
口服。成人常用量:一次1片，一日3～4次。
孕婦及哺乳期婦女禁用。
1.下列情況應慎用:骨髓抑制?有痛風病史?肝功能損害?感染?腎功能損害?腫瘤細胞浸潤骨髓?有泌尿素結石史?以前曾接受過化療或放射治療。|2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類?血小板計數,腎功能(尿素氮 肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素?谷丙轉氨酶)及血清尿酸水平。|3.腎功能損害時,環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。|4.白血病?淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時,可采用以下的方法預防:大量補液?堿化尿液及(或)給予別嘌醇。|5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。|6.如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應停用復方環(huán)磷酰胺片。|7.對診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。
孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形.本品在乳汁中排出,在開始用復方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。
兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。
老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下服用。
1.環(huán)磷酰胺可增加血清尿酸水平，與抗痛風藥如別嘌醇，秋水仙堿，丙磺舒等同用，應調整抗痛風藥的劑量，使能控制高尿酸血癥與痛風疾病;別嘌醇可增加環(huán)磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用應密切觀察其毒性作用。|2.與大劑量巴比妥?皮質激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。|3.與阿霉素同用時，可增加心臟毒性，阿霉素的總劑量按體表面積不宜超過400mg/m2。|4.可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝，延長可卡因的作用并增加毒性。|5.環(huán)磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度，加強琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長。
1.本品在體外無抗腫瘤活性，進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不穩(wěn)定，在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。|2.環(huán)磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物，可干擾DNA及RNA功能，尤其對前者的影響更大，它與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結，抑制DNA合成，對S期作用最明顯。
口服后吸收完全，迅速分布到全身，約1小時后血漿濃度達最高峰，少量可通過血腦屏障。環(huán)磷酰胺本身不與白蛋白結合，其代謝物約50％與蛋白結合。
遮光，密封，在30℃以下保存。
24個月
