復方鹽酸阿替卡因注射液
國藥準字H20066184
化學藥品
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(國產)
處方藥
本品為復方制劑，其組分為鹽酸阿替卡因與腎上腺素。
口腔用局部麻醉劑，特別適用于涉及切骨術及粘膜切開的外科手術過程。
1.7ml:鹽酸阿替卡因68mg與腎上腺素0.017mg
如同所有的口腔麻醉劑，使用本品病人有可能出現(xiàn)暈厥。本品含有的焦亞硫酸鹽可能引起過敏反應或加重過敏反應。用藥過量或某些敏感的患者可能出現(xiàn)以下臨床癥狀或體征：|1.中樞神經系統(tǒng)：神經質、激動不安、呵欠、震顫、憂慮、眼球震顫、多語癥、頭痛、惡心、耳鳴。如出現(xiàn)以上癥狀，應要求患者過度呼吸，嚴密監(jiān)視以防中樞神經抑制造成病情惡化伴發(fā)癲癇。|2.呼吸系統(tǒng)：呼吸急促，然后呼吸過緩，可能導致呼吸暫停。|3.心血管系統(tǒng)：心動過速、心動過緩、心血管抑制伴隨動脈低血壓，可能導致虛脫、心律失常（室性早博、室顫）、傳導阻滯（房室阻滯）。以上心臟表現(xiàn)可能導致心臟停博。
局部浸潤或神經阻滯麻醉，口腔內粘膜下注射給藥。注射前請抽回血以檢查是否誤入血管，尤其行神經阻滯麻醉時。注射速度不得超過1ml/分鐘。|1.成人：必須根據(jù)手術需要注射適當?shù)膭┝俊τ谝话阈允中g，通常給藥劑量為1/2~1支或遵醫(yī)囑。鹽酸阿替卡因最大用量不得超過7mg/kg體重。|2.4歲以上兒童：必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。|3.鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計可計算如下：兒童的體重（kg）×1.33。|4.老年人：使用成人劑量的一半。
下列患者禁用本品：|1.4歲以下兒童；|2.對局麻藥或本品中其他成分過敏者；|3.嚴重房室傳導障礙而無起搏器的患者；|4.經治療沒有得到控制的癲癇患者；|5.卟啉病。|6.本品不建議與西布曲明合用。
1.必須進行臨床綜合考慮，了解病史，以便決定手術方法、同步治療方案。|2.應先行注射5％－10％的劑量，試驗是否存在過敏反應。|3.本品應緩慢注射，嚴禁注射于血管中，注射前必須做抽回血檢查。|4.使用本品的過程中應維持與患者的語言交流。|5.接受抗凝劑治療者須嚴密監(jiān)視（監(jiān)測國際標準化比值）。|6.高血壓或糖尿病患者慎用本品。|7.本品可能引起局部組織壞死。|8.麻醉咬合危險：各種咬合（唇、頰、粘膜、舌），建議患者在感覺恢復前不要咀嚼口香糖或食物。|9.避免注射于感染及炎癥部位（麻醉效果降低）。|10.運動員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結果出現(xiàn)陽性。|11.因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝，嚴重肝功能不全患者需降低劑量。缺氧、高鉀血癥、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。|12.本品中含有10萬分之一的腎上腺素，以下情況須嚴密注意：|(1)除心動過緩之外的各種類型的心律失常；|(2)冠狀動脈供血不足；|(3)嚴重動脈高血壓與一些藥物（見藥物相互作用）合并應用時，需嚴密監(jiān)測患者的臨床癥狀以及生化指標。
應在醫(yī)師指導下服用。
4歲以下兒童禁用
應在醫(yī)師指導下服用。
本品不建議與其它藥物合并使用。不建議合用西布曲明。由于含有腎上腺素，與西布曲明合用可能出現(xiàn)陣發(fā)性高血壓伴心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維）。合用時需加以小心：由于含有腎上腺素，慎與以下藥物合用:|1.揮發(fā)性鹵代麻醉劑：可能引起嚴重的室性心律失常（增加心臟反應）。應限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量，例如：成人10分鐘內少于0.1mg或1小時內少于0.3mg腎上腺素。|2.丙咪嗪類抗抑郁藥：可能引起陣發(fā)性高血壓伴心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維）。應限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量，例如：成人10分鐘內少于0.1mg或1小時內少于0.3mg腎上腺素。|3.血清素能―去甲腎上腺素能抗抑郁劑（米西普蘭及文法拉辛）：可能導致陣發(fā)性高血壓伴心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維）。應限制本品的給藥劑量以減少腎上腺素的入量，例如：成人10分鐘內少于0.1mg或1小時內少于0.3mg腎上腺素。|4.非選擇性單胺氧化酶抑制劑（異丙煙肼）：通常中度增加腎上腺素的升壓作用。僅在嚴密臨床監(jiān)護下才可使用。|5.非選擇性或“A”型選擇性單胺氧化酶抑制劑（前者如苯乙肼，后者如嗎氯貝胺、托洛沙酮等）類抗抑郁藥：存在增加腎上腺素升壓作用的危險。僅在嚴密臨床監(jiān)護下才可使用。|6.胍乙啶：可能導致血壓大幅度升高（由于交感神經張力降低致反應性增高和／或抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經纖維）。如果合用不可避免，小心使用低劑量的擬交感神經藥（腎上腺素）。與上述藥物合并應用時，需嚴密監(jiān)測患者的臨床癥狀以及生化指標。
1.鹽酸阿替卡因屬酰胺類局部注射麻醉劑，可以阻斷沿注射部位神經纖維的神經傳導，起局部麻醉作用。|2.在阿替卡因溶液中添加1／100,000腎上腺素的作用在于收縮局部血管，延緩麻醉劑進入全身循環(huán)，維持局部組織濃度，同時亦可獲得出血極少的手術野。局麻作用在給藥后2－3分鐘出現(xiàn)，可持續(xù)約60分鐘。牙髓麻醉時，可縮短2－3倍時間。
1.鹽酸阿替卡因頰粘膜注射30分鐘后，血藥濃度達到峰值；|2.鹽酸阿替卡因消除半衰期約為110分鐘；|3.鹽酸阿替卡因主要由肝臟代謝；5％－10％的藥物以原形從尿排出。
遮光，密閉保存
18個月
