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復(fù)方氟尿嘧啶注射液

復(fù)方氟尿嘧啶注射液
國藥準字H21023380
化學藥品
沈陽藥大雷允上藥業(yè)有限責任公司(國產(chǎn))
處方藥
消化道癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌,淋巴肉瘤,原發(fā)性肝癌,
本品為復(fù)方制劑,其組分為每10ml內(nèi)含氟尿嘧啶40mg,人參多糖40mg。
用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。
10ml:40mg(氟尿嘧啶)
1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內(nèi)達最低點,約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 |2.長期應(yīng)用可導致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 |3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。|4.偶見過敏反應(yīng)。
靜脈滴注。起始量80mg/日,隨后逐漸增大劑量,最大量一般不超過160mg/日,加入生理鹽水500ml中靜脈滴注,滴速每分鐘不超過40滴,每日1次。一個療程總量按氟尿嘧啶計算為3~4g,一個療程結(jié)束后休息1~2周,繼續(xù)第二療程。手術(shù)病人:術(shù)后2周開始維持給藥,120~160mg/次,每周2次。
1.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用。|2.婦女妊娠初期3個月內(nèi)禁用。
1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應(yīng)用本品導致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。|2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。|3.開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。|4.有下列情況者慎用:|(1)肝功能明顯異常。|(2)周圍血白細胞計數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者。|(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。|(4)明顯胃腸道梗阻。|(5)脫水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。|5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護臟器功能是必要的。|6.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。|7.本品不可直接靜脈注射。|8.婦女妊娠初期3個月內(nèi)禁用,應(yīng)用本品期間禁止哺乳。
婦女妊娠初期3個月內(nèi)禁用,應(yīng)用本品期間禁止哺乳。
尚不明確
老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個別的嚴重毒性危險因素。
曾報道多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。|1.與甲氨蝶呤合用,應(yīng)先給甲氨蝶呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效。|2.先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。|3.本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物―氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。|4.別嘌醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
1.氟尿嘧啶在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账幔瑥亩种艱NA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。|2.氟尿嘧啶為細胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。|3.人參多糖對機體的免疫功能有促進作用。
氟尿嘧啶制成脂質(zhì)體劑型后,由于淋巴定向性和對癌細胞的親和性,故在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內(nèi)作用時間也延長,從而提高了療效,降低劑量,減輕了毒副作用。
密封,置陰涼處。
12個月

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